Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av deepiteliserat fritt tandköttstransplantat vid behandling av flera tandköttsrecessioner med tunnelteknik

27 februari 2020 uppdaterad av: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Deepitelialiserat tandköttstransplantat kontra subepitelialt bindvävstransplantat vid behandling av flera närliggande tandköttsrecessioner med tunneltekniken

Den förutsägbara behandlingen av multipla intilliggande tandköttsrecessioner (MAGR) representerar en stor utmaning vid parodontala plastikkirurgier på grund av MAGR:s komplicerade predisponerande anatomiska egenskaper, såsom tunn gingival fenotyp eller begränsad keratiniserad vävnad. Den aktuella studien syftade till att undersöka den kliniska effekten och postoperativa sjukligheten av de-epitelialiserat gingivaltransplantat (DGG) jämfört med subepitelialt bindvävstransplantat (SCTG) vid behandling av flera intilliggande tandköttsrecessioner (MAGR) med tunnelteknik (TUN). Totalt 38 patienter, som har remitterats till Gazi University Faculty of Dentistry Department of Parodontology, tilldelades slumpmässigt att få TUN i kombination med antingen DGG eller SCTG. Kliniska mätningar registrerades vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader efter operationer. Omedelbart efter operationen gavs ett frågeformulär till varje patient som utvärderade postoperativ smärta, patienternas obehag, känslighet och blödning 1, 2, 3, 7, 14 och 28 dagar efter operationen. Dessutom utvärderades egenskaperna hos de transplantat som skördats med dessa två olika tekniker histopatologiskt och histomorfometriskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den förutsägbara behandlingen av multipla intilliggande tandköttsrecessioner (MAGR) representerar en stor utmaning vid parodontala plastikkirurgier på grund av MAGR:s komplicerade predisponerande anatomiska egenskaper, såsom tunn gingival fenotyp eller begränsad keratiniserad vävnad, variationer i djupet och bredden av de intilliggande recessionsdefekterna, grunda vestibuler och fästen med höga frenum. Dessutom är sårläkning i dessa fall ofta svårare på grund av faktorer som större avaskulär yta och dålig blodtillförsel.

Den coronally advanced flap (CAF) eller tunneltekniken (TUN) med transplantatbaserade subepitelial bindvävsprocedurer har rapporterats vara de mest förutsägbara metoderna för behandling av MAGR. På grund av fördelarna med TUN, inklusive överlägsen blodtillförsel och avancerad sårläkning på grund av dess konservativa egenskaper förknippade med flikförhöjningen utan papillerdissektion eller vertikala släppande snitt, har detta tillvägagångssätt nyligen uppnått popularitet jämfört med andra metoder.

Även om användningen av bindvävstransplantat (CTG), tillsammans med olika kirurgiska tekniker, har accepterats som "guldstandarden" för behandling av GR:er, understryks vissa nackdelar med CTG. Begränsad donatorvävnad i de fall där otillräcklig mängd palatal vävnadstjocklek och/eller en större dimension av CTG behövs, som vid behandling av MAGR påstås vara bland dessa nackdelar (Zucchelli et al., 2010). Dessutom har subepitelial CTG (SCTG), antingen skördad genom "trap-door" (TD) eller "single-incision" (SI) tillvägagångssätt, ofta associerats med postoperativ smärta och obehag, såväl som palatal fliknekros/dehiscens på givarplatsen.

För att övervinna dessa begränsningar, och erhålla en fastare och enhetlig CTG, har avepitelisering av de fria gingivala transplantaten (FGG) föreslagits, särskilt när palatal fibromukosal vävnadstjocklek är otillräcklig (≤2,5 mm) och en stor transplantatdimension i apiko-koronal. eller mesio-distala riktningar krävs. De-epitelialiserat gingivaltransplantat (DGG) har också föreslagits ha mindre benägenhet för postoperativ krympning, på grund av att man erhåller större mängd kollagenrik bindväv från lamina propria, minimal mängd fett/körtelvävnad och mindre antal medium till stora fartyg. Tidigare har det rapporterats att DGG applicerat med TUN presenterade bättre manuplation i receptområdet och minskad postoperativ sjuklighet jämfört med en konventionell CTG, och resulterade i ett framgångsrikt rottäckningsresultat med ökad både bredd och tjocklek av den keratiniserade vävnaden vid behandling av MAGR. I en randomiserad klinisk prövning (RCT), Zuchelli et al. fann inga signifikanta skillnader beträffande postoperativ smärta och rottäckningsresultat vid jämförelse av SCTG och DGG i kombination med CAF vid behandling av enstaka eller flera GR: er. En signifikant skillnad observerades emellertid i termer av keratiniserad vävnadstjocklek (KTT) till förmån för DGG, och detta fynd tillskrevs dess egenskaper av bättre stabilitet, låga krympningshastigheter och för att tillåta inkorporering av den del av bindväven som ligger närmast epitelet. Trots alla biologiska fördelar med DGG finns det knappa uppgifter i litteraturen om dess kliniska betydelse i kombination med TUN jämfört med konventionella CTG-procedurer vid behandling av MAGR. Därför syftade den här studien till att undersöka den kliniska effekten och postoperativa sjukligheten av DGG jämfört med SCTG vid behandling av MAGR med TUN. Det primära målet var att bedöma rottäckningsresultaten av DGG kontra SCTG med TUN 1 år postoperativt. De sekundära målen var att utvärdera postoperativ patientmorbiditet av dessa procedurer och egenskaperna hos de transplantat som skördats med dessa två olika tekniker histopatologiskt och histomorfometriskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06510
        • Sila Isler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder mellan 18 och 60 år,

    • Icke-rökare och systemiskt frisk,
    • Ingen aktiv tandlossning,
    • Förekomst av minst två enkelrotade tänder med Miller klass I och/eller II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) buckala gingival recessionsdefekter ≥2 mm djupa
    • Full plack i munnen och blödningspoäng på <15 % och inga sonderingsdjup >3 mm,
    • Frånvaro av icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL) och icke-detekterbar cemento-emaljövergång (CEJ) vid defektplatserna,
    • Ingen historia av tidigare periodontal plastikkirurgi på de drabbade platserna.

Exklusions kriterier:

  • • Förekomst av kariesskador eller restaureringar i livmoderhalsområdet,

    • Intag av mediciner som hindrar tandlossningsvävnadens hälsa och läkning,
    • Medicinska kontraindikationer för parodontala kirurgiska ingrepp,
    • Graviditet och amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DGG + TUN
De multipla intilliggande tandköttsnedgångsställena behandlades med DGG i samband med TUN-teknik.
I DGG-gruppen erhölls CTG vid palatal slemhinna med hjälp av intraoral deepitelisering av FGG med användning av en 2,3 mm diameter diamantgrad (801G/023, EMS, Aldrich Co., USA) med NaCL 0,9% saltlösning.
Aktiv komparator: SCTG + TUN
De multipla intilliggande tandköttsnedgångsställena behandlades med SCTG i samband med TUN-teknik.
I SCTG-gruppen skördades transplantatet genom enkelsnittsmetoden vid palatal slemhinna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rottäckningsresultat
Tidsram: 1 år postoperativt
Genomsnittlig rottäckning av DGG kontra SCTG med TUN
1 år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rottäckningsresultat
Tidsram: 1 år postoperativt
Komplett rottäckning av DGG kontra SCTG med TUN
1 år postoperativt
Rottäckningsresultat
Tidsram: 1 år postoperativt
Lågkonjunkturdjup
1 år postoperativt
patientens sjuklighet
Tidsram: upp till 28 dagar postoperativt
postoperativ smärta
upp till 28 dagar postoperativt
patientens sjuklighet
Tidsram: upp till 28 dagar postoperativt
patienternas obehag
upp till 28 dagar postoperativt
histopatologiska egenskaper hos transplantatet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
transplantatcellularitet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
histopatologiska egenskaper hos transplantatet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
vaskularisering
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på DGG + TUN

3
Prenumerera