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La eficacia del injerto gingival libre desepitelizado en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales con técnica de túnel

27 de febrero de 2020 actualizado por: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Injerto gingival desepitelizado versus injerto de tejido conjuntivo subepitelial en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales adyacentes mediante la técnica del túnel

El tratamiento predecible de las recesiones gingivales adyacentes múltiples (MAGR, por sus siglas en inglés) representa un gran desafío en las cirugías plásticas periodontales debido a las características anatómicas predisponentes complicadas de las MAGR, como el fenotipo gingival delgado o el tejido queratinizado limitado. El presente estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia clínica y la morbilidad postoperatoria del injerto gingival desepitelializado (DGG) en comparación con el injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales adyacentes (MAGR) con técnica de túnel (TUN). Un total de 38 pacientes, que habían sido remitidos al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Gazi, fueron asignados al azar para recibir TUN en combinación con DGG o SCTG. Las mediciones clínicas se registraron al inicio y a los 3, 6 y 12 meses después de las cirugías. Inmediatamente después de la cirugía, se entregó a cada paciente un cuestionario evaluando el dolor postoperatorio, el malestar del paciente, la sensibilidad y el sangrado al día 1, 2, 3, 7, 14 y 28 después de la cirugía. Además, se evaluaron histopatológica e histomorfométricamente las características de los injertos recolectados por estas dos técnicas diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El tratamiento predecible de las recesiones gingivales adyacentes múltiples (MAGR, por sus siglas en inglés) representa un gran desafío en las cirugías plásticas periodontales debido a las características anatómicas predisponentes complicadas de las MAGR, como el fenotipo gingival delgado o tejido queratinizado limitado, variaciones en la profundidad y el ancho de los defectos de la recesión adyacente, Vestíbulos poco profundos e inserciones de frenillos altos. Además, en estos casos, la cicatrización de heridas suele ser más difícil debido a factores como una superficie avascular más grande y un riego sanguíneo deficiente.

Se ha informado que el colgajo de avance coronal (CAF) o la técnica del túnel (TUN) con procedimientos de tejido conjuntivo subepitelial basados ​​en injertos son los métodos más predecibles para el tratamiento de MAGR. Debido a las ventajas de la TUN, que incluyen un suministro sanguíneo superior y una cicatrización avanzada de heridas debido a sus características conservadoras asociadas con la elevación del colgajo sin disección de papilas o incisiones de liberación vertical, este enfoque ha ganado popularidad recientemente en comparación con otros métodos.

Aunque el uso de injertos de tejido conectivo (CTG), junto con diversas técnicas quirúrgicas, ha sido aceptado como "el estándar de oro" para el tratamiento de los GR, se subrayan algunas desventajas de la CTG. El tejido donante limitado en los casos en los que se necesita una cantidad inadecuada de grosor de tejido palatino y/o una mayor dimensión de CTG, como en el tratamiento de MAGR, se afirma que se encuentran entre esas desventajas (Zucchelli et al., 2010). Además, la CTG subepitelial (SCTG), ya sea obtenida mediante enfoques de "trampilla" (TD) o de "incisión única" (SI), se ha asociado con frecuencia con dolor e incomodidad posoperatorios, así como con necrosis/dehiscencia del colgajo palatino. en el sitio donante.

Para superar estas limitaciones, y obtener un CTG más firme y uniforme, se ha propuesto la desepitelización de los injertos gingivales libres (FGG), especialmente cuando el grosor del tejido fibromucoso palatino es inadecuado (≤2,5 mm) y una gran dimensión del injerto en apico-coronal. o direcciones mesio-distal se requiere. También se ha sugerido que el injerto gingival desepitelizado (DGG) tiene menos tendencia a la contracción postoperatoria, debido a la obtención de una mayor cantidad de tejido conectivo rico en colágeno de la lámina propia, una cantidad mínima de tejido adiposo/glandular y una menor cantidad de tejido conectivo de medio a alto. vasos grandes. Anteriormente se informó que DGG aplicado con TUN presentó una mejor manipulación en el área receptora y una morbilidad posoperatoria reducida en comparación con un CTG convencional, y dio como resultado un resultado de cobertura radicular exitoso con un aumento tanto del ancho como del grosor del tejido queratinizado en el tratamiento de MAGR. En un ensayo clínico aleatorizado (ECA), Zuchelli et al. no encontraron diferencias significativas con respecto al dolor postoperatorio y los resultados de la cobertura de la raíz cuando compararon SCTG y DGG en combinación con CAF en el tratamiento de GR únicos o múltiples. Sin embargo, se observó una diferencia significativa en cuanto al espesor del tejido queratinizado (KTT) a favor de DGG, y este hallazgo se atribuyó a sus características de mejor estabilidad, bajas tasas de contracción y permitir la incorporación de la porción de tejido conectivo más cercana a el epitelio A pesar de todas las ventajas biológicas de DGG, hay poca información en la literatura sobre su importancia clínica en combinación con TUN en comparación con los procedimientos CTG convencionales en el tratamiento de MAGR. Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia clínica y la morbilidad postoperatoria de DGG en comparación con SCTG en el tratamiento de MAGR con TUN. El objetivo principal fue evaluar los resultados de la cobertura radicular de DGG versus SCTG con TUN al año de la operación. Los objetivos secundarios fueron evaluar la morbilidad de los pacientes postoperatorios de estos procedimientos y las características histopatológicas e histomorfométricas de los injertos extraídos por estas dos técnicas diferentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06510
        • Sila Isler

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad entre 18 - 60 años,

    • No fumador y sistémicamente sano,
    • Sin enfermedad periodontal activa,
    • Presencia de al menos dos dientes uniradiculares clase I y/o II de Miller (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) defectos de recesión gingival bucal ≥2 mm de profundidad
    • Placa en toda la boca y puntaje de sangrado de <15% y sin profundidades de sondaje >3 mm,
    • Ausencia de lesiones cervicales no cariosas (NCCL) y unión cemento-esmalte (CEJ) no detectable en los sitios de defecto,
    • Sin antecedentes de cirugía plástica periodontal previa en los sitios afectados.

Criterio de exclusión:

  • • Presencia de lesiones de caries o restauraciones en el área cervical,

    • Ingesta de medicamentos que impiden la salud y cicatrización del tejido periodontal,
    • Contraindicaciones médicas para procedimientos quirúrgicos periodontales,
    • Embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DGG + TUN
Los múltiples sitios de recesión gingival adyacentes se trataron con DGG junto con la técnica TUN.
En el grupo DGG, la CTG se obtuvo a nivel de mucosa palatina mediante desepitelización intraoral de la FGG utilizando una fresa de diamante de 2,3 mm de diámetro (801G/023, EMS, Aldrich Co., EE. UU.) con irrigación con solución salina al 0,9% de NaCL.
Comparador activo: SCTG + TUN
Los múltiples sitios de recesión gingival adyacentes se trataron con SCTG junto con la técnica TUN.
En el grupo SCTG, el injerto se obtuvo a través del abordaje de incisión única en la mucosa palatina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
Cobertura radicular media de DGG versus SCTG con TUN
1 año después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
Cobertura radicular completa de DGG frente a SCTG con TUN
1 año después de la operación
Resultados de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
Profundidad de la recesión
1 año después de la operación
morbilidad del paciente
Periodo de tiempo: hasta 28 días después de la operación
dolor postoperatorio
hasta 28 días después de la operación
morbilidad del paciente
Periodo de tiempo: hasta 28 días después de la operación
malestar de los pacientes
hasta 28 días después de la operación
características histopatológicas del injerto
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
celularidad del injerto
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
características histopatológicas del injerto
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
vascularización
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre DGG + TUN

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