Epigenética do TNBC em mulheres brancas hispânicas e não hispânicas com sobrepeso e obesas
Epigenética do câncer de mama triplo negativo em mulheres hispânicas e brancas não hispânicas com sobrepeso e obesas
Um princípio fundamental deste projeto é o de alcançar o diagnóstico humano translacional e os pontos finais dos biomarcadores. Para estabelecer uma base e progredir em direção a esses objetivos translacionais, os investigadores abordarão o seguinte objetivo específico:
Determinar se o IMC/obesidade influencia diferencialmente a expressão e as assinaturas epigenéticas no câncer de mama triplo negativo (TNBC) de hispânicas em comparação com mulheres NHW.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres hispânicas ou NHW
- ≥ 18 anos de idade
- agendada para um procedimento de mama como tratamento padrão - cirurgia de mama benigna ou mastectomia profilática\
- TNBC recém-diagnosticado - Pacientes com TNBC serão elegíveis independentemente de seu plano de tratamento ser cirurgia primeiro ou quimioterapia primeiro (quimioterapia neoadjuvante)
- Mulheres não-brancas elegíveis podem ser incluídas
Critério de exclusão:
- Portadores da mutação BRCA1/2
- História familiar de câncer de mama em parente de primeiro grau e NÃO fez teste genético para BRCA1/2
- Pacientes que já passaram por radioterapia ou quimioterapia
- mulheres grávidas
- Macho
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Mulheres hispânicas e NHW submetidas a uma cirurgia de mama benigna ou mastectomia profilática.
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As coletas de sangue serão feitas na sala de cirurgia pela equipe de pesquisa. O tecido será obtido no momento de sua cirurgia definitiva ou no momento da colocação do port. Para as mulheres que vão para a cirurgia primeiro, quatro (4) biópsias com agulha grossa de calibre 16 serão obtidas pela equipe de pesquisa depois que o tumor for removido do paciente e a amostra estiver na mesa de coleta na sala de cirurgia. Para mulheres que estão recebendo terapia neoadjuvante antes da cirurgia, as biópsias com agulha grossa serão coletadas no momento da colocação da porta na sala de cirurgia. O paciente estará sob anestesia leve para a colocação da porta. De acordo com o tratamento padrão, também usaremos anestésico local para a biópsia por agulha. A colocação da porta requer ultrassom (US). Aproveitaremos o US já disponível na sala de cirurgia para orientar a biópsia por agulha grossa. Dentro de 30 minutos após a coleta, o tecido das biópsias será congelado rapidamente em nitrogênio líquido pela equipe e levado ao laboratório.
Outros nomes:
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TNBC recém-diagnosticado
Hispânico e NHW com TNBC recém-diagnosticado.
Os pacientes com TNBC serão elegíveis independentemente de seu plano de tratamento ser cirurgia primeiro ou quimioterapia primeiro (quimioterapia neoadjuvante).
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As coletas de sangue serão feitas na sala de cirurgia pela equipe de pesquisa. O tecido será obtido no momento de sua cirurgia definitiva ou no momento da colocação do port. Para as mulheres que vão para a cirurgia primeiro, quatro (4) biópsias com agulha grossa de calibre 16 serão obtidas pela equipe de pesquisa depois que o tumor for removido do paciente e a amostra estiver na mesa de coleta na sala de cirurgia. Para mulheres que estão recebendo terapia neoadjuvante antes da cirurgia, as biópsias com agulha grossa serão coletadas no momento da colocação da porta na sala de cirurgia. O paciente estará sob anestesia leve para a colocação da porta. De acordo com o tratamento padrão, também usaremos anestésico local para a biópsia por agulha. A colocação da porta requer ultrassom (US). Aproveitaremos o US já disponível na sala de cirurgia para orientar a biópsia por agulha grossa. Dentro de 30 minutos após a coleta, o tecido das biópsias será congelado rapidamente em nitrogênio líquido pela equipe e levado ao laboratório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se o IMC/obesidade influencia diferencialmente a expressão e as assinaturas epigenéticas em TNBC de hispânicas em comparação com mulheres NHW.
Prazo: Dois anos
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Os estudos DXA serão concluídos antes da cirurgia ou colocação do portal. As coletas de sangue serão feitas na sala de cirurgia pela equipe de pesquisa. O tecido será obtido no momento de sua cirurgia definitiva ou no momento da colocação do port. Para as mulheres que vão para a cirurgia primeiro, quatro (4) biópsias com agulha grossa de calibre 16 serão obtidas pela equipe de pesquisa depois que o tumor for removido do paciente e a amostra estiver na mesa de coleta na sala de cirurgia. Para mulheres que estão recebendo terapia neoadjuvante antes da cirurgia, as biópsias com agulha grossa serão coletadas no momento da colocação da porta na sala de cirurgia. |
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2001272738
- 32097 (Outro identificador: University of Arizona Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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