Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tynn endometrium som gjennomgår frossen-tint embryooverføring

2. mars 2020 oppdatert av: Li-jun Ding, Nanjing University

Hormonerstatning versus Tamoxifen kombinert med hormonerstatning hos kvinner med tynt endometrium som gjennomgår frossen-tint embryooverføring

Endometriet er avgjørende for embryoimplantasjon. Den kliniske graviditetsraten og levendefødte hos pasienter med tynn endometrium er betydelig lavere enn normal endometrium. Tidligere studier har vist at tamoxifen har fordeler for å forbedre endometrietykkelsen. Det er imidlertid fortsatt mangel på bevis fra randomiserte kliniske studier som sammenligner effekten mellom hormonerstatning og Tamoxifen kombinert med hormonerstatning. Dette er en prospektiv, randomisert placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie som inkluderer 120 pasienter yngre enn 38 år. med et tynt endometrium som forbereder frossen embryooverføring. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt (1: 1) i to parallelle grupper: østrogenerstatning og tamoksifen kombinert med østrogenerstatning. Frosne embryo-gjenopplivningsoverføringssyklus for tynne endometriumpasienter. Dette er den første randomiserte kontrollerte studien som sammenligner østrogen og østrogen kombinert med tamoxifen endometrieforbedring, Resultatene av denne studien vil gi bevis for effektiviteten av strategien med frossen embryooverføringssyklus for tynne endometriumpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) yngre enn 38 år, basalt serumnivå av follikkelstimulerende hormon <10 IE/l; (2) Endometrium er mindre enn 8 mm i minst 2 sykluser: superovulasjonssyklus / naturlig syklus / østrogenerstatningsterapi / eggstokkstimuleringssyklus; (3) minst 1 frosset embryo av høy kvalitet; (4) Det er ingen komorbiditeter som tydelig påvirker graviditet, slik som adenomyose, endometriose og intrauterine adhesjoner;

Ekskluderingskriterier:

  1. unormal karyotype;
  2. Medfølgende andre sykdommer i livmoren: livmormuskulære veggmyomer som påvirker livmorhulens form, mer alvorlig adenomyose, alvorlig endometriose, medfødte livmormisdannelser, endometrial tuberkulose, etc .;
  3. Kontraindikasjoner for hormonbehandling;
  4. Delta i annen klinisk forskning;
  5. Historie om tidligere fundussykdommer;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tynt endometrium, behandling, Tamoxifen
Fra den andre dagen av menstruasjonssyklusen tok pasienten tamoxifen og femoston
Legemiddel: Tamoxifen og femoston
muntlig
Placebo komparator: tynt endometrium, behandling, vitamin C
Fra 2. dag av menstruasjonssyklusen tok pasienten vitamin C og femoston
Legemiddel: Vitamin C og femoston
Vitamin C og femoston

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse
Tidsramme: innen 15 dager (pluss eller minus 5 dager) etter orale legemidler
Endometrietykkelse ble registrert ved hjelp av transvaginal ultralydskanning.
innen 15 dager (pluss eller minus 5 dager) etter orale legemidler

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NanjingU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere