- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04291963
La eficacia del injerto gingival libre desepitelizado en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales con técnica de túnel
Injerto gingival desepitelizado versus injerto de tejido conjuntivo subepitelial en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales adyacentes mediante la técnica del túnel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento predecible de las recesiones gingivales adyacentes múltiples (MAGR, por sus siglas en inglés) representa un gran desafío en las cirugías plásticas periodontales debido a las características anatómicas predisponentes complicadas de las MAGR, como el fenotipo gingival delgado o tejido queratinizado limitado, variaciones en la profundidad y el ancho de los defectos de la recesión adyacente, Vestíbulos poco profundos e inserciones de frenillos altos. Además, en estos casos, la cicatrización de heridas suele ser más difícil debido a factores como una superficie avascular más grande y un riego sanguíneo deficiente.
Se ha informado que el colgajo de avance coronal (CAF) o la técnica del túnel (TUN) con procedimientos de tejido conjuntivo subepitelial basados en injertos son los métodos más predecibles para el tratamiento de MAGR. Debido a las ventajas de la TUN, que incluyen un suministro sanguíneo superior y una cicatrización avanzada de heridas debido a sus características conservadoras asociadas con la elevación del colgajo sin disección de papilas o incisiones de liberación vertical, este enfoque ha ganado popularidad recientemente en comparación con otros métodos.
Aunque el uso de injertos de tejido conectivo (CTG), junto con diversas técnicas quirúrgicas, ha sido aceptado como "el estándar de oro" para el tratamiento de los GR, se subrayan algunas desventajas de la CTG. El tejido donante limitado en los casos en los que se necesita una cantidad inadecuada de grosor de tejido palatino y/o una mayor dimensión de CTG, como en el tratamiento de MAGR, se afirma que se encuentran entre esas desventajas (Zucchelli et al., 2010). Además, la CTG subepitelial (SCTG), ya sea obtenida mediante enfoques de "trampilla" (TD) o de "incisión única" (SI), se ha asociado con frecuencia con dolor e incomodidad posoperatorios, así como con necrosis/dehiscencia del colgajo palatino. en el sitio donante.
Para superar estas limitaciones, y obtener un CTG más firme y uniforme, se ha propuesto la desepitelización de los injertos gingivales libres (FGG), especialmente cuando el grosor del tejido fibromucoso palatino es inadecuado (≤2,5 mm) y una gran dimensión del injerto en apico-coronal. o direcciones mesio-distal se requiere. También se ha sugerido que el injerto gingival desepitelizado (DGG) tiene menos tendencia a la contracción postoperatoria, debido a la obtención de una mayor cantidad de tejido conectivo rico en colágeno de la lámina propia, una cantidad mínima de tejido adiposo/glandular y una menor cantidad de tejido conectivo de medio a alto. vasos grandes. Anteriormente se informó que DGG aplicado con TUN presentó una mejor manipulación en el área receptora y una morbilidad posoperatoria reducida en comparación con un CTG convencional, y dio como resultado un resultado de cobertura radicular exitoso con un aumento tanto del ancho como del grosor del tejido queratinizado en el tratamiento de MAGR. En un ensayo clínico aleatorizado (ECA), Zuchelli et al. no encontraron diferencias significativas con respecto al dolor postoperatorio y los resultados de la cobertura de la raíz cuando compararon SCTG y DGG en combinación con CAF en el tratamiento de GR únicos o múltiples. Sin embargo, se observó una diferencia significativa en cuanto al espesor del tejido queratinizado (KTT) a favor de DGG, y este hallazgo se atribuyó a sus características de mejor estabilidad, bajas tasas de contracción y permitir la incorporación de la porción de tejido conectivo más cercana a el epitelio A pesar de todas las ventajas biológicas de DGG, hay poca información en la literatura sobre su importancia clínica en combinación con TUN en comparación con los procedimientos CTG convencionales en el tratamiento de MAGR. Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia clínica y la morbilidad postoperatoria de DGG en comparación con SCTG en el tratamiento de MAGR con TUN. El objetivo principal fue evaluar los resultados de la cobertura radicular de DGG versus SCTG con TUN al año de la operación. Los objetivos secundarios fueron evaluar la morbilidad de los pacientes postoperatorios de estos procedimientos y las características histopatológicas e histomorfométricas de los injertos extraídos por estas dos técnicas diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06510
- Sila Isler
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 18 - 60 años,
- No fumador y sistémicamente sano,
- Sin enfermedad periodontal activa,
- Presencia de al menos dos dientes uniradiculares clase I y/o II de Miller (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) defectos de recesión gingival bucal ≥2 mm de profundidad
- Placa en toda la boca y puntaje de sangrado de <15% y sin profundidades de sondaje >3 mm,
- Ausencia de lesiones cervicales no cariosas (NCCL) y unión cemento-esmalte (CEJ) no detectable en los sitios de defecto,
- Sin antecedentes de cirugía plástica periodontal previa en los sitios afectados.
Criterio de exclusión:
• Presencia de lesiones de caries o restauraciones en el área cervical,
- Ingesta de medicamentos que impiden la salud y cicatrización del tejido periodontal,
- Contraindicaciones médicas para procedimientos quirúrgicos periodontales,
- Embarazo y lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: DGG + TUN
Los múltiples sitios de recesión gingival adyacentes se trataron con DGG junto con la técnica TUN.
|
En el grupo DGG, la CTG se obtuvo a nivel de mucosa palatina mediante desepitelización intraoral de la FGG utilizando una fresa de diamante de 2,3 mm de diámetro (801G/023, EMS, Aldrich Co., EE. UU.) con irrigación con solución salina al 0,9% de NaCL.
|
|
Comparador activo: SCTG + TUN
Los múltiples sitios de recesión gingival adyacentes se trataron con SCTG junto con la técnica TUN.
|
En el grupo SCTG, el injerto se obtuvo a través del abordaje de incisión única en la mucosa palatina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Cobertura radicular media de DGG versus SCTG con TUN
|
1 año después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Cobertura radicular completa de DGG frente a SCTG con TUN
|
1 año después de la operación
|
|
Resultados de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Profundidad de la recesión
|
1 año después de la operación
|
|
morbilidad del paciente
Periodo de tiempo: hasta 28 días después de la operación
|
dolor postoperatorio
|
hasta 28 días después de la operación
|
|
morbilidad del paciente
Periodo de tiempo: hasta 28 días después de la operación
|
malestar de los pacientes
|
hasta 28 días después de la operación
|
|
características histopatológicas del injerto
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
celularidad del injerto
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
características histopatológicas del injerto
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
vascularización
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Lorenzana ER, Allen EP. The single-incision palatal harvest technique: a strategy for esthetics and patient comfort. Int J Periodontics Restorative Dent. 2000 Jun;20(3):297-305.
- Aroca S, Barbieri A, Clementini M, Renouard F, de Sanctis M. Treatment of class III multiple gingival recessions: Prognostic factors for achieving a complete root coverage. J Clin Periodontol. 2018 Jul;45(7):861-868. doi: 10.1111/jcpe.12923. Epub 2018 Jun 15.
- Sculean A, Cosgarea R, Stahli A, Katsaros C, Arweiler NB, Miron RJ, Deppe H. Treatment of multiple adjacent maxillary Miller Class I, II, and III gingival recessions with the modified coronally advanced tunnel, enamel matrix derivative, and subepithelial connective tissue graft: A report of 12 cases. Quintessence Int. 2016;47(8):653-9. doi: 10.3290/j.qi.a36562.
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
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- Aroca S, Molnar B, Windisch P, Gera I, Salvi GE, Nikolidakis D, Sculean A. Treatment of multiple adjacent Miller class I and II gingival recessions with a Modified Coronally Advanced Tunnel (MCAT) technique and a collagen matrix or palatal connective tissue graft: a randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jul;40(7):713-20. doi: 10.1111/jcpe.12112. Epub 2013 Apr 30.
- Buti J, Baccini M, Nieri M, La Marca M, Pini-Prato GP. Bayesian network meta-analysis of root coverage procedures: ranking efficacy and identification of best treatment. J Clin Periodontol. 2013 Apr;40(4):372-86. doi: 10.1111/jcpe.12028. Epub 2013 Jan 24.
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- Tavelli L, Barootchi S, Namazi SS, Chan HL, Brzezinski D, Danciu T, Wang HL. The influence of palatal harvesting technique on the donor site vascular injury: A split-mouth comparative cadaver study. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):83-92. doi: 10.1002/JPER.19-0073. Epub 2019 Aug 18.
- McLeod DE, Reyes E, Branch-Mays G. Treatment of multiple areas of gingival recession using a simple harvesting technique for autogenous connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Oct;80(10):1680-7. doi: 10.1902/jop.2009.090187.
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