Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av de-epitelisert gratis gingivalgraft ved behandling av flere gingivalresesjoner med tunnelteknikk

27. februar 2020 oppdatert av: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Deepitelialisert gingivalgraft versus subepitelial bindevevsgraft i behandling av flere tilstøtende gingivalresesjoner ved bruk av tunnelteknikken

Den forutsigbare behandlingen av flere tilstøtende gingival-resesjoner (MAGR) representerer en stor utfordring i periodontale plastiske operasjoner på grunn av MAGRs kompliserte predisponerende anatomiske egenskaper, slik som tynn gingival fenotype eller begrenset keratinisert vev. Denne studien hadde som mål å undersøke den kliniske effekten og postoperative morbiditeten til de-epitelialisert gingivalgraft (DGG) sammenlignet med subepitelial bindevevsgraft (SCTG) på behandling av flere tilstøtende gingival-resesjoner (MAGR) med tunnelteknikk (TUN). Totalt 38 pasienter, som har blitt henvist til Gazi University Fakultet for odontologisk avdeling for periodontologi, ble tilfeldig tildelt TUN i kombinasjon med enten DGG eller SCTG. Kliniske målinger ble registrert ved baseline og 3, 6 og 12 måneder etter operasjoner. Umiddelbart etter operasjonen ble det gitt et spørreskjema til hver pasient som evaluerte postoperativ smerte, pasientenes ubehag, sensitivitet og blødning 1, 2, 3, 7, 14 og 28 dager etter operasjonen. Dessuten ble egenskapene til transplantatene høstet ved disse to forskjellige teknikkene evaluert histopatologisk og histomorfometrisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den forutsigbare behandlingen av multiple adjacent gingival recessions (MAGRs) representerer en stor utfordring i periodontale plastiske operasjoner på grunn av MAGRs kompliserte predisponerende anatomiske egenskaper, som tynn gingival fenotype eller begrenset keratinisert vev, variasjoner i dybden og bredden av de tilstøtende resesjonsdefektene, grunne vestibyler og høye frenum-fester. Videre er sårtilheling i disse tilfellene ofte vanskeligere på grunn av faktorer som større avaskulær overflate og dårlig blodtilførsel.

Den koronalt avanserte klaffen (CAF) eller tunnelteknikken (TUN) med graftbaserte subepiteliale bindevevsprosedyrer har blitt rapportert å være de mest forutsigbare metodene for behandling av MAGR. På grunn av fordelene med TUN, inkludert overlegen blodtilførsel og avansert sårheling på grunn av dens konservative egenskaper assosiert med klaffehevingen uten papilledisseksjon eller vertikale frigjørende snitt, har denne tilnærmingen nylig oppnådd popularitet sammenlignet med andre metoder.

Selv om bruk av bindevevstransplantater (CTG), sammen med ulike kirurgiske teknikker, har blitt akseptert som "gullstandarden" for behandling av GR-er, er noen ulemper ved CTG understreket. Begrenset donorvev i tilfeller der utilstrekkelig mengde palatalvevstykkelse og/eller en større dimensjon av CTG er nødvendig, som i behandling av MAGR-er hevdes å være blant disse ulempene (Zucchelli et al., 2010). Dessuten har subepitelial CTG (SCTG), enten høstet ved "trap-door" (TD) eller "single-incision" (SI) tilnærminger, ofte blitt assosiert med postoperativ smerte og ubehag, så vel som palatal klaffnekrose/dehiscens på giverstedet.

For å overvinne disse begrensningene, og oppnå en fastere og ensartet CTG, har de-epitelisering av de frie gingivaltransplantatene (FGG) blitt foreslått, spesielt når palatal fibromukosalt vevstykkelse er utilstrekkelig (≤2,5 mm) og en stor graftdimensjon i apiko-koronal. eller mesio-distale retninger kreves. De-epitelialisert gingivalgraft (DGG) har også blitt foreslått å ha mindre utsatt for postoperativ krymping, på grunn av oppnåelse av større mengde kollagenrikt bindevev fra lamina propria, minimal mengde fett/kjertelvev og mindre antall medium til store fartøyer. Tidligere ble det rapportert at DGG påført med TUN presenterte bedre manuplasjon i reseptorområdet og redusert postoperativ sykelighet sammenlignet med en konvensjonell CTG, og resulterte i et vellykket rotdekningsresultat med økt både bredde og tykkelse av det keratiniserte vevet i behandlingen av MAGR. I en randomisert klinisk studie (RCT) har Zuchelli et al. fant ingen signifikante forskjeller angående postoperative smerter og rotdekningsresultater sammenlignet med SCTG og DGG i kombinasjon med CAF i behandlingen av enkelt eller flere GR. Det ble imidlertid observert en signifikant forskjell når det gjelder keratinisert vevstykkelse (KTT) til fordel for DGG, og dette funnet ble tilskrevet egenskapene til bedre stabilitet, lave krympingshastigheter og for å tillate inkorporering av den delen av bindevevet som er nærmest epitelet. Til tross for alle biologiske fordeler med DGG, er det lite informasjon i litteraturen om dens kliniske betydning i kombinasjon med TUN sammenlignet med konvensjonelle CTG-prosedyrer ved behandling av MAGR. Derfor hadde den nåværende studien som mål å undersøke den kliniske effekten og postoperativ sykelighet av DGG sammenlignet med SCTG ved behandling av MAGR med TUN. Hovedmålet var å vurdere rotdekningsresultatene av DGG versus SCTG med TUN 1 år postoperativt. De sekundære målene var å evaluere postoperativ pasientsykelighet ved disse prosedyrene og egenskapene til transplantatene høstet med disse to forskjellige teknikkene histopatologisk og histomorfometrisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06510
        • Sila Isler

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder mellom 18 og 60 år,

    • Ikke-røyker og systemisk sunn,
    • Ingen aktiv periodontal sykdom,
    • Tilstedeværelse av minst to enkeltrotede tenner med Miller klasse I og/eller II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) bukkal gingival resesjonsdefekt ≥2 mm i dybden
    • Full munnplakk og blødningsscore på <15 % og ingen sonderingsdybder >3 mm,
    • Fravær av ikke-karious cervical lesjoner (NCCLs) og ikke-detekterbare semento-emalje-kryss (CEJ) på defektstedene,
    • Ingen historie med tidligere periodontal plastisk kirurgi på de berørte stedene.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse av karieslesjoner eller restaureringer i livmorhalsområdet,

    • Inntak av medisiner som hindrer periodontal vevs helse og helbredelse,
    • Medisinske kontraindikasjoner for periodontale kirurgiske prosedyrer,
    • Graviditet og amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DGG + TUN
De flere tilstøtende gingival-resesjonsstedene ble behandlet med DGG i forbindelse med TUN-teknikk.
I DGG-gruppen ble CTG oppnådd ved palatal slimhinne ved hjelp av intraoral de-epitelisering av FGG ved bruk av en 2,3 mm diameter diamantgrad (801G/023, EMS, Aldrich Co., USA) med NaCL 0,9% saltvannsirrigasjon
Aktiv komparator: SCTG + TUN
De flere tilstøtende gingivalresesjonsstedene ble behandlet med SCTG i forbindelse med TUN-teknikk.
I SCTG-gruppen ble transplantatet høstet gjennom enkeltsnittsmetoden ved palatal slimhinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotdekningsresultater
Tidsramme: 1 år postoperativt
Gjennomsnittlig rotdekning av DGG versus SCTG med TUN
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotdekningsresultater
Tidsramme: 1 år postoperativt
Komplett rotdekning av DGG versus SCTG med TUN
1 år postoperativt
Rotdekningsresultater
Tidsramme: 1 år postoperativt
Resesjonsdybde
1 år postoperativt
pasientsykelighet
Tidsramme: opptil 28 dager postoperativt
postoperativ smerte
opptil 28 dager postoperativt
pasientsykelighet
Tidsramme: opptil 28 dager postoperativt
pasientenes ubehag
opptil 28 dager postoperativt
histopatologiske trekk ved transplantatet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
graft cellularitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
histopatologiske trekk ved transplantatet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
vaskularisering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere