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L'efficacia dell'innesto gengivale libero disepitelizzato nel trattamento di recessioni gengivali multiple con la tecnica del tunnel

27 febbraio 2020 aggiornato da: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Innesto gengivale disepitelizzato rispetto a innesto di tessuto connettivo subepiteliale nel trattamento di recessioni gengivali adiacenti multiple utilizzando la tecnica del tunnel

Il trattamento predicibile delle recessioni gengivali adiacenti multiple (MAGR) rappresenta una sfida importante negli interventi di chirurgia plastica parodontale a causa delle complicate caratteristiche anatomiche predisponenti dei MAGR, come il fenotipo gengivale sottile o il tessuto cheratinizzato limitato. Il presente studio ha lo scopo di indagare l'efficacia clinica e la morbilità postoperatoria dell'innesto gengivale disepitelizzato (DGG) rispetto all'innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) nel trattamento delle recessioni gengivali adiacenti multiple (MAGR) con la tecnica del tunnel (TUN). Un totale di 38 pazienti, che sono stati indirizzati al Dipartimento di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Gazi, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere TUN in combinazione con DGG o SCTG. Le misurazioni cliniche sono state registrate al basale ea 3, 6 e 12 mesi dopo gli interventi chirurgici. Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, è stato somministrato a ciascun paziente un questionario che valutava il dolore postoperatorio, il disagio del paziente, la sensibilità e il sanguinamento a 1, 2, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'intervento. Inoltre, le caratteristiche degli innesti raccolti con queste due diverse tecniche sono state valutate istopatologicamente e istomorfometricamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il trattamento predicibile delle recessioni gengivali adiacenti multiple (MAGR) rappresenta una sfida importante negli interventi di chirurgia plastica parodontale a causa delle complicate caratteristiche anatomiche predisponenti dei MAGR, come fenotipo gengivale sottile o tessuto cheratinizzato limitato, variazioni nella profondità e larghezza dei difetti di recessione adiacenti, vestiboli poco profondi e inserzioni del frenulo alte. Inoltre, in questi casi, la guarigione delle ferite è spesso più difficile a causa di fattori quali una maggiore superficie avascolare e uno scarso afflusso di sangue.

È stato segnalato che il lembo avanzato coronalmente (CAF) o la tecnica del tunnel (TUN) con procedure di tessuto connettivo subepiteliale basate su innesto sono i metodi più prevedibili per il trattamento dei MAGR. A causa dei vantaggi del TUN, tra cui l'afflusso di sangue superiore e la guarigione avanzata della ferita grazie alle sue caratteristiche conservative associate all'elevazione del lembo senza dissezione delle papille o incisioni verticali di rilascio, questo approccio ha recentemente raggiunto popolarità rispetto ad altri metodi.

Sebbene l'uso di innesti di tessuto connettivo (CTG), insieme a varie tecniche chirurgiche, sia stato accettato come "il gold standard" per il trattamento dei GR, vengono sottolineati alcuni svantaggi del CTG. Tessuto donatore limitato nei casi in cui è necessaria una quantità inadeguata di spessore del tessuto palatale e/o una dimensione maggiore del CTG, come nel trattamento dei MAGR, si ritiene che siano tra questi svantaggi (Zucchelli et al., 2010). Inoltre, il CTG subepiteliale (SCTG), raccolto mediante approcci "botola" (TD) o "incisione singola" (SI), è stato frequentemente associato a dolore e disagio postoperatori, nonché a necrosi/deiscenza del lembo palatale presso il sito del donatore.

Per superare queste limitazioni e ottenere un CTG più solido e uniforme, è stata proposta la disepitelizzazione degli innesti gengivali liberi (FGG), soprattutto quando lo spessore del tessuto fibromucoso palatale è inadeguato (≤2,5 mm) e una grande dimensione dell'innesto in apico-coronale o direzioni mesio-distale è richiesto. È stato anche suggerito che l'innesto gengivale disepitelizzato (DGG) sia meno incline al restringimento post-operatorio, a causa dell'ottenimento di una maggiore quantità di tessuto connettivo ricco di collagene dalla lamina propria, quantità minima di tessuto adiposo/ghiandolare e minor numero di tessuto connettivo da medio a grandi vasi. In precedenza è stato riportato che il DGG applicato con il TUN presentava una migliore manipolazione nell'area ricevente e una ridotta morbilità postoperatoria rispetto a un CTG convenzionale, e si traduceva in un esito positivo della copertura radicolare con un aumento sia della larghezza che dello spessore del tessuto cheratinizzato nel trattamento dei MAGR. In uno studio clinico randomizzato (RCT), Zuchelli et al. non hanno riscontrato differenze significative per quanto riguarda il dolore postoperatorio e gli esiti della copertura radicolare rispetto a SCTG e DGG in combinazione con CAF nel trattamento di GR singoli o multipli. Tuttavia, è stata osservata una differenza significativa in termini di spessore del tessuto cheratinizzato (KTT) a favore del DGG, e questo risultato è stato attribuito alle sue caratteristiche di migliore stabilità, bassi tassi di restringimento e per consentire l'incorporazione della porzione di tessuto connettivo più vicino al l'epitelio. Nonostante tutti i vantaggi biologici del DGG, ci sono scarse informazioni in letteratura sul suo significato clinico in combinazione con TUN rispetto alle procedure CTG convenzionali nel trattamento dei MAGR. Pertanto, il presente studio mirava a indagare l'efficacia clinica e la morbilità postoperatoria di DGG rispetto a SCTG nel trattamento dei MAGR con TUN. L'obiettivo primario era valutare i risultati della copertura radicolare di DGG rispetto a SCTG con TUN a 1 anno dall'intervento. Gli obiettivi secondari erano di valutare la morbilità del paziente postoperatorio di queste procedure e le caratteristiche degli innesti raccolti da queste due diverse tecniche istopatologicamente e istomorfometricamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06510
        • Sila Isler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età compresa tra 18 e 60 anni,

    • Non fumatore e sistematicamente sano,
    • Nessuna malattia parodontale attiva,
    • Presenza di almeno due denti monoradicolari con classe Miller I e/o II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) difetti di recessione gengivale buccale ≥2 mm di profondità
    • Placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento <15% e nessuna profondità di sondaggio >3 mm,
    • Assenza di lesioni cervicali non cariose (NCCL) e giunzione smalto-cemento non rilevabile (CEJ) nei siti del difetto,
    • Nessuna storia di precedente chirurgia plastica parodontale nei siti interessati.

Criteri di esclusione:

  • • Presenza di lesioni cariose o restauri nella zona cervicale,

    • Assunzione di farmaci che impediscono la salute e la guarigione del tessuto parodontale,
    • Controindicazioni mediche per interventi chirurgici parodontali,
    • Gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DGG+TUN
I molteplici siti di recessione gengivale adiacenti sono stati trattati con DGG in combinazione con la tecnica TUN.
Nel gruppo DGG, il CTG è stato ottenuto a livello della mucosa palatale mediante disepitelizzazione intraorale del FGG utilizzando una fresa diamantata di 2,3 mm di diametro (801G/023, EMS, Aldrich Co., USA) con NaCL 0,9% irrigazione salina
Comparatore attivo: SCTG+TUN
I molteplici siti di recessione gengivale adiacenti sono stati trattati con SCTG in combinazione con la tecnica TUN.
Nel gruppo SCTG, l'innesto è stato raccolto attraverso l'approccio a incisione singola sulla mucosa palatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della copertura delle radici
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Copertura radicolare media di DGG rispetto a SCTG con TUN
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della copertura delle radici
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Copertura radicale completa di DGG rispetto a SCTG con TUN
1 anno dopo l'intervento
Risultati della copertura delle radici
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Profondità di recessione
1 anno dopo l'intervento
morbilità del paziente
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo l'intervento
dolore postoperatorio
fino a 28 giorni dopo l'intervento
morbilità del paziente
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo l'intervento
disagio dei pazienti
fino a 28 giorni dopo l'intervento
caratteristiche istopatologiche dell'innesto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
cellularità dell'innesto
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
caratteristiche istopatologiche dell'innesto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
vascolarizzazione
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su DGG+TUN

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