Epigenética de TNBC en mujeres blancas hispanas y no hispanas con sobrepeso y obesas
Epigenética del cáncer de mama triple negativo en mujeres hispanas y blancas no hispanas con sobrepeso y obesas
Un principio clave de este proyecto es el de alcanzar puntos finales traslacionales de diagnóstico humano y biomarcadores. Para sentar las bases y avanzar hacia estos objetivos translacionales, los investigadores abordarán el siguiente objetivo específico:
Determinar si el IMC/la obesidad influyen de manera diferencial en la expresión y las firmas epigenéticas en el cáncer de mama triple negativo (TNBC) de mujeres hispanas en comparación con mujeres NHW.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres hispanas o NHW
- ≥ 18 años de edad
- programado para un procedimiento mamario como tratamiento estándar: cirugía mamaria benigna o mastectomía profiláctica\
- TNBC recién diagnosticado: los pacientes con TNBC serán elegibles independientemente de si su plan de tratamiento es cirugía primero o quimioterapia primero (quimioterapia neoadyuvante)
- Se podrían incluir mujeres no blancas elegibles
Criterio de exclusión:
- Portadores de mutación BRCA1/2
- Antecedentes familiares de cáncer de mama en un familiar de primer grado y NO se han realizado pruebas genéticas para BRCA1/2
- Pacientes que ya se han sometido a radiación o quimioterapia.
- Mujeres embarazadas
- Masculino
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Mujeres hispanas y de NHW que se someten a una cirugía de mama benigna o una mastectomía profiláctica.
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El personal de investigación realizará extracciones de sangre en el quirófano. El tejido se obtendrá en el momento de su cirugía definitiva o en el momento de la colocación del puerto. Para las mujeres que van primero a la cirugía, el personal de investigación obtendrá cuatro (4) biopsias con aguja gruesa de calibre 16 después de que se haya extirpado el tumor de la paciente y la muestra esté en la mesa de recolección en el quirófano. Para las mujeres que reciben terapia neoadyuvante antes de la cirugía, las biopsias con aguja gruesa se recolectarán en el momento de la colocación del puerto en el quirófano. El paciente estará bajo anestesia ligera para la colocación del puerto. Según el cuidado estándar, también usaremos anestesia local para la biopsia con aguja gruesa. La colocación del puerto requiere ultrasonido (US). Aprovecharemos los EE. UU. ya disponibles en el quirófano para guiar la biopsia con aguja gruesa. Dentro de los 30 minutos posteriores a la obtención, el personal congelará instantáneamente el tejido de las biopsias en nitrógeno líquido y lo llevará al laboratorio.
Otros nombres:
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TNBC recién diagnosticado
Hispanos y NHW con TNBC recién diagnosticado.
Los pacientes con TNBC serán elegibles independientemente de si su plan de tratamiento es cirugía primero o quimioterapia primero (quimioterapia neoadyuvante).
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El personal de investigación realizará extracciones de sangre en el quirófano. El tejido se obtendrá en el momento de su cirugía definitiva o en el momento de la colocación del puerto. Para las mujeres que van primero a la cirugía, el personal de investigación obtendrá cuatro (4) biopsias con aguja gruesa de calibre 16 después de que se haya extirpado el tumor de la paciente y la muestra esté en la mesa de recolección en el quirófano. Para las mujeres que reciben terapia neoadyuvante antes de la cirugía, las biopsias con aguja gruesa se recolectarán en el momento de la colocación del puerto en el quirófano. El paciente estará bajo anestesia ligera para la colocación del puerto. Según el cuidado estándar, también usaremos anestesia local para la biopsia con aguja gruesa. La colocación del puerto requiere ultrasonido (US). Aprovecharemos los EE. UU. ya disponibles en el quirófano para guiar la biopsia con aguja gruesa. Dentro de los 30 minutos posteriores a la obtención, el personal congelará instantáneamente el tejido de las biopsias en nitrógeno líquido y lo llevará al laboratorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si el IMC/la obesidad influye de manera diferencial en la expresión y las firmas epigenéticas en TNBC de mujeres hispanas en comparación con mujeres NHW.
Periodo de tiempo: Dos años
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Los estudios DXA se completarán antes de la cirugía o la colocación del puerto. El personal de investigación realizará extracciones de sangre en el quirófano. El tejido se obtendrá en el momento de su cirugía definitiva o en el momento de la colocación del puerto. Para las mujeres que van primero a la cirugía, el personal de investigación obtendrá cuatro (4) biopsias con aguja gruesa de calibre 16 después de que se haya extirpado el tumor de la paciente y la muestra esté en la mesa de recolección en el quirófano. Para las mujeres que reciben terapia neoadyuvante antes de la cirugía, las biopsias con aguja gruesa se recolectarán en el momento de la colocación del puerto en el quirófano. |
Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2001272738
- 32097 (Otro identificador: University of Arizona Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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