- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04291963
L'efficacité de la greffe gingivale libre désépithélialisée sur le traitement des récessions gingivales multiples avec la technique du tunnel
Greffe gingivale désépithélialisée versus greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement de plusieurs récessions gingivales adjacentes à l'aide de la technique du tunnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement prévisible des récessions gingivales adjacentes multiples (MAGR) représente un défi majeur dans les chirurgies plastiques parodontales en raison des caractéristiques anatomiques prédisposantes compliquées des MAGR, telles qu'un phénotype gingival fin ou un tissu kératinisé limité, des variations dans la profondeur et la largeur des défauts de récession adjacents, vestibules peu profonds et attaches à haut frein. De plus, dans ces cas, la cicatrisation des plaies est souvent plus difficile en raison de facteurs tels qu'une plus grande surface avasculaire et un mauvais apport sanguin.
Le lambeau coronairement avancé (CAF) ou la technique du tunnel (TUN) avec des procédures de tissu conjonctif sous-épithélial à base de greffe ont été signalés comme étant les méthodes les plus prévisibles pour le traitement des MAGR. En raison des avantages de la TUN, notamment un apport sanguin supérieur et une cicatrisation avancée des plaies en raison de ses caractéristiques conservatrices associées à l'élévation du lambeau sans dissection des papilles ni incisions de libération verticales, cette approche a récemment gagné en popularité par rapport à d'autres méthodes.
Bien que l'utilisation de greffes de tissu conjonctif (CTG), ainsi que diverses techniques chirurgicales, aient été acceptées comme "l'étalon-or" pour le traitement des GR, certains inconvénients de la CTG sont soulignés. Le tissu de donneur limité dans les cas où une quantité insuffisante d'épaisseur de tissu palatin et/ou une plus grande dimension de CTG est nécessaire, comme dans le traitement des MAGR, fait partie de ces inconvénients (Zucchelli et al., 2010). De plus, les CTG sous-épithéliaux (SCTG), récoltés par des approches «trappe» (TD) ou «single-incision» (SI), ont été fréquemment associés à la douleur et à l'inconfort postopératoires, ainsi qu'à la nécrose/déhiscence du lambeau palatin. sur le site donneur.
Pour pallier ces limitations, et obtenir un CTG plus ferme et uniforme, des désépithélialisations des greffons gingivaux libres (FGG) ont été proposées, notamment lorsque l'épaisseur du tissu fibromuqueux palatin est insuffisante (≤2,5 mm) et une grande dimension de greffon en apico-coronaire. ou des directions mésio-distales sont nécessaires. Il a également été suggéré que la greffe gingivale désépithélialisée (DGG) est moins sujette au rétrécissement postopératoire, en raison de l'obtention d'une plus grande quantité de tissu conjonctif riche en collagène à partir de la lamina propria, d'une quantité minimale de tissu graisseux/glandulaire et d'un nombre moindre de moyens à moyens. gros vaisseaux. Auparavant, il a été rapporté que le DGG appliqué avec le TUN présentait une meilleure manipulation dans la zone de recette et une morbidité postopératoire réduite par rapport à un CTG conventionnel, et entraînait un résultat de couverture radiculaire réussi avec une augmentation de la largeur et de l'épaisseur du tissu kératinisé dans le traitement des MAGR. Dans un essai clinique randomisé (ECR), Zuchelli et al. n'ont trouvé aucune différence significative concernant les résultats de la douleur postopératoire et de la couverture radiculaire par rapport à la SCTG et à la DGG en association avec la CAF dans le traitement de GR simples ou multiples. Cependant, une différence significative a été observée en termes d'épaisseur de tissu kératinisé (KTT) en faveur de DGG, et ce résultat a été attribué à ses caractéristiques de meilleure stabilité, de faibles taux de rétrécissement et de permettre l'incorporation de la partie du tissu conjonctif la plus proche de l'épithélium. Malgré tous les avantages biologiques de la DGG, il existe peu d'informations dans la littérature sur sa signification clinique en combinaison avec la TUN par rapport aux procédures CTG conventionnelles dans le traitement des MAGR. Par conséquent, la présente étude visait à étudier l'efficacité clinique et la morbidité postopératoire de la DGG par rapport à la SCTG sur le traitement des MAGR avec TUN. L'objectif principal était d'évaluer les résultats de la couverture radiculaire de DGG par rapport à SCTG avec TUN à 1 an après l'opération. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer la morbidité postopératoire des patients de ces procédures et les caractéristiques des greffons prélevés par ces deux techniques différentes sur le plan histopathologique et histomorphométrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06510
- Sila Isler
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Âge entre 18 et 60 ans,
- Non-fumeur et en bonne santé systémique,
- Aucune maladie parodontale active,
- Présence d'au moins deux dents à racine unique avec Miller classe I et/ou II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) défauts vestibulaires de récession gingivale ≥2 mm de profondeur
- Plaque buccale complète et score de saignement < 15 % et aucune profondeur de sondage > 3 mm,
- Absence de lésions cervicales non carieuses (NCCL) et de jonction cémento-émail (CEJ) non détectables au niveau des sites de défaut,
- Aucun antécédent de chirurgie plastique parodontale antérieure sur les sites touchés.
Critère d'exclusion:
• Présence de lésions carieuses ou de restaurations dans la région cervicale,
- Prise de médicaments qui entravent la santé et la cicatrisation des tissus parodontaux,
- Contre-indications médicales aux interventions chirurgicales parodontales,
- Grossesse et allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: DGG + TUN
Les multiples sites de récession gingivale adjacents ont été traités avec DGG en conjonction avec la technique TUN.
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Dans le groupe DGG, le CTG a été obtenu au niveau de la muqueuse palatine au moyen d'une désépithélialisation intra-orale du FGG à l'aide d'une fraise diamantée de 2,3 mm de diamètre (801G/023, EMS, Aldrich Co., USA) avec une irrigation saline NaCL à 0,9 %.
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Comparateur actif: SCTG + TUN
Les multiples sites de récession gingivale adjacents ont été traités avec SCTG en conjonction avec la technique TUN.
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Dans le groupe SCTG, le greffon a été prélevé par l'approche à incision unique au niveau de la muqueuse palatine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la couverture racinaire
Délai: 1 an après l'opération
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Couverture racinaire moyenne de DGG versus SCTG avec TUN
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1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de la couverture racinaire
Délai: 1 an après l'opération
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Couverture complète des racines de DGG par rapport à SCTG avec TUN
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1 an après l'opération
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Résultats de la couverture racinaire
Délai: 1 an après l'opération
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Profondeur de la récession
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1 an après l'opération
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morbidité des patients
Délai: jusqu'à 28 jours après l'opération
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douleur postopératoire
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jusqu'à 28 jours après l'opération
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morbidité des patients
Délai: jusqu'à 28 jours après l'opération
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l'inconfort des patients
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jusqu'à 28 jours après l'opération
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caractéristiques histopathologiques du greffon
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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cellularité du greffon
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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caractéristiques histopathologiques du greffon
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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vascularisation
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lorenzana ER, Allen EP. The single-incision palatal harvest technique: a strategy for esthetics and patient comfort. Int J Periodontics Restorative Dent. 2000 Jun;20(3):297-305.
- Aroca S, Barbieri A, Clementini M, Renouard F, de Sanctis M. Treatment of class III multiple gingival recessions: Prognostic factors for achieving a complete root coverage. J Clin Periodontol. 2018 Jul;45(7):861-868. doi: 10.1111/jcpe.12923. Epub 2018 Jun 15.
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- Tavelli L, Barootchi S, Nguyen TVN, Tattan M, Ravida A, Wang HL. Efficacy of tunnel technique in the treatment of localized and multiple gingival recessions: A systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2018 Sep;89(9):1075-1090. doi: 10.1002/JPER.18-0066. Epub 2018 Aug 13.
- Aroca S, Molnar B, Windisch P, Gera I, Salvi GE, Nikolidakis D, Sculean A. Treatment of multiple adjacent Miller class I and II gingival recessions with a Modified Coronally Advanced Tunnel (MCAT) technique and a collagen matrix or palatal connective tissue graft: a randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jul;40(7):713-20. doi: 10.1111/jcpe.12112. Epub 2013 Apr 30.
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- Gobbato L, Nart J, Bressan E, Mazzocco F, Paniz G, Lops D. Patient morbidity and root coverage outcomes after the application of a subepithelial connective tissue graft in combination with a coronally advanced flap or via a tunneling technique: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2016 Nov;20(8):2191-2202. doi: 10.1007/s00784-016-1721-7. Epub 2016 Jan 27.
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
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- Tavelli L, Barootchi S, Namazi SS, Chan HL, Brzezinski D, Danciu T, Wang HL. The influence of palatal harvesting technique on the donor site vascular injury: A split-mouth comparative cadaver study. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):83-92. doi: 10.1002/JPER.19-0073. Epub 2019 Aug 18.
- McLeod DE, Reyes E, Branch-Mays G. Treatment of multiple areas of gingival recession using a simple harvesting technique for autogenous connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Oct;80(10):1680-7. doi: 10.1902/jop.2009.090187.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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