Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​de-epiteliseret gratis tandkødstransplantat til behandling af flere tandkødsrecessioner med tunnelteknik

27. februar 2020 opdateret af: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

De-epitelialiseret tandkødstransplantat versus subepitelial bindevævstransplantation i behandling af flere tilstødende tandkødsrecessioner ved hjælp af tunnelteknikken

Den forudsigelige behandling af multiple tilstødende gingival recessioner (MAGR'er) repræsenterer en stor udfordring i periodontale plastikkirurgi på grund af MAGR'ers komplicerede prædisponerende anatomiske egenskaber, såsom tynd gingival fænotype eller begrænset keratiniseret væv. Nærværende undersøgelse havde til formål at undersøge den kliniske effektivitet og postoperative morbiditet af de-epitelialiseret gingivalgraft (DGG) sammenlignet med subepithelial bindevævsgraft (SCTG) på behandling af flere tilstødende gingival recessioner (MAGR'er) med tunnelteknik (TUN). I alt 38 patienter, som er blevet henvist til Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology, blev tilfældigt tildelt til at modtage TUN i kombination med enten DGG eller SCTG. Kliniske målinger blev registreret ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter operationer. Umiddelbart efter operationen blev der givet et spørgeskema til hver patient, der evaluerede postoperative smerter, patienters ubehag, følsomhed og blødning 1, 2, 3, 7, 14 og 28 dage efter operationen. Desuden blev karakteristikaene af transplantaterne høstet ved disse to forskellige teknikker evalueret histopatologisk og histomorfometrisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den forudsigelige behandling af multiple tilstødende gingival recessioner (MAGR'er) repræsenterer en stor udfordring i periodontale plastikkirurgi på grund af MAGR'ers komplicerede prædisponerende anatomiske træk, såsom tynd gingival fænotype eller begrænset keratiniseret væv, variationer i dybden og bredden af ​​de tilstødende recessionsdefekter, lavvandede vestibuler og høje frenum vedhæftede filer. Ydermere er sårheling i disse tilfælde ofte vanskeligere på grund af faktorer som større avaskulær overflade og dårlig blodforsyning.

Den koronalt avancerede flap (CAF) eller tunnelteknikken (TUN) med graft-baserede subepiteliale bindevævsprocedurer er blevet rapporteret at være de mest forudsigelige metoder til behandling af MAGR'er. På grund af fordelene ved TUN, herunder overlegen blodforsyning og avanceret sårheling på grund af dets konservative egenskaber forbundet med flapforhøjelsen uden papilledissektion eller vertikale frigivende snit, har denne tilgang for nylig opnået popularitet sammenlignet med andre metoder.

Selvom brugen af ​​bindevævstransplantater (CTG'er) sammen med forskellige kirurgiske teknikker er blevet accepteret som "guldstandarden" til behandling af GR'er, er nogle ulemper ved CTG understreget. Begrænset donorvæv i de tilfælde, hvor der er behov for en utilstrækkelig mængde palatalvævstykkelse og/eller en større dimension af CTG, som i behandlingen af ​​MAGR'er hævdes at være blandt disse ulemper (Zucchelli et al., 2010). Desuden er subepitelial CTG (SCTG), enten høstet ved "trap-door" (TD) eller "single-incision" (SI) tilgange, ofte blevet forbundet med postoperativ smerte og ubehag, såvel som palatal flap nekrose/dehiscens på donorstedet.

For at overvinde disse begrænsninger og opnå en fastere og ensartet CTG, er de-epitelialisering af de frie gingivaltransplantater (FGG) blevet foreslået, især når palatal fibromucosal vævstykkelse er utilstrækkelig (≤2,5 mm) og en stor graftdimension i apico-coronal eller mesio-distale retninger er påkrævet. De-epitelialiseret gingivalgraft (DGG) er også blevet foreslået at have mindre tilbøjelighed til postoperativ svind på grund af opnåelse af større mængde kollagenrigt bindevæv fra lamina propria, minimal mængde fedt/kirtelvæv og mindre antal medium til store fartøjer. Tidligere blev det rapporteret, at DGG påført med TUN præsenterede bedre manuplation i receptområdet og reduceret postoperativ morbiditet sammenlignet med en konventionel CTG, og resulterede i et vellykket resultat af roddækning med øget både bredde og tykkelse af det keratiniserede væv i behandlingen af ​​MAGR'er. I et randomiseret klinisk forsøg (RCT) har Zuchelli et al. fandt ingen signifikante forskelle med hensyn til postoperative smerter og roddækningsresultater ved sammenligning af SCTG og DGG i kombination med CAF i behandlingen af ​​enkelte eller flere GR'er. Der blev imidlertid observeret en signifikant forskel med hensyn til keratiniseret vævstykkelse (KTT) til fordel for DGG, og dette fund blev tilskrevet dets egenskaber med bedre stabilitet, lave svindhastigheder og for at tillade inkorporering af den del af bindevævet, der er tættest på epitelet. På trods af alle biologiske fordele ved DGG er der sparsom information i litteraturen om dens kliniske betydning i kombination med TUN sammenlignet med konventionelle CTG-procedurer i behandlingen af ​​MAGR'er. Derfor havde nærværende undersøgelse til formål at undersøge den kliniske effektivitet og postoperative morbiditet af DGG sammenlignet med SCTG ved behandling af MAGR'er med TUN. Det primære mål var at vurdere roddækningsresultaterne af DGG versus SCTG med TUN 1 år postoperativt. De sekundære mål var at evaluere postoperativ patientmorbiditet af disse procedurer og karakteristikaene af transplantaterne høstet ved disse to forskellige teknikker histopatologisk og histomorfometrisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06510
        • Sila Isler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder mellem 18 - 60 år,

    • Ikke-ryger og systemisk sund,
    • Ingen aktiv paradentose,
    • Tilstedeværelse af mindst to enkeltrodede tænder med Miller klasse I og/eller II (RT1) (Cairo, Nieri, Cincinelli, Mervelt, & Pagliaro, 2011; Miller, 1985) bukkale gingival recessionsdefekter ≥2 mm i dybden
    • Fuld mundplak og blødningsscore på <15 % og ingen sonderingsdybder >3 mm,
    • Fravær af ikke-kariøse cervikale læsioner (NCCL'er) og ikke-detekterbare cemento-emaljeforbindelser (CEJ) på defekte steder,
    • Ingen historie med tidligere periodontal plastikkirurgi på de berørte steder.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse af carieslæsioner eller genopretninger i det cervikale område,

    • Indtagelse af medicin, der hæmmer parodontale vævssundhed og heling,
    • Medicinske kontraindikationer for parodontale kirurgiske procedurer,
    • Graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DGG + TUN
De flere tilstødende tandkødsrecessionssteder blev behandlet med DGG i forbindelse med TUN-teknik.
I DGG-gruppen blev CTG opnået ved palatal slimhinde ved hjælp af intra-oral de-epitelisering af FGG'en under anvendelse af en 2,3 mm diameter diamantgrater (801G/023, EMS, Aldrich Co., USA) med NaCL 0,9% saltvandsskylning
Aktiv komparator: SCTG + TUN
De flere tilstødende tandkødsrecessionssteder blev behandlet med SCTG i forbindelse med TUN-teknik.
I SCTG-gruppen blev transplantatet høstet gennem enkeltsnitsmetoden ved palatal slimhinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for roddækning
Tidsramme: 1 år postoperativt
Gennemsnitlig roddækning af DGG versus SCTG med TUN
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for roddækning
Tidsramme: 1 år postoperativt
Komplet roddækning af DGG versus SCTG med TUN
1 år postoperativt
Resultater for roddækning
Tidsramme: 1 år postoperativt
Recessionsdybde
1 år postoperativt
patientens sygelighed
Tidsramme: op til 28 dage postoperativt
postoperative smerter
op til 28 dage postoperativt
patientens sygelighed
Tidsramme: op til 28 dage postoperativt
patienters ubehag
op til 28 dage postoperativt
histopatologiske træk ved transplantatet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
graft cellularitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
histopatologiske træk ved transplantatet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
vaskularisering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Burcu C Ozdemir, Assoc Prof, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med DGG + TUN

Abonner