Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost deepitelizovaného volného gingiválního štěpu při léčbě mnohočetných gingiválních recesí pomocí tunelové techniky

27. února 2020 aktualizováno: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Deepitelizovaný gingivální štěp versus subepiteliální pojivový tkáňový štěp v léčbě mnohočetných přilehlých gingiválních recesí pomocí tunelové techniky

Předvídatelná léčba mnohočetných přilehlých gingiválních recesí (MAGR) představuje hlavní výzvu v parodontálních plastických operacích kvůli komplikovaným predisponujícím anatomickým rysům MAGR, jako je tenký gingivální fenotyp nebo omezená keratinizovaná tkáň. Cílem této studie bylo prozkoumat klinickou účinnost a pooperační morbiditu deepitelizovaného gingiválního štěpu (DGG) ve srovnání se subepiteliálním štěpem z pojivové tkáně (SCTG) při léčbě mnohočetných přilehlých gingiválních recesí (MAGR) tunelovou technikou (TUN). Celkem 38 pacientů, kteří byli odesláni na Parodontologickou kliniku zubní fakulty Gazi University, bylo náhodně přiděleno k léčbě TUN v kombinaci s DGG nebo SCTG. Klinická měření byla zaznamenávána na začátku a 3, 6 a 12 měsíců po operacích. Bezprostředně po operaci byl každému pacientovi rozdán dotazník hodnotící pooperační bolest, diskomfort pacientů, citlivost a krvácení 1, 2, 3, 7, 14 a 28 dnů po operaci. Kromě toho byly histopatologicky a histomorfometricky hodnoceny charakteristiky štěpů odebraných těmito dvěma různými technikami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Předvídatelná léčba mnohočetných přilehlých gingiválních recesí (MAGR) představuje hlavní výzvu v parodontálních plastických operacích kvůli komplikovaným predisponujícím anatomickým rysům MAGR, jako je tenký gingivální fenotyp nebo omezená keratinizovaná tkáň, variace v hloubce a šířce sousedních recesních defektů, mělké předsíně a vysoké nástavce uzdičky. Kromě toho je v těchto případech hojení ran často obtížnější kvůli faktorům, jako je větší avaskulární povrch a špatné zásobení krví.

Koronálně pokročilý lalok (CAF) nebo tunelová technika (TUN) se subepiteliálními postupy pojivové tkáně založené na štěpu byly hlášeny jako nejpředvídatelnější metody pro léčbu MAGR. Vzhledem k výhodám TUN, včetně vynikajícího prokrvení a pokročilého hojení ran díky jeho konzervativním vlastnostem spojeným s elevací laloku bez disekce papil nebo vertikálních uvolňujících řezů, si tento přístup v poslední době získal popularitu ve srovnání s jinými metodami.

Ačkoli bylo použití štěpů pojivové tkáně (CTG) spolu s různými chirurgickými technikami akceptováno jako „zlatý standard“ pro léčbu GR, některé nevýhody CTG jsou zdůrazněny. Mezi tyto nevýhody se uvádí omezená tkáň dárce v případech, kdy je potřeba nepřiměřené množství tloušťky patrové tkáně a/nebo větší rozměr CTG, jako při léčbě MAGR (Zucchelli et al., 2010). Navíc subepiteliální CTG (SCTG), získané buď přístupem „trap-door“ (TD) nebo „single-incision“ (SI), bylo často spojeno s pooperační bolestí a nepohodlím, stejně jako s nekrózou/dehiscencí palatinálního laloku. na dárcovském místě.

K překonání těchto omezení a získání pevnějšího a jednotného CTG byla navržena deepitelizace volných gingiválních štěpů (FGG), zvláště když je tloušťka palatální fibromukózní tkáně nedostatečná (≤ 2,5 mm) a velký rozměr štěpu v apiko-koronálním nebo je vyžadován meziodistální směr. Deepitelizovaný gingivální štěp (DGG) byl také navržen jako méně náchylný k pooperačnímu smršťování, protože získává větší množství pojivové tkáně bohaté na kolagen z lamina propria, minimální množství tukové/žlázové tkáně a menší množství média velké nádoby. Dříve bylo hlášeno, že DGG aplikovaný s TUN představoval lepší manipulaci v recepturní oblasti a sníženou pooperační morbiditu ve srovnání s konvenčním CTG a vedl k úspěšnému výsledku pokrytí kořene se zvýšenou šířkou i tloušťkou keratinizované tkáně při léčbě MAGR. V randomizované klinické studii (RCT) Zuchelli et al. nezjistili žádné významné rozdíly, pokud jde o pooperační bolest a výsledky pokrytí kořenů při srovnání SCTG a DGG v kombinaci s CAF při léčbě jednoho nebo více GR. Byl však pozorován významný rozdíl, pokud jde o tloušťku keratinizované tkáně (KTT) ve prospěch DGG, a toto zjištění bylo přičítáno jeho charakteristikám lepší stability, nízké rychlosti smrštění a umožnění začlenění části pojivové tkáně nejblíže epitel. Přes všechny biologické výhody DGG je v literatuře málo informací o jeho klinickém významu v kombinaci s TUN ve srovnání s konvenčními CTG postupy v léčbě MAGR. Cílem této studie je proto prozkoumat klinickou účinnost a pooperační morbiditu DGG ve srovnání s SCTG při léčbě MAGR pomocí TUN. Primárním cílem bylo zhodnotit výsledky pokrytí kořenů DGG versus SCTG s TUN 1 rok po operaci. Sekundárními cíli bylo histopatologicky a histomorfometricky zhodnotit pooperační nemocnost pacientů při těchto výkonech a charakteristiky štěpů odebraných těmito dvěma různými technikami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06510
        • Sila Isler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • věk mezi 18 - 60 lety,

    • nekuřák a systémově zdravý,
    • Žádné aktivní onemocnění parodontu,
    • Přítomnost alespoň dvou jednokořenových zubů s Millerovou třídou I a/nebo II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) defekty bukální gingivální recese ≥2 mm do hloubky
    • Ústní plak a skóre krvácení < 15 % a žádná hloubka sondy > 3 mm,
    • Absence nekariózních cervikálních lézí (NCCL) a nedetekovatelné cemento-smaltové spojení (CEJ) v místech defektu,
    • Žádná předchozí periodontální plastická operace na postižených místech.

Kritéria vyloučení:

  • • Přítomnost kazových lézí nebo výplní v cervikální oblasti,

    • Příjem léků, které brání zdraví a hojení parodontální tkáně,
    • lékařské kontraindikace pro parodontální chirurgické zákroky,
    • Těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DGG + TUN
Mnohočetná sousední místa gingivální recese byla ošetřena DGG ve spojení s technikou TUN.
Ve skupině DGG bylo CTG získáno na sliznici patra pomocí intraorální deepitelizace FGG pomocí diamantové frézy o průměru 2,3 ​​mm (801G/023, EMS, Aldrich Co., USA) s výplachem NaCL 0,9% solným roztokem
Aktivní komparátor: SCTG + TUN
Mnohočetná sousední místa gingivální recese byla ošetřena SCTG ve spojení s technikou TUN.
Ve skupině SCTG byl štěp odebrán přístupem s jedním řezem na sliznici patra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pokrytí kořenů
Časové okno: 1 rok po operaci
Průměrné kořenové pokrytí DGG versus SCTG s TUN
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pokrytí kořenů
Časové okno: 1 rok po operaci
Kompletní kořenové pokrytí DGG versus SCTG s TUN
1 rok po operaci
Výsledky pokrytí kořenů
Časové okno: 1 rok po operaci
Hloubka recese
1 rok po operaci
nemocnost pacientů
Časové okno: do 28 dnů po operaci
pooperační bolest
do 28 dnů po operaci
nemocnost pacientů
Časové okno: do 28 dnů po operaci
nepohodlí pacientů
do 28 dnů po operaci
histopatologické rysy štěpu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
buněčnost štěpu
ukončením studia v průměru 1 rok
histopatologické rysy štěpu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
vaskularizace
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na DGG + TUN

Předplatit