Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epithelializált szabad ínygraft hatékonysága többszörös fogínyrecesszió kezelésében alagúttechnikával

2020. február 27. frissítette: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

De-epitelializált ínygraft versus szubepiteliális kötőszöveti graft többszörös szomszédos ínyrecesszió kezelésében alagúttechnikával

A többszörös szomszédos fogínyrecesszió (MAGR) kiszámítható kezelése komoly kihívást jelent a parodontális plasztikai műtéteknél a MAGR-ek bonyolult, hajlamos anatómiai jellemzői miatt, mint például a vékony fogíny fenotípusa vagy a korlátozott keratinizált szövet. Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a deepiteliális gingiva graft (DGG) klinikai hatékonyságát és posztoperatív morbiditását a szubepitheliális kötőszöveti grafthoz (SCTG) képest többszörös szomszédos ínyrecesszió (MAGR) alagúttechnikával (TUN) történő kezelésében. Összesen 38 beteget, akiket a Gazi Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Klinikájára irányítottak, véletlenszerűen jelöltek ki arra, hogy DGG-vel vagy SCTG-vel kombinálva kapjanak TUN-t. A klinikai méréseket a kiinduláskor, valamint a műtétek után 3, 6 és 12 hónappal rögzítettük. Közvetlenül a műtét után minden betegnek egy kérdőívet adtunk, amelyben értékelték a műtét utáni fájdalmat, a betegek kellemetlen érzéseit, érzékenységét és vérzését a műtét utáni 1., 2., 3., 7., 14. és 28. napon. Ezen túlmenően az e két különböző technikával begyűjtött graftok jellemzőit kórszövettani és hisztomorfometriai szempontból is értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A többszörös szomszédos fogínyrecesszió (MAGR) kiszámítható kezelése komoly kihívást jelent a parodontális plasztikai műtéteknél a MAGR-ek bonyolult, hajlamos anatómiai jellemzői miatt, mint például a vékony íny fenotípusa vagy a korlátozott keratinizált szövet, a szomszédos recessziós defektusok mélységének és szélességének eltérései, sekély előcsarnokok és magas frenum mellékletek. Ezenkívül ezekben az esetekben a sebgyógyulás gyakran nehezebb olyan tényezők miatt, mint a nagyobb érfelület és a rossz vérellátás.

A koronálisan fejlett lebeny (CAF) vagy az alagút technika (TUN) graft-alapú szubepitheliális kötőszöveti eljárásokkal a legkiszámíthatóbb módszerek a MAGR-ek kezelésére. A TUN előnyeinek köszönhetően, beleértve a kiváló vérellátást és a fejlett sebgyógyulást, a papillák kimetszése vagy függőleges elengedő bemetszések nélküli lebenyemeléssel kapcsolatos konzervatív jellemzői miatt, ez a megközelítés a közelmúltban népszerűvé vált más módszerekhez képest.

Bár a kötőszöveti graftok (CTG) használatát a különböző sebészeti technikákkal együtt „arany standardként” fogadták el a GR-k kezelésében, a CTG néhány hátrányát kiemeljük. Korlátozott donor szövet azokban az esetekben, amikor nem megfelelő mennyiségű palatális szövetvastagság és/vagy nagyobb méretű CTG szükséges, mint például a MAGR kezelésében, ezek közé tartoznak a hátrányok (Zucchelli et al., 2010). Ezen túlmenően a subepitelialis CTG (SCTG), amelyet akár „csapóajtó” (TD) vagy „single-incision” (SI) megközelítéssel gyűjtöttek, gyakran társult posztoperatív fájdalommal és diszkomforttal, valamint szájpadi lebenynekrózissal/dehiszcenciával. a donor helyen.

E korlátok leküzdése, valamint a szilárdabb és egységes CTG elérése érdekében javasolták a szabad gingivális graftok (FGG) epitelializálását, különösen akkor, ha a palatális fibromucosalis szövet vastagsága nem megfelelő (≤2,5 mm) és nagy a graft mérete az apico-coronalisban vagy mesio-distalis irányok szükségesek. A deepithelializált ínygraftról (DGG) azt is feltételezték, hogy kevésbé hajlamos a posztoperatív zsugorodásra, mivel nagyobb mennyiségű kollagénben gazdag kötőszövetet nyernek ki a lamina propriából, minimális mennyiségű zsír-/mirigyszövetet és kevesebb táptalajt. nagy hajók. Korábban arról számoltak be, hogy a TUN-nal együtt alkalmazott DGG jobb manuplációt mutatott a receptúra ​​területén, és csökkentette a posztoperatív morbiditást a hagyományos CTG-hez képest, és sikeres gyökérborítást eredményezett a keratinizált szövet szélességének és vastagságának növekedésével a MAGR-ek kezelésében. Egy randomizált klinikai vizsgálatban (RCT) Zuchelli et al. nem találtak szignifikáns különbségeket a posztoperatív fájdalom és a gyökérfedési eredmények tekintetében, ha az SCTG-t és a DGG-t CAF-fel kombinálva hasonlították össze az egyszeri vagy több GR kezelésében. A keratinizált szövet vastagsága (KTT) tekintetében azonban jelentős különbséget figyeltek meg a DGG javára, és ezt a megállapítást a jobb stabilitás, az alacsony zsugorodási ráta jellemzőinek tulajdonították, és lehetővé tette a kötőszövet azon részének beépülését, amely a legközelebb van a kötőszövethez. a hám. A DGG minden biológiai előnye ellenére a szakirodalomban kevés információ áll rendelkezésre a TUN-nal kombinált klinikai jelentőségéről a hagyományos CTG eljárásokkal összehasonlítva a MAGR-ek kezelésében. Ezért jelen tanulmány célja a DGG klinikai hatékonyságának és posztoperatív morbiditásának vizsgálata volt az SCTG-hez képest a MAGR-ek TUN-val történő kezelésében. Az elsődleges cél az volt, hogy felmérjük a DGG gyökérlefedettségi eredményeit a TUN-val végzett SCTG-vel szemben 1 évvel a műtét után. Másodlagos célunk ezen eljárások posztoperatív betegek morbiditásának, valamint az e két különböző technikával begyűjtött graftok szövettani és hisztomorfometriai jellemzőinek értékelése volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06510
        • Sila Isler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18-60 év közötti életkor,

    • Nemdohányzó és rendszerszinten egészséges,
    • Nincs aktív fogágybetegség,
    • Legalább két egygyökerű fog jelenléte Miller I. és/vagy II. osztályú (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt és Pagliaro, 2011; Miller, 1985) ≥2 mm mélységű bukkális íny recessziós defektusokkal
    • A teljes plakk a szájban és a vérzési pontszám <15%, és nincs szondázási mélység >3 mm,
    • Nem szuvas nyaki léziók (NCCL) és nem kimutatható cement-zománc csomópont (CEJ) hiánya a hiba helyén,
    • Az érintett helyeken nem szerepelt korábbi parodontális plasztikai műtét.

Kizárási kritériumok:

  • • fogszuvasodás vagy pótlások jelenléte a nyaki területen,

    • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek gátolják a parodontális szövetek egészségét és gyógyulását,
    • Orvosi ellenjavallatok a parodontális sebészeti beavatkozásokhoz,
    • Terhesség és szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: DGG + TUN
A több szomszédos gingivális recessziós helyet DGG-vel kezeltük TUN technikával együtt.
A DGG csoportban a CTG-t a palatális nyálkahártyán végezték el az FGG intraorális epithelializációjával, 2,3 mm átmérőjű gyémánt sorjával (801G/023, EMS, Aldrich Co., USA) 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal végzett öntözéssel.
Aktív összehasonlító: SCTG + TUN
A több szomszédos gingivális recessziós helyet SCTG-vel kezeltük TUN technikával együtt.
Az SCTG csoportban a graftot a palatális nyálkahártya egyszeri bemetszésével gyűjtöttük be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyökérlefedettség eredményei
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A DGG és a TUN SCTG átlagos gyökérlefedettsége
1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyökérlefedettség eredményei
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A DGG teljes gyökérlefedettsége az SCTG-vel szemben a TUN segítségével
1 évvel a műtét után
Gyökérlefedettség eredményei
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Recesszió mélysége
1 évvel a műtét után
betegek morbiditása
Időkeret: legfeljebb 28 nappal a műtét után
posztoperatív fájdalom
legfeljebb 28 nappal a műtét után
betegek morbiditása
Időkeret: legfeljebb 28 nappal a műtét után
a betegek kényelmetlensége
legfeljebb 28 nappal a műtét után
a graft kórszövettani jellemzői
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
graft sejtesség
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a graft kórszövettani jellemzői
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
vaszkularizáció
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DGG + TUN

3
Iratkozz fel