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터널 기법을 이용한 다발성 치은 후퇴증 치료에 대한 탈상피화 자유 치은 이식편의 효능

2020년 2월 27일 업데이트: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

터널 기법을 이용한 인접 다발성 치은 후퇴 치료에서 탈상피화 치은이식 대 상피하 결합조직 이식편

여러 개의 인접한 치은 후퇴(MAGR)의 예측 가능한 치료는 얇은 치은 표현형 또는 제한된 각질화 조직과 같은 MAGR의 복잡한 소인이 있는 해부학적 특징으로 인해 치주 성형 수술에서 주요 과제를 나타냅니다. 본 연구는 터널 기법(TUN)을 이용한 다발성 인접 잇몸 후퇴(MAGR) 치료에서 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)과 비교하여 탈상피화 치은 이식편(DGG)의 임상적 효능과 수술 후 이환율을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 총 38명의 환자가 DGG 또는 SCTG와 함께 TUN을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 임상 측정은 기준선과 수술 후 3, 6, 12개월에 기록되었습니다. 수술 직후 각 환자에게 수술 후 통증, 환자의 불편감, 민감도, 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일, 14일 및 28일째 출혈을 평가하는 설문지를 제공하였다. 또한, 이 두 가지 다른 기술로 수확한 이식편의 특성을 조직병리학적 및 조직형태계측학적으로 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다수의 인접한 치은 후퇴(MAGR)의 예측 가능한 치료는 얇은 치은 표현형 또는 제한된 각질화 조직, 인접 후퇴 결함의 깊이와 폭의 변화, 얕은 현관과 높은 소대 부착물. 더욱이 이러한 경우에는 더 큰 무혈관 표면과 혈액 공급 부족과 같은 요인으로 인해 상처 치유가 더 어려운 경우가 많습니다.

CAF(Coronally Advanced Flap) 또는 TUN(Tunnel Technique)과 이식 기반 상피하 결합 조직 절차가 MAGR 치료에 가장 예측 가능한 방법으로 보고되었습니다. TUN은 유두 절개나 수직 박리 절개 없이 플랩 거상과 관련된 보존적 특성으로 인해 혈액 공급이 우수하고 상처 치유가 진행된다는 장점 때문에 최근 다른 방법에 비해 인기를 얻고 있습니다.

결합 조직 이식편(CTG)의 사용은 다양한 외과적 기술과 함께 GR 치료를 위한 "표준 표준"으로 받아들여졌지만 CTG의 몇 가지 단점이 강조되었습니다. MAGR의 치료에서와 같이 부적절한 구개 조직 두께 및/또는 더 큰 치수의 CTG가 필요한 경우 제한된 공여자 조직이 이러한 단점 중 하나라고 주장됩니다(Zucchelli et al., 2010). 더욱이, '트랩 도어'(TD) 또는 '단일 절개'(SI) 접근 방식으로 채취한 상피하 CTG(SCTG)는 구개피판 괴사/열개뿐만 아니라 수술 후 통증 및 불편함과 자주 관련이 있습니다. 기부 사이트에서.

이러한 한계를 극복하고 더 단단하고 균일한 CTG를 얻기 위해, 특히 구개 섬유점막 조직 두께가 부적절하고(≤2.5 mm) 치근단-관상관에서 이식편 크기가 큰 경우 자유 치은 이식편(FGG)의 탈상피화가 제안되었습니다. 또는 mesio-distal 방향이 필요합니다. De-epithelialized 치은 이식편(DGG)은 또한 고유판에서 콜라겐이 풍부한 결합 조직을 더 많이 얻고, 지방/선 조직의 양이 적고, 배지에서 대형 선박. 이전에 TUN을 적용한 DGG는 기존의 CTG에 비해 처방 부위에서 더 나은 manuplation을 보였고 수술 후 이환율을 감소시켰고 MAGR 치료에서 각질화된 조직의 폭과 두께를 모두 증가시켜 성공적인 치근 피복 결과를 가져왔다고 보고되었습니다. 무작위 임상 시험(RCT)에서 Zuchelli et al. 단일 또는 다중 GR의 치료에서 CAF와 함께 SCTG 및 DGG를 비교할 때 수술 후 통증 및 치근 범위 결과와 관련하여 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 그러나 케라틴화 조직 두께(KTT) 측면에서 DGG에 유리한 결과가 관찰되었으며, 이러한 결과는 DGG의 더 나은 안정성, 낮은 수축률 및 가장 가까운 결합 조직 부분의 통합을 허용하는 특성에 기인합니다. 상피. DGG의 모든 생물학적 이점에도 불구하고 문헌에는 MAGR 치료에서 기존의 CTG 절차와 비교하여 TUN과 조합한 DGG의 임상적 중요성에 대한 정보가 거의 없습니다. 따라서 본 연구에서는 TUN으로 MAGR을 치료할 때 SCTG와 비교하여 DGG의 임상적 효능과 수술 후 이환율을 조사하고자 하였다. 1차 목표는 수술 후 1년에 TUN을 사용한 SCTG 대 DGG의 치근 피복 결과를 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 이러한 절차의 수술 후 환자 이환율과 조직병리학적 및 조직형태학적으로 이러한 두 가지 다른 기술에 의해 수확된 이식편의 특성을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06510
        • Sila Isler

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 18-60세 사이의 연령,

    • 비흡연자이며 전신적으로 건강한 사람,
    • 활동성 치주질환이 없고,
    • Miller class I 및/또는 II(RT1)가 있는 최소 2개의 단근 치아 존재(Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) 협측 치은 퇴축 결함 깊이 2mm 이상
    • 전체 구강 플라크 및 출혈 점수 <15% 및 프로빙 깊이 >3 mm 없음,
    • 결손 부위에 비우식성 경부 병변(NCCL) 및 감지할 수 없는 백악법랑 접합부(CEJ)가 없음,
    • 영향을 받은 부위에 이전 치주 성형 수술의 이력이 없습니다.

제외 기준:

  • • 치경부에 충치 병변 또는 수복물의 존재,

    • 치주 조직의 건강과 치유를 방해하는 약물 복용,
    • 치주 수술 절차에 대한 의료 금기 사항,
    • 임신과 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DGG + 툰
다수의 인접한 잇몸 후퇴 부위는 TUN 기술과 함께 DGG로 치료되었습니다.
절차: DGG + 툰
DGG군에서는 직경 2.3mm의 diamond burr(801G/023, EMS, Aldrich Co., USA)와 NaCL 0.9% saline irrigation을 이용하여 FGG의 구강 내 탈상피화를 통해 구개 점막에서 CTG를 얻었다.
활성 비교기: SCTG + TUN
다수의 인접한 잇몸 후퇴 부위는 TUN 기술과 함께 SCTG로 치료되었습니다.
절차: SCTG + TUN
SCTG군에서는 구개점막에서 단일절개접근법을 통해 이식편을 채취하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 커버리지 결과
기간: 수술 후 1년
TUN을 사용한 DGG 대 SCTG의 평균 근 적용 범위
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 커버리지 결과
기간: 수술 후 1년
TUN을 사용한 DGG 대 SCTG의 완전한 루트 커버리지
수술 후 1년
루트 커버리지 결과
기간: 수술 후 1년
경기 침체 깊이
수술 후 1년
환자 이환율
기간: 수술 후 최대 28일
수술 후 통증
수술 후 최대 28일
환자 이환율
기간: 수술 후 최대 28일
환자의 불편
수술 후 최대 28일
이식편의 조직병리학적 특징
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이식 세포질
학업 수료까지 평균 1년
이식편의 조직병리학적 특징
기간: 학업 수료까지 평균 1년
혈관신생
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36290600/110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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