トンネル法による複数の歯肉退縮の治療における脱上皮遊離歯肉移植の有効性
2020年2月27日 更新者：Sıla Çağrı İşler、Gazi University
トンネル技術を使用した複数の隣接歯肉陥凹の治療における脱上皮化歯肉移植片対上皮下結合組織移植片
複数の隣接する歯肉後退 (MAGR) の予測可能な治療は、薄い歯肉表現型や限られた角化組織など、MAGR の複雑な素因となる解剖学的特徴により、歯周形成外科手術における主要な課題を表しています。
本研究の目的は、トンネル法 (TUN) を用いた複数の隣接歯肉退縮 (MAGR) の治療において、上皮下結合組織移植片 (SCTG) と比較した脱上皮化歯肉移植片 (DGG) の臨床的有効性と術後罹患率を調査することでした。
ガジ大学歯学部歯周病学科に紹介された合計 38 人の患者が、DGG または SCTG と組み合わせて TUN を受けるように無作為に割り当てられました。
臨床測定値は、ベースラインと、手術後 3、6、および 12 か月で記録されました。
手術直後に、手術後1、2、3、7、14、および28日目に、術後の痛み、患者の不快感、過敏症、および出血を評価するアンケートが各患者に与えられました。
さらに、これら 2 つの異なる技術によって収穫された移植片の特性は、組織病理学的および組織形態計測学的に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
複数の隣接する歯肉後退 (MAGR) の予測可能な治療は、MAGR の複雑な素因となる解剖学的特徴 (薄い歯肉の表現型や限られている角化組織、隣接する後退欠陥の深さと幅の変化など) による歯周形成外科手術における主要な課題です。浅い前庭と高小帯アタッチメント。 さらに、これらの場合、より大きな無血管表面および不十分な血液供給などの要因により、創傷治癒がしばしばより困難になります。
MAGR の治療法としては、冠状前進皮弁 (CAF) または移植片を用いた上皮下結合組織手術によるトンネル法 (TUN) が最も予測可能な方法であると報告されています。 優れた血液供給と高度な創傷治癒を含む TUN の利点により、乳頭解剖や垂直解放切開なしのフラップ上昇に関連する保守的な特性により、このアプローチは最近、他の方法と比較して人気を博しています。
結合組織移植片 (CTG) の使用は、さまざまな外科的手法と共に、GR の治療の「ゴールド スタンダード」として受け入れられていますが、CTG のいくつかの欠点が強調されています。 不十分な量の口蓋組織の厚さおよび/またはより大きなサイズの CTG が必要な場合の制限されたドナー組織は、MAGR の治療のように、これらの不利な点の 1 つであると主張されています (Zucchelli et al., 2010)。 さらに、「トラップドア」(TD) または「単一切開」(SI) アプローチによって採取された上皮下 CTG (SCTG) は、術後の痛みや不快感、口蓋弁の壊死/裂開と頻繁に関連しています。ドナーサイトで。
これらの制限を克服し、より堅固で均一な CTG を得るために、特に口蓋の線維粘膜組織の厚さが不十分 (≤2.5 mm) で、歯冠端の移植片の寸法が大きい場合に、遊離歯肉移植片 (FGG) の脱上皮化が提案されています。または近遠心方向が必要です。 脱上皮化歯肉移植片 (DGG) は、固有層から大量のコラーゲンに富んだ結合組織を取得し、脂肪/腺組織の量を最小限に抑え、中～中程度の組織の数が少ないため、術後の収縮が少ないことが示唆されています。大型船。 TUN を適用した DGG は、従来の CTG と比較してレシピエント領域でより優れたマニピュレーションを示し、術後の罹患率を低減し、MAGR の治療において角化組織の幅と厚さの両方を増加させて根元を覆うことに成功したことが以前に報告されていました。 無作為化臨床試験（RCT）では、Zuchelli 等。単一または複数のGRの治療においてSCTGとDGGをCAFと組み合わせて比較した場合、術後の痛みと根の被覆率に関する有意差は見られませんでした。 しかし、角化組織の厚さ (KTT) に関しては、DGG に有利な有意差が観察されました。この発見は、DGG の方が安定性が高く、収縮率が低く、結合組織の最も近い部分の組み込みを可能にするという特性に起因していました。上皮。 DGGのすべての生物学的利点にもかかわらず、MAGRの治療における従来のCTG手順と比較して、TUNと組み合わせたDGGの臨床的意義に関する文献にはほとんど情報がありません。 したがって、本研究の目的は、TUNによるMAGRの治療におけるSCTGと比較したDGGの臨床的有効性と術後の罹患率を調査することでした。 主な目的は、術後 1 年での DGG と TUN を使用した SCTG のルート カバレッジの結果を評価することでした。 二次的な目的は、これらの手順の術後患者の罹患率と、組織病理学的および組織形態計測学的にこれら 2 つの異なる技術によって採取された移植片の特性を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06510
- Sila Isler
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18～60歳の年齢
- 非喫煙者で全身健康、
- 活動性の歯周病ではなく、
- ミラークラス I および/または II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) の少なくとも 2 本の片根歯の存在 深さ 2 mm 以上の頬側歯肉退縮欠損
- 口全体の歯垢と出血スコアが 15% 未満で、プローブの深さが 3 mm を超えていない、
- 非齲蝕性子宮頸部病変 (NCCL) および欠損部位に検出不可能なセメントエナメル接合部 (CEJ) がないこと、
- 患部に以前の歯周形成手術の既往がない。
除外基準:
• 頸部領域に齲蝕病変または修復物の存在、
- 歯周組織の健康と治癒を妨げる薬の摂取、
- 歯周外科手術の医学的禁忌
- 妊娠と授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DGG + TUN
複数の隣接する歯肉退縮部位は、TUN 技術と組み合わせて DGG で治療されました。
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ＤＧＧ群では、直径２．３ｍｍのダイアモンドバー（８０１Ｇ／０２３、ＥＭＳ、Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｏ．、ＵＳＡ）を用いたＦＧＧの口腔内脱上皮化により口蓋粘膜でＣＴＧを得た。
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アクティブコンパレータ：SCTG + TUN
複数の隣接する歯肉退縮部位は、TUN 技術と組み合わせて SCTG で治療されました。
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SCTGグループでは、口蓋粘膜での単一切開アプローチにより移植片を採取しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルート カバレッジの結果
時間枠：術後1年
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DGG と TUN を使用した SCTG の平均ルート カバレッジ
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルート カバレッジの結果
時間枠：術後1年
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TUN を使用した DGG と SCTG の完全なルート カバレッジ
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術後1年
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ルート カバレッジの結果
時間枠：術後1年
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不況の深さ
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術後1年
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患者の罹患率
時間枠：術後28日まで
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術後の痛み
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術後28日まで
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患者の罹患率
時間枠：術後28日まで
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患者の不快感
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術後28日まで
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移植片の病理組織学的特徴
時間枠：研究完了まで、平均1年
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移植細胞性
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研究完了まで、平均1年
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移植片の病理組織学的特徴
時間枠：研究完了まで、平均1年
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血管新生
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Burcu C Ozdemir, Assoc Prof、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chambrone L, Tatakis DN. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S8-51. doi: 10.1902/jop.2015.130674.
- Lorenzana ER, Allen EP. The single-incision palatal harvest technique: a strategy for esthetics and patient comfort. Int J Periodontics Restorative Dent. 2000 Jun;20(3):297-305.
- Aroca S, Barbieri A, Clementini M, Renouard F, de Sanctis M. Treatment of class III multiple gingival recessions: Prognostic factors for achieving a complete root coverage. J Clin Periodontol. 2018 Jul;45(7):861-868. doi: 10.1111/jcpe.12923. Epub 2018 Jun 15.
- Sculean A, Cosgarea R, Stahli A, Katsaros C, Arweiler NB, Miron RJ, Deppe H. Treatment of multiple adjacent maxillary Miller Class I, II, and III gingival recessions with the modified coronally advanced tunnel, enamel matrix derivative, and subepithelial connective tissue graft: A report of 12 cases. Quintessence Int. 2016;47(8):653-9. doi: 10.3290/j.qi.a36562.
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Tavelli L, Barootchi S, Nguyen TVN, Tattan M, Ravida A, Wang HL. Efficacy of tunnel technique in the treatment of localized and multiple gingival recessions: A systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2018 Sep;89(9):1075-1090. doi: 10.1002/JPER.18-0066. Epub 2018 Aug 13.
- Aroca S, Molnar B, Windisch P, Gera I, Salvi GE, Nikolidakis D, Sculean A. Treatment of multiple adjacent Miller class I and II gingival recessions with a Modified Coronally Advanced Tunnel (MCAT) technique and a collagen matrix or palatal connective tissue graft: a randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jul;40(7):713-20. doi: 10.1111/jcpe.12112. Epub 2013 Apr 30.
- Buti J, Baccini M, Nieri M, La Marca M, Pini-Prato GP. Bayesian network meta-analysis of root coverage procedures: ranking efficacy and identification of best treatment. J Clin Periodontol. 2013 Apr;40(4):372-86. doi: 10.1111/jcpe.12028. Epub 2013 Jan 24.
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
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- Gobbato L, Nart J, Bressan E, Mazzocco F, Paniz G, Lops D. Patient morbidity and root coverage outcomes after the application of a subepithelial connective tissue graft in combination with a coronally advanced flap or via a tunneling technique: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2016 Nov;20(8):2191-2202. doi: 10.1007/s00784-016-1721-7. Epub 2016 Jan 27.
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
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- Zuhr O, Baumer D, Hurzeler M. The addition of soft tissue replacement grafts in plastic periodontal and implant surgery: critical elements in design and execution. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S123-42. doi: 10.1111/jcpe.12185.
- Azar EL, Rojas MA, Patricia M, Carranza N. Histologic and Histomorphometric Analyses of De-epithelialized Free Gingival Graft in Humans. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Mar/Apr;39(2):221-226. doi: 10.11607/prd.3544.
- Bertl K, Pifl M, Hirtler L, Rendl B, Nurnberger S, Stavropoulos A, Ulm C. Relative Composition of Fibrous Connective and Fatty/Glandular Tissue in Connective Tissue Grafts Depends on the Harvesting Technique but not the Donor Site of the Hard Palate. J Periodontol. 2015 Dec;86(12):1331-9. doi: 10.1902/jop.2015.150346. Epub 2015 Aug 20.
- Tavelli L, Barootchi S, Namazi SS, Chan HL, Brzezinski D, Danciu T, Wang HL. The influence of palatal harvesting technique on the donor site vascular injury: A split-mouth comparative cadaver study. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):83-92. doi: 10.1002/JPER.19-0073. Epub 2019 Aug 18.
- McLeod DE, Reyes E, Branch-Mays G. Treatment of multiple areas of gingival recession using a simple harvesting technique for autogenous connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Oct;80(10):1680-7. doi: 10.1902/jop.2009.090187.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月9日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月27日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DGG + TUNの臨床試験
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Cuneyt Asim Aral完了インプラント周囲の乳頭欠乏トルコ（Türkiye）