冻融胚胎移植薄子宫内膜
2020年3月2日 更新者：Li-jun Ding、Nanjing University
激素替代疗法与他莫昔芬联合激素替代疗法在接受冻融胚胎移植的薄子宫内膜女性中的应用
子宫内膜对于胚胎着床至关重要。
薄型子宫内膜患者的临床妊娠率和活产率明显低于正常子宫内膜患者。
以往的研究表明，他莫昔芬在改善子宫内膜厚度方面具有优势。
然而，仍然缺乏随机临床试验的证据来比较激素替代疗法和他莫昔芬联合激素替代疗法的疗效。这是一项前瞻性、随机安慰剂对照、双盲临床试验，包括 120 名 38 岁以下的患者薄的子宫内膜为冷冻胚胎移植做准备。
参与者将被随机分配（1：1）到两个平行组：雌激素替代和他莫昔芬联合雌激素替代。薄子宫内膜患者的冷冻胚胎复苏移植周期。这是第一个比较雌激素和雌激素联合他莫昔芬治疗的随机对照试验子宫内膜改善，本研究结果将为薄型子宫内膜患者冷冻胚胎移植周期策略的疗效提供证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 招聘中
- Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
-
接触：
- Qingqing Shi, Ph.D
- 邮箱：qqshnju@sina.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
1）小于38岁，基础血清促卵泡激素水平<10 IU/L； (2)至少2个周期内子宫内膜小于8mm：超排周期/自然周期/雌激素替代疗法/促排卵周期； (3)至少1个优质冷冻胚胎； (4)无子宫腺肌症、子宫内膜异位症、宫腔粘连等明显影响妊娠的合并症；
排除标准：
- 核型异常；
- 伴有其他子宫疾病：影响宫腔形状的子宫肌壁肌瘤、较重的子宫腺肌症、重度子宫内膜异位症、先天性子宫畸形、子宫内膜结核等；
- 激素替代疗法的禁忌症；
- 参与其他临床研究；
- 既往眼底病史；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：薄子宫内膜，治疗，他莫昔芬
从月经周期的第2天起，患者服用他莫昔芬和非莫司通
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口服
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安慰剂比较：薄子宫内膜，治疗，维生素C
从月经周期的第2天起，患者服用维生素C和femoston
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维生素C和femoston
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜厚度
大体时间：口服药物后15天内（正负5天）
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使用经阴道超声扫描记录子宫内膜厚度。
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口服药物后15天内（正负5天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haixiang Sun, Ph.D、Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月2日
首次发布 (实际的)
2020年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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