Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epigenetyka TNBC u białych latynoskich i nielatynoskich kobiet z nadwagą i otyłością

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Arizona

Epigenetyka potrójnie ujemnego raka piersi u białych latynoskich i nielatynoskich kobiet z nadwagą i otyłością

Kluczowym założeniem tego projektu jest osiągnięcie translacyjnej diagnozy u ludzi i punktów końcowych biomarkerów. Aby położyć podwaliny i poczynić postępy w realizacji tych celów translacyjnych, badacze zajmą się następującym celem szczegółowym:

Aby określić, czy BMI / otyłość w różny sposób wpływa na ekspresję i sygnatury epigenetyczne w potrójnie ujemnym raku piersi (TNBC) u kobiet latynoskich w porównaniu z kobietami z NHW.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamierzonym celem tego projektu jest opracowanie biomarkerów epigenetycznych do monitorowania roli otyłości i pochodzenia etnicznego w rozwoju potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC). Proponowane podejście będzie miało na celu wyjaśnienie po raz pierwszy, czy BMI jest czynnikiem biologicznym, który reguluje ekspresję receptora węglowodorów aromatycznych (AhR) i aktywność epigenetyczną przy podatności na raka piersi i genach receptorów hormonalnych w oparciu o latynoskie lub nielatynoskie białe (NHW) pochodzenie etniczne. Jeśli się powiedzie, proponowane eksperymenty mogą potencjalnie uwypuklić rolę nadwagi i otyłości w profilaktyce dietetycznej TNBC oraz zwrócić uwagę na potrzebę badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród latynoskich kobiet z nadwagą/otyłych. Ponadto badanie to zapewni możliwość rozpoczęcia testowania użyteczności AhR jako biomarkera rozwoju TNBC związanego z BMI i pochodzeniem etnicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna strategia tego projektu pilotażowego polega na pobraniu tkanki piersi od 30 osób nienowotworowych (grupa kontrolna) i 30 pacjentek z TNBC. Kobiety zostaną podzielone według BMI (szczupłe, z nadwagą, otyłe) i pochodzenia etnicznego (Latynosi vs NHW). Rasa i pochodzenie etniczne będą zgłaszane samodzielnie. Latynoskie kobiety mogą być dowolnej rasy. Ze względu na południowo-zachodnie położenie Uniwersytetu Arizony (UA) i regionalne dane demograficzne spodziewamy się, że około 90% Latynosek rekrutowanych do tego badania będzie rasy białej pochodzenia meksykańsko-meksykańsko-amerykańskiego. Jednak kwalifikujące się osoby niebędące białymi, Latynosami lub nie-Latynosami nie zostaną wykluczone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoski lub kobiety z NHW
  • ≥ 18 lat
  • zakwalifikowany do zabiegu piersi jako standard postępowania pielęgnacyjnego - łagodna operacja piersi lub profilaktyczna mastektomia\
  • Nowo zdiagnozowana TNBC — pacjenci z TNBC będą kwalifikować się niezależnie od tego, czy ich plan leczenia obejmuje najpierw operację, czy chemioterapię (chemioterapia neoadjuwantowa)
  • Można uwzględnić kwalifikujące się kobiety rasy innej niż biała

Kryteria wyłączenia:

  • Nosicielami mutacji BRCA1/2
  • Historia rodzinna raka piersi u krewnego pierwszego stopnia i NIE wykonano badań genetycznych w kierunku BRCA1/2
  • Pacjenci, którzy przeszli już radioterapię lub chemioterapię
  • Kobiety w ciąży
  • Męski
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Latynoski i kobiety z NHW poddawane łagodnej operacji piersi lub profilaktycznej mastektomii.
Procedura: Biopsja gruboigłowa

Pobieranie krwi będzie wykonywane na sali operacyjnej przez personel badawczy. Tkanka zostanie pobrana w czasie ich ostatecznej operacji lub w czasie umieszczania portu. W przypadku kobiet udających się na operację w pierwszej kolejności, personel badawczy pobierze cztery (4) biopsje gruboigłowe 16 G po usunięciu guza z ciała pacjenta i umieszczeniu próbki na stole do pobierania na sali operacyjnej.

W przypadku kobiet poddawanych leczeniu neoadjuwantowemu przed operacją biopsje gruboigłowe będą pobierane w momencie umieszczania portu na sali operacyjnej. Pacjent będzie w lekkim znieczuleniu do umieszczenia portu. W ramach standardowej opieki zastosujemy również znieczulenie miejscowe do biopsji gruboigłowej. Umieszczenie portu wymaga USG (USA). Wykorzystamy US już dostępne na sali operacyjnej, aby poprowadzić biopsję gruboigłową. W ciągu 30 minut od pobrania tkanka z biopsji zostanie szybko zamrożona przez personel w ciekłym azocie i przewieziona do laboratorium.

Inne nazwy:
  • Rysunek krwi
Nowo zdiagnozowany TNBC
Hiszpanie i NHW z nowo zdiagnozowanym TNBC. Pacjenci z TNBC będą kwalifikować się niezależnie od tego, czy ich plan leczenia obejmuje najpierw operację, czy najpierw chemioterapię (chemioterapia neoadiuwantowa).
Procedura: Biopsja gruboigłowa

Pobieranie krwi będzie wykonywane na sali operacyjnej przez personel badawczy. Tkanka zostanie pobrana w czasie ich ostatecznej operacji lub w czasie umieszczania portu. W przypadku kobiet udających się na operację w pierwszej kolejności, personel badawczy pobierze cztery (4) biopsje gruboigłowe 16 G po usunięciu guza z ciała pacjenta i umieszczeniu próbki na stole do pobierania na sali operacyjnej.

W przypadku kobiet poddawanych leczeniu neoadjuwantowemu przed operacją biopsje gruboigłowe będą pobierane w momencie umieszczania portu na sali operacyjnej. Pacjent będzie w lekkim znieczuleniu do umieszczenia portu. W ramach standardowej opieki zastosujemy również znieczulenie miejscowe do biopsji gruboigłowej. Umieszczenie portu wymaga USG (USA). Wykorzystamy US już dostępne na sali operacyjnej, aby poprowadzić biopsję gruboigłową. W ciągu 30 minut od pobrania tkanka z biopsji zostanie szybko zamrożona przez personel w ciekłym azocie i przewieziona do laboratorium.

Inne nazwy:
  • Rysunek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić, czy BMI / otyłość w różny sposób wpływa na ekspresję i sygnatury epigenetyczne w TNBC u Latynosów w porównaniu z kobietami NHW.
Ramy czasowe: Dwa lata

Badania DXA zostaną zakończone przed operacją lub umieszczeniem portu. Pobieranie krwi będzie wykonywane na sali operacyjnej przez personel badawczy. Tkanka zostanie pobrana w czasie ich ostatecznej operacji lub w czasie umieszczania portu. W przypadku kobiet udających się na operację w pierwszej kolejności, personel badawczy pobierze cztery (4) biopsje gruboigłowe 16 G po usunięciu guza z ciała pacjenta i umieszczeniu próbki na stole do pobierania na sali operacyjnej.

W przypadku kobiet poddawanych leczeniu neoadjuwantowemu przed operacją biopsje gruboigłowe będą pobierane w momencie umieszczania portu na sali operacyjnej.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001272738
  • 32097 (Inny identyfikator: University of Arizona Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja gruboigłowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj