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去上皮化游离龈移植物隧道技术治疗多发性牙龈退缩的疗效

2020年2月27日 更新者:Sıla Çağrı İşler、Gazi University

去上皮化牙龈移植物与上皮下结缔组织移植物在使用隧道技术治疗多个相邻牙龈退缩中的效果

由于 MAGR 复杂的易感解剖特征,如薄牙龈表型或有限角化组织,多发性相邻牙龈退缩 (MAGR) 的可预测治疗是牙周整形手术中的一个重大挑战。 本研究旨在探讨去上皮化牙龈移植物(DGG)与上皮下结缔组织移植物(SCTG)相比,隧道技术(TUN)治疗多发性相邻牙龈退缩(MAGRs)的临床疗效和术后并发症发生率。 共有 38 名患者被转介到加齐大学牙科学院牙周病学系,被随机分配接受 TUN 联合 DGG 或 SCTG。 在基线和手术后 3、6 和 12 个月时记录临床测量值。 手术后立即对每位患者进行问卷调查,评估术后 1、2、3、7、14 和 28 天的术后疼痛、患者不适、敏感性和出血情况。 此外,通过组织病理学和组织形态学评估了通过这两种不同技术收获的移植物的特征。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

多个相邻牙龈退缩 (MAGRs) 的可预测治疗是牙周整形手术中的一个主要挑战,因为 MAGRs 复杂的易感解剖特征,例如薄的牙龈表型或有限的角化组织,相邻退缩缺损的深度和宽度的变化,浅前庭和高系带附件。 此外,在这些情况下,由于较大的无血管表面和血液供应不足等因素,伤口愈合往往更加困难。

据报道,采用基于移植物的上皮下结缔组织手术的冠状推进皮瓣 (CAF) 或隧道技术 (TUN) 是治疗 MAGR 最可预测的方法。 由于 TUN 的优势,包括优越的血液供应和先进的伤口愈合,因为它具有与皮瓣抬高相关的保守特性,没有乳突解剖或垂直释放切口,与其他方法相比,这种方法最近得到了普及。

尽管使用结缔组织移植物 (CTG) 以及各种手术技术已被公认为治疗 GR 的“黄金标准”,但也强调了 CTG 的一些缺点。 在腭组织厚度不足和/或需要更大尺寸的 CTG 的情况下,有限的供体组织,如在 MAGR 的治疗中被认为是这些缺点之一(Zucchelli 等人,2010)。 此外,通过“活板门”(TD) 或“单切口”(SI) 方法采集的上皮下 CTG (SCTG) 经常与术后疼痛和不适以及腭瓣坏死/裂开相关在供体部位。

为了克服这些限制,并获得更坚固和均匀的 CTG,已经提出了游离牙龈移植物 (FGG) 的去上皮化,特别是当腭纤维粘膜组织厚度不足(≤2.5 毫米)和根尖冠状移植物尺寸大时或近远方向是必需的。 去上皮化牙龈移植物 (DGG) 也被认为不易发生术后收缩,因为从固有层获得了大量富含胶原蛋白的结缔组织,脂肪/腺体组织量最少,中等到大型船只。 此前有报道称,与传统 CTG 相比,DGG 与 TUN 一起在处方区域进行了更好的操作并降低了术后发病率,并在 MAGR 的治疗中获得了成功的牙根覆盖结果,同时增加了角化组织的宽度和厚度。 在一项随机临床试验 (RCT) 中,Zuchelli 等人。当比较 SCTG 和 DGG 联合 CAF 治疗单个或多个 GRs 时,发现术后疼痛和牙根覆盖结果没有显着差异。 然而,在角化组织厚度 (KTT) 方面观察到有利于 DGG 的显着差异,这一发现归因于其具有更好的稳定性、低收缩率以及允许结合最接近的结缔组织部分的特性上皮细胞。 尽管 DGG 具有所有生物学优势,但与传统 CTG 程序相比,其与 TUN 联合治疗 MAGR 的临床意义在文献中很少见。 因此,本研究旨在探讨 DGG 与 SCTG 相比在 TUN 治疗 MAGR 方面的临床疗效和术后并发症发生率。 主要目的是评估 DGG 与 SCTG 术后 1 年 TUN 的牙根覆盖率结果。 次要目标是评估这些手术的术后患者发病率以及通过这两种不同技术在组织病理学和组织形态学上收获的移植物的特征。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06510
        • Sila Isler

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 年龄在 18 - 60 岁之间,

    • 不吸烟且全身健康,
    • 无活动性牙周病,
    • 存在至少两颗米勒 I 级和/或 II 级单根牙 (RT1)(Cairo、Nieri、Cincinelli、Mervelt 和 Pagliaro,2011;Miller,1985)颊侧牙龈退缩缺陷深度≥2 毫米
    • 全口菌斑和出血评分 <15%,无探诊深度 >3 毫米,
    • 在缺损部位没有非龋性宫颈病变 (NCCL) 和不可检测的牙骨质-釉质交界处 (CEJ),
    • 没有在受影响部位进行过牙周整形手术的病史。

排除标准:

  • • 颈部区域存在龋齿病变或修复体,

    • 摄入阻碍牙周组织健康和愈合的药物,
    • 牙周手术的医学禁忌症,
    • 怀孕和哺乳期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:DGG+屯
使用 DGG 结合 TUN 技术治疗多个相邻的牙龈退缩部位。
在 DGG 组中,使用 2.3 毫米直径的金刚石毛刺(801G/023,EMS,Aldrich Co.,USA)和 NaCL 0.9% 盐水冲洗,通过 FGG 的口内去上皮化在腭粘膜处获得 CTG
有源比较器:SCTG+屯
使用 SCTG 结合 TUN 技术治疗多个相邻的牙龈退缩部位。
SCTG组采用腭黏膜单切口法获取移植物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根覆盖率结果
大体时间:术后1年
DGG 与带 TUN 的 SCTG 的平均根覆盖率
术后1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根覆盖率结果
大体时间:术后1年
DGG 与 SCTG 与 TUN 的完全根覆盖
术后1年
根覆盖率结果
大体时间:术后1年
衰退深度
术后1年
患者发病率
大体时间:术后 28 天
术后疼痛
术后 28 天
患者发病率
大体时间:术后 28 天
病人不适
术后 28 天
移植物的组织病理学特征
大体时间:通过学习完成,平均1年
移植细胞结构
通过学习完成,平均1年
移植物的组织病理学特征
大体时间:通过学习完成,平均1年
血管化
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Burcu C Ozdemir, Assoc Prof、Gazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月9日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月27日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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