Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность деэпителизированного свободного десневого трансплантата при лечении множественных рецессий десны с помощью туннельной техники

27 февраля 2020 г. обновлено: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Деэпителизированный десневой трансплантат в сравнении с субэпителиальным трансплантатом соединительной ткани при лечении множественных смежных рецессий десны с использованием туннельной техники

Предсказуемое лечение множественных смежных рецессий десны (MAGR) представляет собой серьезную проблему при пародонтологических пластических операциях из-за сложных предрасполагающих анатомических особенностей MAGR, таких как тонкий десневой фенотип или ограниченная ороговевшая ткань. Настоящее исследование было направлено на изучение клинической эффективности и послеоперационных осложнений деэпителизированного десневого трансплантата (DGG) по сравнению с субэпителиальным трансплантатом соединительной ткани (SCTG) при лечении множественных смежных рецессий десны (MAGR) с помощью туннельной техники (TUN). В общей сложности 38 пациентов, которые были направлены на кафедру пародонтологии стоматологического факультета Университета Гази, были случайным образом распределены для получения TUN в комбинации с DGG или SCTG. Клинические показатели регистрировались исходно, а также через 3, 6 и 12 месяцев после операции. Непосредственно после операции каждому пациенту был выдан опросник, оценивающий послеоперационную боль, дискомфорт пациентов, чувствительность и кровотечение через 1, 2, 3, 7, 14 и 28 дней после операции. Более того, характеристики трансплантатов, полученных этими двумя различными методами, оценивали гистопатологически и гистоморфометрически.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предсказуемое лечение множественных смежных рецессий десны (MAGR) представляет собой серьезную проблему в пластической хирургии пародонта из-за сложных анатомических особенностей, предрасполагающих к MAGR, таких как тонкий десневой фенотип или ограниченная ороговевшая ткань, различия в глубине и ширине соседних дефектов рецессии, неглубокие преддверия и высокое прикрепление уздечки. Кроме того, в этих случаях заживление ран часто затруднено из-за таких факторов, как большая бессосудистая поверхность и плохое кровоснабжение.

Сообщалось, что наиболее предсказуемыми методами лечения MAGR являются коронально-продвинутый лоскут (CAF) или туннельная техника (TUN) с процедурами субэпителиальной соединительной ткани на основе трансплантата. Благодаря преимуществам ТУН, в том числе лучшему кровоснабжению и более быстрому заживлению ран благодаря его консервативным характеристикам, связанным с поднятием лоскута без рассечения сосочков или вертикальных послабляющих разрезов, этот подход недавно приобрел популярность по сравнению с другими методами.

Хотя использование соединительнотканных трансплантатов (СТГ) вместе с различными хирургическими методами было принято в качестве «золотого стандарта» для лечения ГР, подчеркнуты некоторые недостатки КТГ. Ограниченное количество донорской ткани в случаях, когда требуется неадекватная толщина небной ткани и/или больший размер КТГ, как при лечении MAGR, считается одним из таких недостатков (Zucchelli et al., 2010). Более того, субэпителиальная КТГ (SCTG), полученная с помощью доступа «с люком» (TD) или «одного разреза» (SI), часто ассоциировалась с послеоперационной болью и дискомфортом, а также с некрозом/расхождением краев небного лоскута. на донорской площадке.

Для преодоления этих ограничений и получения более твердой и однородной CTG была предложена деэпителизация свободных десневых трансплантатов (FGG), особенно при недостаточной толщине фиброзно-слизистой ткани неба (≤2,5 мм) и большом размере трансплантата в апико-коронарной области. или мезио-дистальном направлении. Также предполагается, что деэпителизированный десневой трансплантат (DGG) менее склонен к послеоперационной усадке из-за получения большего количества богатой коллагеном соединительной ткани из собственной пластинки, минимального количества жировой/железистой ткани и меньшего количества среды для крупные сосуды. Ранее сообщалось, что DGG, применяемый с TUN, обеспечивает лучшую манипуляцию в рецептурной области и снижает послеоперационную заболеваемость по сравнению с обычной CTG и приводит к успешному результату закрытия корня с увеличением как ширины, так и толщины ороговевшей ткани при лечении MAGR. В рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) Zuchelli et al. не обнаружили существенных различий в отношении послеоперационной боли и результатов закрытия корня при сравнении SCTG и DGG в сочетании с CAF при лечении одного или нескольких GR. Тем не менее, наблюдалась значительная разница в отношении толщины ороговевшей ткани (КТТ) в пользу DGG, и это открытие было связано с его характеристиками лучшей стабильности, низкой скоростью усадки и возможностью включения части соединительной ткани, ближайшей к эпителий. Несмотря на все биологические преимущества DGG, в литературе мало информации о его клинической значимости в сочетании с TUN по сравнению с обычными процедурами CTG при лечении MAGR. Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение клинической эффективности и послеоперационной заболеваемости DGG по сравнению с SCTG при лечении MAGR с помощью TUN. Основная цель состояла в том, чтобы оценить результаты покрытия корня DGG по сравнению с SCTG с TUN через 1 год после операции. Второстепенными целями были гистопатологическая и гистоморфометрическая оценка послеоперационной заболеваемости пациентов после этих процедур и характеристик трансплантатов, полученных этими двумя разными методами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст от 18 до 60 лет,

    • Некурящий и системно здоровый,
    • Отсутствие активного пародонтоза,
    • Наличие не менее двух однокорневых зубов с I и/или II классом Миллера (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985), щечные дефекты рецессии десны глубиной ≥2 мм
    • Полный налет во рту и оценка кровотечения <15% и отсутствие зондирования на глубине >3 мм,
    • Отсутствие некариозных пришеечных поражений (НКЦП) и невыявляемого цементно-эмалевого соединения (ЦЭГ) в местах дефектов,
    • Отсутствие в анамнезе предшествующих пародонтологических пластических операций на пораженных участках.

Критерий исключения:

  • • Наличие кариозных поражений или реставраций в пришеечной области,

    • прием лекарственных препаратов, препятствующих здоровью и заживлению тканей пародонта,
    • Медицинские противопоказания к хирургическим вмешательствам на пародонте,
    • Беременность и лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ДГГ + ТУН
Множественные соседние участки рецессии десны были обработаны с помощью DGG в сочетании с техникой TUN.
В группе DGG КТГ получали на слизистой оболочке неба посредством интраоральной деэпителизации FGG алмазным бором диаметром 2,3 мм (801G/023, EMS, Aldrich Co., США) с орошением 0,9% солевым раствором NaCL.
Активный компаратор: ССТГ + ТУН
Множественные соседние участки рецессии десны были обработаны с помощью SCTG в сочетании с техникой TUN.
В группе ССТ трансплантат извлекали через один разрез на слизистой оболочке неба.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты корневого покрытия
Временное ограничение: 1 год после операции
Среднее корневое покрытие DGG по сравнению с SCTG с TUN
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты корневого покрытия
Временное ограничение: 1 год после операции
Полное корневое покрытие DGG по сравнению с SCTG с помощью TUN
1 год после операции
Результаты корневого покрытия
Временное ограничение: 1 год после операции
Глубина рецессии
1 год после операции
заболеваемость пациентов
Временное ограничение: до 28 дней после операции
послеоперационная боль
до 28 дней после операции
заболеваемость пациентов
Временное ограничение: до 28 дней после операции
дискомфорт пациентов
до 28 дней после операции
гистопатологические особенности трансплантата
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
клеточность трансплантата
через завершение обучения, в среднем 1 год
гистопатологические особенности трансплантата
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
васкуляризация
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться