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Épigénétique du TNBC chez les femmes blanches hispaniques et non hispaniques en surpoids et obèses

15 décembre 2022 mis à jour par: University of Arizona

Épigénétique du cancer du sein triple négatif chez les femmes blanches hispaniques et non hispaniques en surpoids et obèses

L'un des principes clés de ce projet est d'atteindre le diagnostic humain translationnel et les points finaux des biomarqueurs. Pour jeter les bases et progresser vers ces objectifs translationnels, les chercheurs aborderont l'objectif spécifique suivant :

Déterminer si l'IMC/l'obésité influencent différemment l'expression et les signatures épigénétiques dans le cancer du sein triple négatif (TNBC) chez les femmes hispaniques par rapport aux femmes NHW.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif visé par ce projet est de développer des biomarqueurs épigénétiques pour surveiller le rôle de l'obésité et de l'ethnicité sur le développement du cancer du sein triple négatif (TNBC). L'approche proposée cherchera à clarifier pour la première fois si l'IMC est un facteur biologique qui régule l'expression des récepteurs des hydrocarbures aromatiques (AhR) et l'activité épigénétique au niveau des gènes de susceptibilité au cancer du sein et des récepteurs hormonaux basés sur l'ethnie blanche hispanique ou non hispanique (NHW). En cas de succès, les expériences proposées ont le potentiel de mettre en évidence le rôle du surpoids et de l'obésité dans la prévention alimentaire du TNBC et de souligner la prise en compte du dépistage du cancer du sein chez les femmes hispaniques en surpoids/obèses. De plus, cette étude fournira l'occasion de commencer à tester l'utilité de l'AhR en tant que biomarqueur du développement du TNBC lié à l'IMC et à l'ethnicité.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

a stratégie globale pour ce projet pilote consiste à prélever du tissu mammaire auprès de 30 sujets non tumoraux (témoins) et de 30 patients TNBC. Les femmes seront stratifiées selon l'IMC (maigre, en surpoids, obèse) et l'origine ethnique (hispanique vs NHW). La race et l'origine ethnique seront autodéclarées. Les femmes hispaniques peuvent appartenir à n'importe quelle race. En raison de l'emplacement sud-ouest de l'Université de l'Arizona (UA) et de la démographie régionale, nous prévoyons qu'environ 90 % des femmes hispaniques recrutées pour cette étude seront blanches d'ascendance mexicaine/mexicaine-américaine. Cependant, les sujets éligibles non blancs, hispaniques ou non hispaniques ne seront pas exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes hispaniques ou NHW
  • ≥ 18 ans
  • prévu pour une intervention mammaire comme traitement standard - chirurgie mammaire bénigne ou mastectomie prophylactique\
  • TNBC nouvellement diagnostiqué - Les patients atteints de TNBC seront éligibles, que leur plan de traitement soit la chirurgie d'abord ou la chimiothérapie d'abord (chimiothérapie néoadjuvante)
  • Les femmes non blanches éligibles pourraient être incluses

Critère d'exclusion:

  • Porteurs de la mutation BRCA1/2
  • Antécédents familiaux de cancer du sein chez un parent au premier degré et n'ont PAS subi de test génétique pour BRCA1/2
  • Patients ayant déjà subi une radiothérapie ou une chimiothérapie
  • Femmes enceintes
  • Homme
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Femmes hispaniques et NHW subissant une chirurgie mammaire bénigne ou une mastectomie prophylactique.
Procédure: Biopsie au trocart à l'aiguille

Les prélèvements sanguins seront effectués en salle d'opération par le personnel de recherche. Les tissus seront obtenus au moment de leur chirurgie définitive ou au moment de la mise en place de la chambre. Pour les femmes qui se font d'abord opérer, quatre (4) biopsies à l'aiguille centrale de calibre 16 seront obtenues par le personnel de recherche après que la tumeur aura été retirée du patient et que l'échantillon sera sur la table de prélèvement dans la salle d'opération.

Pour les femmes qui reçoivent un traitement néo-adjuvant avant la chirurgie, les biopsies au trocart seront prélevées au moment de la mise en place de l'orifice dans la salle d'opération. Le patient sera sous anesthésie légère pour le placement du port. Selon les soins standard, nous utiliserons également un anesthésique local pour la biopsie au trocart. Le placement du port nécessite une échographie (US). Nous profiterons des US déjà disponibles dans la salle d'opération pour guider la biopsie au trocart. Dans les 30 minutes suivant le prélèvement, les tissus des biopsies seront congelés rapidement dans de l'azote liquide par le personnel et transportés au laboratoire.

Autres noms:
  • Prise de sang
TNBC nouvellement diagnostiqué
Hispanique et NHW avec TNBC nouvellement diagnostiqué. Les patients atteints de TNBC seront éligibles, que leur plan de traitement soit la chirurgie d'abord ou la chimiothérapie d'abord (chimiothérapie néoadjuvante).
Procédure: Biopsie au trocart à l'aiguille

Les prélèvements sanguins seront effectués en salle d'opération par le personnel de recherche. Les tissus seront obtenus au moment de leur chirurgie définitive ou au moment de la mise en place de la chambre. Pour les femmes qui se font d'abord opérer, quatre (4) biopsies à l'aiguille centrale de calibre 16 seront obtenues par le personnel de recherche après que la tumeur aura été retirée du patient et que l'échantillon sera sur la table de prélèvement dans la salle d'opération.

Pour les femmes qui reçoivent un traitement néo-adjuvant avant la chirurgie, les biopsies au trocart seront prélevées au moment de la mise en place de l'orifice dans la salle d'opération. Le patient sera sous anesthésie légère pour le placement du port. Selon les soins standard, nous utiliserons également un anesthésique local pour la biopsie au trocart. Le placement du port nécessite une échographie (US). Nous profiterons des US déjà disponibles dans la salle d'opération pour guider la biopsie au trocart. Dans les 30 minutes suivant le prélèvement, les tissus des biopsies seront congelés rapidement dans de l'azote liquide par le personnel et transportés au laboratoire.

Autres noms:
  • Prise de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si l'IMC/l'obésité influencent différemment l'expression et les signatures épigénétiques du TNBC chez les femmes hispaniques par rapport aux femmes NHW.
Délai: Deux ans

Les études DXA seront terminées avant la chirurgie ou le placement du port. Les prélèvements sanguins seront effectués en salle d'opération par le personnel de recherche. Les tissus seront obtenus au moment de leur chirurgie définitive ou au moment de la mise en place de la chambre. Pour les femmes qui se font d'abord opérer, quatre (4) biopsies à l'aiguille centrale de calibre 16 seront obtenues par le personnel de recherche après que la tumeur aura été retirée du patient et que l'échantillon sera sur la table de prélèvement dans la salle d'opération.

Pour les femmes qui reçoivent un traitement néo-adjuvant avant la chirurgie, les biopsies au trocart seront prélevées au moment de la mise en place de l'orifice dans la salle d'opération.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2001272738
  • 32097 (Autre identifiant: University of Arizona Cancer Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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