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A eficácia do enxerto gengival livre desepitelizado no tratamento de recessões gengivais múltiplas com técnica de túnel

27 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Enxerto gengival desepitelizado versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no tratamento de múltiplas recessões gengivais adjacentes usando a técnica do túnel

O tratamento previsível de múltiplas recessões gengivais adjacentes (MAGRs) representa um grande desafio em cirurgias plásticas periodontais devido às complicadas características anatômicas predisponentes dos MAGRs, como fenótipo gengival fino ou tecido queratinizado limitado. O presente estudo teve como objetivo investigar a eficácia clínica e a morbidade pós-operatória do enxerto gengival desepitelizado (DGG) em comparação com o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) no tratamento de múltiplas recessões gengivais adjacentes (MAGRs) com a técnica de túnel (TUN). Um total de 38 pacientes, que foram encaminhados para o Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Gazi, foram aleatoriamente designados para receber TUN em combinação com DGG ou SCTG. As medições clínicas foram registradas no início do estudo e aos 3, 6 e 12 meses após as cirurgias. Imediatamente após a cirurgia, um questionário foi aplicado a cada paciente avaliando dor pós-operatória, desconforto do paciente, sensibilidade e sangramento em 1, 2, 3, 7, 14 e 28 dias após a cirurgia. Além disso, as características dos enxertos colhidos por essas duas técnicas diferentes foram avaliadas histopatologicamente e histomorfometricamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O tratamento previsível de múltiplas recessões gengivais adjacentes (MAGRs) representa um grande desafio em cirurgias plásticas periodontais devido às complicadas características anatômicas predisponentes das MAGRs, como fenótipo gengival fino ou tecido queratinizado limitado, variações na profundidade e largura dos defeitos de recessão adjacentes, vestíbulos rasos e altas fixações do freio. Além disso, nesses casos, a cicatrização da ferida costuma ser mais difícil devido a fatores como superfície avascular maior e suprimento sanguíneo deficiente.

O retalho avançado coronalmente (CAF) ou a técnica de túnel (TUN) com procedimentos de tecido conjuntivo subepitelial baseados em enxerto foram relatados como os métodos mais previsíveis para o tratamento de MAGRs. Devido às vantagens do TUN, incluindo suprimento sanguíneo superior e cicatrização avançada devido às suas características conservadoras associadas à elevação do retalho sem dissecção de papilas ou incisões de liberação vertical, essa abordagem recentemente ganhou popularidade em comparação com outros métodos.

Embora o uso de enxertos de tecido conjuntivo (CTGs), juntamente com várias técnicas cirúrgicas, tenha sido aceito como "o padrão ouro" para o tratamento de GRs, algumas desvantagens do CTG são sublinhadas. Tecido doador limitado nos casos em que é necessária uma quantidade inadequada de espessura de tecido palatino e/ou uma dimensão maior de CTG, como no tratamento de MAGRs, estão entre essas desvantagens (Zucchelli et al., 2010). Além disso, CTG subepitelial (SCTG), colhidas por abordagens de 'alçapão' (TD) ou 'incisão única' (SI), têm sido frequentemente associadas a dor e desconforto pós-operatório, bem como necrose/deiscência de retalho palatino no local doador.

Para superar essas limitações e obter um CTG mais firme e uniforme, a desepitelização dos enxertos gengivais livres (FGG) tem sido proposta, especialmente quando a espessura do tecido fibromucoso palatino é inadequada (≤ 2,5 mm) e uma grande dimensão do enxerto em ápico-coronário ou direções mésio-distais são necessárias. Enxertos gengivais desepitelizados (DGG) também têm sido sugeridos como menos propensos ao encolhimento pós-operatório, devido à obtenção de maior quantidade de tecido conjuntivo rico em colágeno da lâmina própria, quantidade mínima de tecido adiposo/glandular e menor número de tecidos médios a grandes embarcações. Anteriormente, foi relatado que o DGG aplicado com o TUN apresentou melhor manipulação na área recetora e reduziu a morbidade pós-operatória em comparação com um CTG convencional, e resultou em um resultado de recobrimento radicular bem-sucedido com aumento da largura e espessura do tecido queratinizado no tratamento de MAGRs. Em um ensaio clínico randomizado (RCT), Zuchelli et al. não encontraram diferenças significativas em relação à dor pós-operatória e resultados de recobrimento radicular quando comparados SCTG e DGG em combinação com CAF no tratamento de RGs únicos ou múltiplos. No entanto, foi observada uma diferença significativa em relação à espessura do tecido queratinizado (KTT) em favor do DGG, e esse achado foi atribuído às suas características de melhor estabilidade, baixas taxas de encolhimento e permitir a incorporação da porção de tecido conjuntivo mais próximo ao o epitélio. Apesar de todas as vantagens biológicas do DGG, há poucas informações na literatura sobre seu significado clínico em combinação com TUN em comparação com os procedimentos convencionais de CTG no tratamento de MAGRs. Portanto, o presente estudo teve como objetivo investigar a eficácia clínica e morbidade pós-operatória de DGG em comparação com SCTG no tratamento de MAGRs com TUN. O objetivo primário foi avaliar os resultados de cobertura radicular de DGG versus SCTG com TUN em 1 ano de pós-operatório. Os objetivos secundários foram avaliar a morbidade pós-operatória desses procedimentos e as características dos enxertos colhidos por essas duas técnicas diferentes histopatologicamente e histomorfometricamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06510
        • Sila Isler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade entre 18 - 60 anos,

    • Não fumante e sistemicamente saudável,
    • Sem doença periodontal ativa,
    • Presença de pelo menos dois dentes unitários com Miller classe I e/ou II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) defeitos de recessão gengival vestibular ≥2 mm de profundidade
    • Placa total na boca e escore de sangramento <15% e nenhuma profundidade de sondagem >3 mm,
    • Ausência de lesões cervicais não cariosas (NCCLs) e junção amelocementária (CEJ) não detectável nos locais do defeito,
    • Sem história de cirurgia plástica periodontal prévia nos locais acometidos.

Critério de exclusão:

  • • Presença de lesões de cárie ou restaurações na região cervical,

    • Ingestão de medicamentos que impedem a saúde e cicatrização do tecido periodontal,
    • Contra-indicações médicas para procedimentos cirúrgicos periodontais,
    • Gravidez e lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DGG + TUN
Os múltiplos locais de recessão gengival adjacentes foram tratados com DGG em conjunto com a técnica TUN.
No grupo DGG, CTG foi obtido na mucosa palatina por meio de desepitelização intra-oral do FGG usando uma broca diamantada de 2,3 mm de diâmetro (801G/023, EMS, Aldrich Co., EUA) com irrigação salina NaCL 0,9%.
Comparador Ativo: SCTG + TUN
Os múltiplos locais de recessão gengival adjacentes foram tratados com SCTG em conjunto com a técnica TUN.
No grupo SCTG, o enxerto foi colhido através da abordagem de incisão única na mucosa palatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da cobertura da raiz
Prazo: 1 ano de pós-operatório
Cobertura raiz média de DGG versus SCTG com TUN
1 ano de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da cobertura da raiz
Prazo: 1 ano de pós-operatório
Cobertura completa da raiz de DGG versus SCTG com TUN
1 ano de pós-operatório
Resultados da cobertura da raiz
Prazo: 1 ano de pós-operatório
Profundidade da recessão
1 ano de pós-operatório
morbidade do paciente
Prazo: até 28 dias de pós-operatório
dor pós-operatória
até 28 dias de pós-operatório
morbidade do paciente
Prazo: até 28 dias de pós-operatório
desconforto dos pacientes
até 28 dias de pós-operatório
características histopatológicas do enxerto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
celularidade do enxerto
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
características histopatológicas do enxerto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
vascularização
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DGG + TUN

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