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과체중 및 비만 히스패닉 및 비히스패닉 백인 여성에서 TNBC의 후성유전학

2022년 12월 15일 업데이트: University of Arizona

과체중 및 비만 히스패닉계 및 비히스패닉계 백인 여성에서 삼중음성 유방암의 후성유전학

이 프로젝트의 핵심 신조는 중개 인간 진단 및 바이오마커 종점에 도달하는 것입니다. 토대를 마련하고 이러한 번역 목표를 향한 진전을 이루기 위해 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 다룰 것입니다.

BMI/비만이 NHW 여성과 비교하여 히스패닉계 삼중음성유방암(TNBC)의 발현 및 후생유전학적 특징에 차등적으로 영향을 미치는지 확인합니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

이 프로젝트의 의도된 목표는 삼중음성유방암(TNBC) 발병에 대한 비만과 인종의 역할을 모니터링하기 위한 후생유전학적 바이오마커를 개발하는 것입니다. 제안된 접근법은 BMI가 히스패닉 또는 비히스패닉계 백인(NHW) 인종에 기반한 유방암 감수성 및 호르몬 수용체 유전자에서 방향족 탄화수소 수용체(AhR) 발현 및 후생유전학적 활성을 조절하는 생물학적 요인인지 여부를 처음으로 명확히 하고자 합니다. 만약 성공한다면, 제안된 실험은 TNBC의 식이 예방을 위한 과체중과 비만의 역할을 강조하고 과체중/비만 히스패닉계 여성들 사이에서 유방암 검진의 고려를 강조할 가능성이 있습니다. 또한 이 연구는 BMI 및 인종과 관련된 TNBC 개발의 바이오마커로서 AhR의 유용성을 테스트할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 파일럿 프로젝트의 전반적인 전략은 30명의 비종양(대조군) 피험자와 30명의 TNBC 환자로부터 유방 조직을 수집하는 것입니다. 여성은 BMI(날씬함, 과체중, 비만) 및 인종(히스패닉 vs NHW)에 따라 계층화됩니다. 인종 및 민족은 자가 보고됩니다. 히스패닉 여성은 모든 인종이 될 수 있습니다. UA(University of Arizona)의 남서부 위치와 지역 인구 통계로 인해 이 연구에 모집된 히스패닉계 여성의 약 90%가 백인/멕시코계 미국인 혈통일 것으로 예상됩니다. 그러나 유자격 비백인, 히스패닉 또는 비히스패닉 피험자는 제외되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 히스패닉 또는 NHW 여성
  • ≥ 18세
  • 치료 표준으로 유방 시술 예정 - 양성 유방 수술 또는 예방적 유방 절제술\
  • 새로 진단된 TNBC - TNBC 환자는 치료 계획이 먼저 수술인지 또는 화학 요법이 먼저인지(신보조 화학 요법) 여부에 관계없이 자격이 있습니다.
  • 유자격 비백인 여성이 포함될 수 있음

제외 기준:

  • BRCA1/2 돌연변이 보유자
  • 직계 가족 중 유방암 가족력이 있고 BRCA1/2에 대한 유전자 검사를 받지 않은 경우
  • 이미 방사선 또는 화학 요법을 받은 환자
  • 임산부
  • 남성
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
양성 유방 수술 또는 예방적 유방 절제술을 받는 히스패닉 및 NHW 여성.

채혈은 연구 직원이 수술실에서 수행합니다. 최종 수술 시 또는 포트 배치 시 조직을 얻습니다. 먼저 수술을 받는 여성의 경우 환자에게서 종양을 제거하고 표본을 수술실의 수집 테이블에 놓은 후 연구원이 4개의 16게이지 코어 바늘 생검을 실시합니다.

수술 전에 신 보조 요법을 받고 있는 여성의 경우 수술실에 포트를 배치할 때 핵심 바늘 생검을 수집합니다. 환자는 포트 배치를 위해 가벼운 마취 상태에 있게 됩니다. 표준 치료에 따라 바늘 코어 생검에도 국소 마취제를 사용합니다. 포트 배치에는 초음파가 필요합니다(US). 코어 바늘 생검을 안내하기 위해 수술실에서 이미 사용 가능한 미국을 활용할 것입니다. 조달 후 30분 이내에 직원이 생검 조직을 액체 질소로 급속 냉동하고 실험실로 가져갑니다.

다른 이름들:
  • 채혈
새로 진단된 TNBC
새로 진단된 TNBC가 있는 히스패닉 및 NHW. TNBC 환자는 치료 계획이 먼저 수술인지 또는 화학 요법이 먼저인지(신보조 화학 요법) 여부에 관계없이 자격이 있습니다.

채혈은 연구 직원이 수술실에서 수행합니다. 최종 수술 시 또는 포트 배치 시 조직을 얻습니다. 먼저 수술을 받는 여성의 경우 환자에게서 종양을 제거하고 표본을 수술실의 수집 테이블에 놓은 후 연구원이 4개의 16게이지 코어 바늘 생검을 실시합니다.

수술 전에 신 보조 요법을 받고 있는 여성의 경우 수술실에 포트를 배치할 때 핵심 바늘 생검을 수집합니다. 환자는 포트 배치를 위해 가벼운 마취 상태에 있게 됩니다. 표준 치료에 따라 바늘 코어 생검에도 국소 마취제를 사용합니다. 포트 배치에는 초음파가 필요합니다(US). 코어 바늘 생검을 안내하기 위해 수술실에서 이미 사용 가능한 미국을 활용할 것입니다. 조달 후 30분 이내에 직원이 생검 조직을 액체 질소로 급속 냉동하고 실험실로 가져갑니다.

다른 이름들:
  • 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI/비만이 NHW 여성과 비교하여 히스패닉계 TNBC의 발현 및 후생적 특징에 차등적으로 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 이년

DXA 연구는 수술 또는 포트 배치 전에 완료됩니다. 채혈은 연구 직원이 수술실에서 수행합니다. 최종 수술 시 또는 포트 배치 시 조직을 얻습니다. 먼저 수술을 받는 여성의 경우 환자에게서 종양을 제거하고 표본을 수술실의 수집 테이블에 놓은 후 연구원이 4개의 16게이지 코어 바늘 생검을 실시합니다.

수술 전에 신 보조 요법을 받고 있는 여성의 경우 수술실에 포트를 배치할 때 핵심 바늘 생검을 수집합니다.

이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2025년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2001272738
  • 32097 (기타 식별자: University of Arizona Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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바늘 코어 생검에 대한 임상 시험

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