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L'efficacité de la greffe gingivale libre désépithélialisée sur le traitement des récessions gingivales multiples avec la technique du tunnel

27 février 2020 mis à jour par: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Greffe gingivale désépithélialisée versus greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement de plusieurs récessions gingivales adjacentes à l'aide de la technique du tunnel

Le traitement prévisible des récessions gingivales adjacentes multiples (MAGR) représente un défi majeur dans les chirurgies plastiques parodontales en raison des caractéristiques anatomiques prédisposantes compliquées des MAGR, telles qu'un phénotype gingival fin ou un tissu kératinisé limité. La présente étude visait à étudier l'efficacité clinique et la morbidité postopératoire de la greffe gingivale désépithélialisée (DGG) par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) dans le traitement des récessions gingivales adjacentes multiples (MAGR) avec la technique du tunnel (TUN). Un total de 38 patients, qui ont été référés au département de parodontologie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Gazi, ont été assignés au hasard pour recevoir TUN en combinaison avec DGG ou SCTG. Les mesures cliniques ont été enregistrées au départ et à 3, 6 et 12 mois après les chirurgies. Immédiatement après la chirurgie, un questionnaire a été remis à chaque patient évaluant la douleur postopératoire, l'inconfort du patient, la sensibilité et le saignement à 1, 2, 3, 7, 14 et 28 jours après la chirurgie. De plus, les caractéristiques des greffons prélevés par ces deux techniques différentes ont été évaluées histopathologiquement et histomorphométriquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le traitement prévisible des récessions gingivales adjacentes multiples (MAGR) représente un défi majeur dans les chirurgies plastiques parodontales en raison des caractéristiques anatomiques prédisposantes compliquées des MAGR, telles qu'un phénotype gingival fin ou un tissu kératinisé limité, des variations dans la profondeur et la largeur des défauts de récession adjacents, vestibules peu profonds et attaches à haut frein. De plus, dans ces cas, la cicatrisation des plaies est souvent plus difficile en raison de facteurs tels qu'une plus grande surface avasculaire et un mauvais apport sanguin.

Le lambeau coronairement avancé (CAF) ou la technique du tunnel (TUN) avec des procédures de tissu conjonctif sous-épithélial à base de greffe ont été signalés comme étant les méthodes les plus prévisibles pour le traitement des MAGR. En raison des avantages de la TUN, notamment un apport sanguin supérieur et une cicatrisation avancée des plaies en raison de ses caractéristiques conservatrices associées à l'élévation du lambeau sans dissection des papilles ni incisions de libération verticales, cette approche a récemment gagné en popularité par rapport à d'autres méthodes.

Bien que l'utilisation de greffes de tissu conjonctif (CTG), ainsi que diverses techniques chirurgicales, aient été acceptées comme "l'étalon-or" pour le traitement des GR, certains inconvénients de la CTG sont soulignés. Le tissu de donneur limité dans les cas où une quantité insuffisante d'épaisseur de tissu palatin et/ou une plus grande dimension de CTG est nécessaire, comme dans le traitement des MAGR, fait partie de ces inconvénients (Zucchelli et al., 2010). De plus, les CTG sous-épithéliaux (SCTG), récoltés par des approches «trappe» (TD) ou «single-incision» (SI), ont été fréquemment associés à la douleur et à l'inconfort postopératoires, ainsi qu'à la nécrose/déhiscence du lambeau palatin. sur le site donneur.

Pour pallier ces limitations, et obtenir un CTG plus ferme et uniforme, des désépithélialisations des greffons gingivaux libres (FGG) ont été proposées, notamment lorsque l'épaisseur du tissu fibromuqueux palatin est insuffisante (≤2,5 mm) et une grande dimension de greffon en apico-coronaire. ou des directions mésio-distales sont nécessaires. Il a également été suggéré que la greffe gingivale désépithélialisée (DGG) est moins sujette au rétrécissement postopératoire, en raison de l'obtention d'une plus grande quantité de tissu conjonctif riche en collagène à partir de la lamina propria, d'une quantité minimale de tissu graisseux/glandulaire et d'un nombre moindre de moyens à moyens. gros vaisseaux. Auparavant, il a été rapporté que le DGG appliqué avec le TUN présentait une meilleure manipulation dans la zone de recette et une morbidité postopératoire réduite par rapport à un CTG conventionnel, et entraînait un résultat de couverture radiculaire réussi avec une augmentation de la largeur et de l'épaisseur du tissu kératinisé dans le traitement des MAGR. Dans un essai clinique randomisé (ECR), Zuchelli et al. n'ont trouvé aucune différence significative concernant les résultats de la douleur postopératoire et de la couverture radiculaire par rapport à la SCTG et à la DGG en association avec la CAF dans le traitement de GR simples ou multiples. Cependant, une différence significative a été observée en termes d'épaisseur de tissu kératinisé (KTT) en faveur de DGG, et ce résultat a été attribué à ses caractéristiques de meilleure stabilité, de faibles taux de rétrécissement et de permettre l'incorporation de la partie du tissu conjonctif la plus proche de l'épithélium. Malgré tous les avantages biologiques de la DGG, il existe peu d'informations dans la littérature sur sa signification clinique en combinaison avec la TUN par rapport aux procédures CTG conventionnelles dans le traitement des MAGR. Par conséquent, la présente étude visait à étudier l'efficacité clinique et la morbidité postopératoire de la DGG par rapport à la SCTG sur le traitement des MAGR avec TUN. L'objectif principal était d'évaluer les résultats de la couverture radiculaire de DGG par rapport à SCTG avec TUN à 1 an après l'opération. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer la morbidité postopératoire des patients de ces procédures et les caractéristiques des greffons prélevés par ces deux techniques différentes sur le plan histopathologique et histomorphométrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06510
        • Sila Isler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Âge entre 18 et 60 ans,

    • Non-fumeur et en bonne santé systémique,
    • Aucune maladie parodontale active,
    • Présence d'au moins deux dents à racine unique avec Miller classe I et/ou II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) défauts vestibulaires de récession gingivale ≥2 mm de profondeur
    • Plaque buccale complète et score de saignement < 15 % et aucune profondeur de sondage > 3 mm,
    • Absence de lésions cervicales non carieuses (NCCL) et de jonction cémento-émail (CEJ) non détectables au niveau des sites de défaut,
    • Aucun antécédent de chirurgie plastique parodontale antérieure sur les sites touchés.

Critère d'exclusion:

  • • Présence de lésions carieuses ou de restaurations dans la région cervicale,

    • Prise de médicaments qui entravent la santé et la cicatrisation des tissus parodontaux,
    • Contre-indications médicales aux interventions chirurgicales parodontales,
    • Grossesse et allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DGG + TUN
Les multiples sites de récession gingivale adjacents ont été traités avec DGG en conjonction avec la technique TUN.
Dans le groupe DGG, le CTG a été obtenu au niveau de la muqueuse palatine au moyen d'une désépithélialisation intra-orale du FGG à l'aide d'une fraise diamantée de 2,3 mm de diamètre (801G/023, EMS, Aldrich Co., USA) avec une irrigation saline NaCL à 0,9 %.
Comparateur actif: SCTG + TUN
Les multiples sites de récession gingivale adjacents ont été traités avec SCTG en conjonction avec la technique TUN.
Dans le groupe SCTG, le greffon a été prélevé par l'approche à incision unique au niveau de la muqueuse palatine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la couverture racinaire
Délai: 1 an après l'opération
Couverture racinaire moyenne de DGG versus SCTG avec TUN
1 an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la couverture racinaire
Délai: 1 an après l'opération
Couverture complète des racines de DGG par rapport à SCTG avec TUN
1 an après l'opération
Résultats de la couverture racinaire
Délai: 1 an après l'opération
Profondeur de la récession
1 an après l'opération
morbidité des patients
Délai: jusqu'à 28 jours après l'opération
douleur postopératoire
jusqu'à 28 jours après l'opération
morbidité des patients
Délai: jusqu'à 28 jours après l'opération
l'inconfort des patients
jusqu'à 28 jours après l'opération
caractéristiques histopathologiques du greffon
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
cellularité du greffon
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
caractéristiques histopathologiques du greffon
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
vascularisation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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