過体重および肥満のヒスパニック系および非ヒスパニック系白人女性におけるTNBCのエピジェネティクス
過体重および肥満のヒスパニック系および非ヒスパニック系白人女性におけるトリプルネガティブ乳がんのエピジェネティクス
このプロジェクトの重要な信条は、トランスレーショナルな人間の診断とバイオマーカーのエンドポイントに到達することです。 基礎を築き、これらのトランスレーショナルな目標に向けて前進するために、研究者は次の特定の目標に取り組みます。
BMI/肥満が、NHW の女性と比較して、ヒスパニック系のトリプル ネガティブ乳がん (TNBC) の発現とエピジェネティックなシグネチャに異なる影響を与えるかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ヒスパニックまたは NHW の女性
- 18歳以上
- 標準治療として乳房手術を受ける予定 - 良性乳房手術または予防的乳房切除術\
- 新たに TNBC と診断された - TNBC の患者は、治療計画が最初に手術を行うか化学療法を最初に行うかに関係なく、対象となります (ネオアジュバント化学療法)
- 適格な非白人女性を含めることができます
除外基準:
- BRCA1/2 変異キャリア
- -第一度近親者の乳がんの家族歴があり、BRCA1 / 2の遺伝子検査を受けていない
- すでに放射線または化学療法を受けている患者
- 妊娠中の女性
- 男
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
良性乳房手術または予防的乳房切除術を受けているヒスパニックおよびNHWの女性。
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採血は、研究スタッフによって OR で行われます。 組織は、最終的な手術時またはポート配置時に取得されます。 最初に手術を受ける女性の場合、患者から腫瘍が除去され、検体が手術室の収集台に置かれた後、研究スタッフが 16 ゲージのコア針生検を 4 回行います。 手術前にネオアジュバント療法を受けている女性の場合、手術室でのポート配置時にコア針生検が収集されます。 患者は、ポート配置のために軽い麻酔下に置かれます。 標準的なケアごとに、針コア生検にも局所麻酔を使用します。 ポートの配置には超音波 (US) が必要です。 コア針生検をガイドするために、OR で既に利用可能な米国を利用します。 調達から 30 分以内に、スタッフが生検組織を液体窒素で急速冷凍し、研究室に持ち込む。
他の名前：
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新たに診断されたTNBC
新たに TNBC と診断されたヒスパニックおよび NHW。
TNBC の患者は、治療計画が最初に手術を行うか化学療法を最初に行うか (ネオアジュバント化学療法) に関係なく、適格となります。
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採血は、研究スタッフによって OR で行われます。 組織は、最終的な手術時またはポート配置時に取得されます。 最初に手術を受ける女性の場合、患者から腫瘍が除去され、検体が手術室の収集台に置かれた後、研究スタッフが 16 ゲージのコア針生検を 4 回行います。 手術前にネオアジュバント療法を受けている女性の場合、手術室でのポート配置時にコア針生検が収集されます。 患者は、ポート配置のために軽い麻酔下に置かれます。 標準的なケアごとに、針コア生検にも局所麻酔を使用します。 ポートの配置には超音波 (US) が必要です。 コア針生検をガイドするために、OR で既に利用可能な米国を利用します。 調達から 30 分以内に、スタッフが生検組織を液体窒素で急速冷凍し、研究室に持ち込む。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI/肥満が、NHW の女性と比較して、ヒスパニック系の TNBC の発現とエピジェネティックなシグネチャに異なる影響を与えるかどうかを判断すること。
時間枠：2年
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DXA 研究は、手術またはポート配置の前に完了します。 採血は、研究スタッフによって OR で行われます。 組織は、最終的な手術時またはポート配置時に取得されます。 最初に手術を受ける女性の場合、患者から腫瘍が除去され、検体が手術室の収集台に置かれた後、研究スタッフが 16 ゲージのコア針生検を 4 回行います。 手術前にネオアジュバント療法を受けている女性の場合、手術室でのポート配置時にコア針生検が収集されます。 |
2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2001272738
- 32097 (その他の識別子：University of Arizona Cancer Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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