Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deepitelisoidun ilmaisen iensiirteen teho useiden ienvammautumisten hoidossa tunnelitekniikalla

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

De-epitelisoitu iensiirrä versus subepiteliaalinen sidekudossiirre useiden vierekkäisten ienvammautumien hoidossa tunnelitekniikalla

Useiden vierekkäisten ienresessioiden (MAGR) ennustettavissa oleva hoito on suuri haaste periodontaalisissa plastiikkaleikkauksissa MAGR:ien monimutkaisten altistavien anatomisten ominaisuuksien, kuten ohuen ienfenotyypin tai rajoitetun keratinisoituneen kudoksen, vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia deepitelisoidun iensiirteen (DGG) kliinistä tehoa ja leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta verrattuna subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen (SCTG) useiden vierekkäisten ienresessioiden (MAGR) hoidossa tunnelitekniikalla (TUN). Yhteensä 38 potilasta, jotka on lähetetty Gazin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle, määrättiin satunnaisesti saamaan TUN-hoitoa yhdessä joko DGG:n tai SCTG:n kanssa. Kliiniset mittaukset kirjattiin lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksista. Välittömästi leikkauksen jälkeen kullekin potilaalle annettiin kyselylomake, jossa arvioitiin leikkauksen jälkeistä kipua, potilaan epämukavuutta, herkkyyttä ja verenvuotoa 1, 2, 3, 7, 14 ja 28 päivän kuluttua leikkauksesta. Lisäksi näillä kahdella eri tekniikalla kerättyjen siirteiden ominaisuudet arvioitiin histopatologisesti ja histomorfometrisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useiden vierekkäisten ienlamakkeiden (MAGR) ennustettavissa oleva hoito on suuri haaste periodontaalisissa plastiikkaleikkauksissa MAGR:ien monimutkaisten altistavien anatomisten ominaisuuksien vuoksi, kuten ohut ienfenotyyppi tai rajoitettu keratinisoitunut kudos, viereisten lamavaurioiden syvyyden ja leveyden vaihtelut, matalat eteiset ja korkeat frenum-kiinnikkeet. Lisäksi näissä tapauksissa haavan paraneminen on usein vaikeampaa johtuen tekijöistä, kuten suuremmasta verisuonten pinnasta ja huonosta verenkierrosta.

Coronally Advanced Flap (CAF) tai tunnelitekniikka (TUN) siirteeseen perustuvilla subepiteliaalisilla sidekudostoimenpiteillä on raportoitu olevan ennustettavimpia menetelmiä MAGR:ien hoidossa. TUN:n etujen, mukaan lukien ylivoimainen verenkierto ja edistynyt haavan paraneminen, johtuen sen konservatiivisista ominaisuuksista, jotka liittyvät läpän kohoamiseen ilman papillien dissektiota tai pystysuoraa vapauttavaa viiltoa, tämä lähestymistapa on viime aikoina saavuttanut suosiota muihin menetelmiin verrattuna.

Vaikka sidekudossiirteiden (CTG) käyttö yhdessä erilaisten kirurgisten tekniikoiden kanssa on hyväksytty "kultastandardiksi" GR:iden hoidossa, joitain CTG:n haittoja korostetaan. Rajoitettu luovuttajakudos tapauksissa, joissa tarvitaan riittämätön määrä palataalisen kudoksen paksuutta ja/tai suurempaa CTG:tä, kuten MAGR:ien hoidossa väitetään olevan yksi näistä haitoista (Zucchelli et al., 2010). Lisäksi subepiteliaalinen CTG (SCTG), joka on otettu joko "trap-door"- (TD) tai "single incision" (SI) -menetelmillä, on usein yhdistetty leikkauksen jälkeiseen kipuun ja epämukavuuteen sekä kitalaläpän nekroosiin/aukenemiseen. luovutuspaikalla.

Näiden rajoitusten voittamiseksi ja kiinteämmän ja yhtenäisemmän CTG:n saamiseksi on ehdotettu vapaiden iensiirteiden (FGG) deepitelisaatiota, erityisesti silloin, kun suulaen fibromukosaalisen kudoksen paksuus on riittämätön (≤ 2,5 mm) ja suuri siirteen ulottuvuus apiko-koronaalissa. tai mesio-distaalisuunnassa tarvitaan. Deepitelisoidun iensiirteen (DGG) on myös ehdotettu olevan vähemmän altis leikkauksen jälkeiselle kutistumiselle, koska lamina propriasta saadaan suurempi määrä kollageenirikasta sidekudosta, minimaalinen määrä rasva-/rauhaskudosta ja vähemmän väliainetta suuria aluksia. Aikaisemmin raportoitiin, että TUN:n kanssa käytetty DGG osoitti paremman manuaalisuuden reseptialueella ja vähensi leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta verrattuna perinteiseen CTG:hen, ja johti onnistuneeseen juuripeittotulokseen, jolloin keratinisoituneen kudoksen leveys ja paksuus lisääntyivät MAGR:ien hoidossa. Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT) Zuchelli et ai. ei löytänyt merkittäviä eroja leikkauksen jälkeisen kivun ja juuren peittävyyden suhteen verrattuna SCTG:hen ja DGG:hen yhdessä CAF:n kanssa yhden tai useamman GR:n hoidossa. Merkittävä ero havaittiin kuitenkin keratinisoituneen kudoksen paksuudessa (KTT) DGG:n hyväksi, ja tämä havainto johtui sen ominaisuuksista, jotka olivat parempi stabiilisuus, alhainen kutistumisnopeus ja mahdollisti sen sidekudoksen osan sisällyttämisen, joka on lähimpänä. epiteeli. DGG:n kaikista biologisista eduista huolimatta kirjallisuudessa on vähän tietoa sen kliinisestä merkityksestä yhdessä TUN:n kanssa verrattuna perinteisiin CTG-toimenpiteisiin MAGR:ien hoidossa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia DGG:n kliinistä tehoa ja leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta verrattuna SCTG:hen MAGR:ien hoidossa TUN:lla. Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida DGG:n ja SCTG:n juuripeittotulokset TUN:lla 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida näiden toimenpiteiden postoperatiivisten potilaiden sairastuvuutta ja näillä kahdella eri tekniikalla kerättyjen siirteiden ominaisuuksia histopatologisesti ja histomorfometrisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06510
        • Sila Isler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä 18-60 vuotta,

    • Tupakoimaton ja systeemisesti terve,
    • Ei aktiivista parodontaalista sairautta,
    • Vähintään kaksi yksijuurista hampaita, joissa on Miller-luokan I ja/tai II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) suussa ienressiovaurioita, joiden syvyys on ≥2 mm
    • Täysi suuplakki ja verenvuotopisteet <15 % ja ei koetussyvyyttä >3 mm,
    • Ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden (NCCL) ja ei-havaittavissa olevien semento-emaliliitosten (CEJ) puuttuminen vikakohdissa,
    • Ei aiempia parodontaalikirurgiaa sairastuneilla alueilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • • kariesleesioiden tai täytteiden esiintyminen kohdunkaulan alueella,

    • sellaisten lääkkeiden nauttiminen, jotka estävät parodontaalikudoksen terveyttä ja paranemista,
    • Lääketieteelliset vasta-aiheet parodontaalikirurgisille toimenpiteille,
    • Raskaus ja imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DGG + TUN
Useita vierekkäisiä ienvauriokohtia käsiteltiin DGG:llä yhdessä TUN-tekniikan kanssa.
DGG-ryhmässä CTG saatiin suulaen limakalvolta poistamalla FGG:stä suunsisäinen epitelisaatio käyttämällä halkaisijaltaan 2,3 mm:n timanttipursetta (801G/023, EMS, Aldrich Co., USA) 0,9-prosenttisella NaCL-suolaliuoksella.
Active Comparator: SCTG + TUN
Useita vierekkäisiä ienvauriokohtia käsiteltiin SCTG:llä yhdessä TUN-tekniikan kanssa.
SCTG-ryhmässä siirrännäinen kerättiin yhden viillon avulla suulaen limakalvolta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuripeittotulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
DGG:n ja TUNin SCTG:n keskimääräinen juuripeitto
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuripeittotulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
DGG:n ja SCTG:n täydellinen juuripeitto TUN:lla
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Juuripeittotulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Taantuman syvyys
1 vuosi leikkauksen jälkeen
potilaan sairastuvuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu
jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
potilaan sairastuvuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
potilaiden epämukavuutta
jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
siirteen histopatologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
siirrännäissoluisuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
siirteen histopatologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vaskularisaatio
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset DGG + TUN

Tilaa