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Die Wirksamkeit von deepithelisiertem freiem Gingivatransplantat bei der Behandlung multipler Gingivarezessionen mit der Tunneltechnik

27. Februar 2020 aktualisiert von: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Deepithelisiertes Gingivatransplantat versus subepitheliales Bindegewebstransplantat bei der Behandlung mehrerer benachbarter Gingivarezessionen mit der Tunneltechnik

Die vorhersehbare Behandlung multipler angrenzender Gingivarezessionen (MAGRs) stellt eine große Herausforderung bei parodontalen plastischen Operationen dar, da MAGRs komplizierte prädisponierende anatomische Merkmale aufweisen, wie z. B. ein dünner gingivaler Phänotyp oder begrenzt keratinisiertes Gewebe. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die klinische Wirksamkeit und postoperative Morbidität von deepithelisiertem Gingivatransplantat (DGG) im Vergleich zu subepithelialem Bindegewebstransplantat (SCTG) bei der Behandlung multipler angrenzender Gingivarezessionen (MAGRs) mit Tunneltechnik (TUN) zu untersuchen. Insgesamt 38 Patienten, die an die Abteilung für Parodontologie der zahnmedizinischen Fakultät der Gazi-Universität überwiesen wurden, erhielten nach dem Zufallsprinzip TUN in Kombination mit entweder DGG oder SCTG. Klinische Messungen wurden zu Studienbeginn sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Operation aufgezeichnet. Unmittelbar nach der Operation wurde jedem Patienten ein Fragebogen ausgehändigt, der die postoperativen Schmerzen, Beschwerden der Patienten, Empfindlichkeit und Blutungen 1, 2, 3, 7, 14 und 28 Tage nach der Operation bewertete. Darüber hinaus wurden die Eigenschaften der mit diesen beiden unterschiedlichen Techniken entnommenen Transplantate histopathologisch und histomorphometrisch bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorhersagbare Behandlung mehrerer angrenzender Gingivarezessionen (MAGRs) stellt eine große Herausforderung bei parodontalen plastischen Operationen dar, da MAGRs komplizierte prädisponierende anatomische Merkmale aufweisen, wie z. flache Apsiden und hohe Frenumansätze. Darüber hinaus ist in diesen Fällen die Wundheilung aufgrund von Faktoren wie einer größeren avaskulären Oberfläche und einer schlechten Blutversorgung oft schwieriger.

Es wurde berichtet, dass der koronal verschobene Lappen (CAF) oder die Tunneltechnik (TUN) mit transplantationsbasierten subepithelialen Bindegewebsverfahren die am besten vorhersagbaren Methoden zur Behandlung von MAGR sind. Aufgrund der Vorteile von TUN, einschließlich einer überlegenen Blutversorgung und einer fortgeschrittenen Wundheilung aufgrund seiner konservativen Eigenschaften, die mit der Lappenhebung ohne Papillendissektion oder vertikalen Entlastungsschnitten verbunden sind, hat dieser Ansatz in letzter Zeit im Vergleich zu anderen Methoden Popularität erlangt.

Obwohl die Verwendung von Bindegewebstransplantaten (CTGs) zusammen mit verschiedenen chirurgischen Techniken als "goldener Standard" für die Behandlung von GRs akzeptiert wurde, werden einige Nachteile von CTGs betont. Begrenztes Spendergewebe in den Fällen, in denen eine unzureichende Dicke des palatinalen Gewebes und/oder eine größere CTG-Dimension benötigt wird, wie bei der Behandlung von MAGRs, wird als einer dieser Nachteile bezeichnet (Zucchelli et al., 2010). Darüber hinaus wurden subepitheliale CTG (SCTG), die entweder durch „Trap-Door“ (TD) oder „Single-Incision“ (SI)-Ansätze entnommen wurden, häufig mit postoperativen Schmerzen und Beschwerden sowie mit Nekrose/Dehiszenz des palatinalen Lappens in Verbindung gebracht an der Spenderstelle.

Um diese Einschränkungen zu überwinden und ein festeres und gleichmäßigeres CTG zu erhalten, wurde eine Deepithelisierung der freien Gingivatransplantate (FGG) vorgeschlagen, insbesondere wenn die Dicke des palatinalen fibromukösen Gewebes unzureichend ist (≤2,5 mm) und eine große Transplantatabmessung apiko-koronal ist oder mesio-distalen Richtungen erforderlich. Es wurde auch vorgeschlagen, dass de-epithelisiertes Zahnfleischtransplantat (DGG) weniger anfällig für postoperative Schrumpfung ist, da es eine größere Menge an kollagenreichem Bindegewebe aus der Lamina propria, eine minimale Menge an Fett-/Drüsengewebe und eine geringere Anzahl an mittlerem bis erhält große Gefäße. Zuvor wurde berichtet, dass DGG, das mit dem TUN angewendet wurde, im Vergleich zu einem herkömmlichen CTG eine bessere Manuplation im Rezepturbereich und eine geringere postoperative Morbidität aufwies und zu einem erfolgreichen Ergebnis der Wurzelabdeckung mit größerer Breite und Dicke des keratinisierten Gewebes bei der Behandlung von MAGR führte. In einer randomisierten klinischen Studie (RCT) haben Zuchelli et al. fanden keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf postoperative Schmerzen und Ergebnisse der Wurzelabdeckung im Vergleich zu SCTG und DGG in Kombination mit CAF bei der Behandlung von einzelnen oder mehreren GRs. Es wurde jedoch ein signifikanter Unterschied in Bezug auf die Dicke des keratinisierten Gewebes (KTT) zugunsten von DGG beobachtet, und dieser Befund wurde auf seine Eigenschaften wie bessere Stabilität, niedrige Schrumpfungsraten und die Möglichkeit der Eingliederung des Teils des Bindegewebes, der ihm am nächsten liegt, zurückgeführt das Epithel. Trotz aller biologischen Vorteile von DGG gibt es in der Literatur kaum Informationen über seine klinische Bedeutung in Kombination mit TUN im Vergleich zu herkömmlichen CTG-Verfahren bei der Behandlung von MAGRs. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, die klinische Wirksamkeit und postoperative Morbidität von DGG im Vergleich zu SCTG bei der Behandlung von MAGR mit TUN zu untersuchen. Das primäre Ziel bestand darin, die Ergebnisse der Wurzelabdeckung von DGG im Vergleich zu SCTG mit TUN 1 Jahr nach der Operation zu bewerten. Die sekundären Ziele waren die histopathologische und histomorphometrische Bewertung der postoperativen Morbidität der Patienten bei diesen Verfahren und der Merkmale der Transplantate, die mit diesen beiden unterschiedlichen Techniken entnommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06510
        • Sila Isler

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter zwischen 18 - 60 Jahren,

    • Nichtraucher und systemgesund,
    • Keine aktive Parodontitis,
    • Vorhandensein von mindestens zwei einwurzeligen Zähnen mit bukkalen gingivalen Rezessionsdefekten der Klasse I und/oder II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) ≥2 mm Tiefe
    • Full Mouth Plaque und Bleeding Score von < 15 % und keine Sondierungstiefe > 3 mm,
    • Fehlen von nicht kariösen zervikalen Läsionen (NCCLs) und nicht nachweisbarer Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) an den Defektstellen,
    • Keine Vorgeschichte einer früheren parodontalen plastischen Operation an den betroffenen Stellen.

Ausschlusskriterien:

  • • Vorhandensein von Kariesläsionen oder Restaurationen im zervikalen Bereich,

    • Einnahme von Medikamenten, die die Gesundheit und Heilung des parodontalen Gewebes behindern,
    • Medizinische Kontraindikationen für parodontalchirurgische Eingriffe,
    • Schwangerschaft und Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DGG + TUN
Die mehreren benachbarten Gingivarezessionsstellen wurden mit DGG in Verbindung mit der TUN-Technik behandelt.
In der DGG-Gruppe wurde CTG an der Gaumenschleimhaut durch intraorale Deepithelisierung des FGG unter Verwendung eines Diamantbohrers mit 2,3 mm Durchmesser (801G/023, EMS, Aldrich Co., USA) mit Spülung mit NaCL 0,9 % Kochsalzlösung erhalten
Aktiver Komparator: SCTG + TUN
Die mehreren benachbarten Gingivarezessionsstellen wurden mit SCTG in Verbindung mit der TUN-Technik behandelt.
In der SCTG-Gruppe wurde das Transplantat durch den Single-Incision-Ansatz an der Gaumenschleimhaut entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Mittlere Wurzelabdeckung von DGG gegenüber SCTG mit TUN
1 Jahr postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Vollständige Root-Abdeckung von DGG gegenüber SCTG mit TUN
1 Jahr postoperativ
Ergebnisse der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Tiefe der Rezession
1 Jahr postoperativ
Patientenmorbidität
Zeitfenster: bis 28 Tage postoperativ
postoperative Schmerzen
bis 28 Tage postoperativ
Patientenmorbidität
Zeitfenster: bis 28 Tage postoperativ
Beschwerden der Patienten
bis 28 Tage postoperativ
histopathologische Merkmale des Transplantats
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Transplantatzellularität
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
histopathologische Merkmale des Transplantats
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vaskularisierung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur DGG + TUN

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