- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04292886
Dun endometrium dat een ingevroren-ontdooide embryotransfer ondergaat
Hormoonvervanging versus tamoxifen gecombineerd met hormoonvervanging bij vrouwen met een dun endometrium die een ingevroren-ontdooide embryotransfer ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Werving
- Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contact:
- Qingqing Shi, Ph.D
- E-mail: qqshnju@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) jonger dan 38 jaar, basale serumspiegel van follikelstimulerend hormoon <10 IE/L; (2) Endometrium is minder dan 8 mm in ten minste 2 cycli: superovulatiecyclus / natuurlijke cyclus / oestrogeensubstitutietherapie / ovariële stimulatiecyclus; (3) ten minste 1 ingevroren embryo van hoge kwaliteit; (4) Er zijn geen comorbiditeiten die duidelijk van invloed zijn op de zwangerschap, zoals adenomyose, endometriose en intra-uteriene verklevingen;
Uitsluitingscriteria:
- abnormaal karyotype;
- Begeleidende andere ziekten van de baarmoeder: myomen van de baarmoederspierwand die de vorm van de baarmoederholte beïnvloeden, ernstigere adenomyose, ernstige endometriose, aangeboren misvormingen van de baarmoeder, endometriumtuberculose, enz.;
- Contra-indicaties voor hormoonvervangingstherapie;
- Deelnemen aan ander klinisch onderzoek;
- Geschiedenis van eerdere fundusziekten;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: dun endometrium, behandeling, Tamoxifen
Vanaf de 2e dag van de menstruatiecyclus nam de patiënt tamoxifen en femoston
|
oraal
|
|
Placebo-vergelijker: dun endometrium, behandeling, vitamine C
Vanaf de 2e dag van de menstruatiecyclus nam de patiënt vitamine C en femoston
|
Vitamine C en femoston
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endometrium dikte
Tijdsspanne: binnen de 15 dagen (plus of min 5 dagen) na orale medicatie
|
De dikte van het endometrium werd geregistreerd met behulp van transvaginale echografie.
|
binnen de 15 dagen (plus of min 5 dagen) na orale medicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Beschermende middelen
- Micronutriënten
- Hormoon antagonisten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Oestrogeen antagonisten
- Antioxidanten
- Selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
- Oestrogeenreceptormodulatoren
- Tamoxifen
- Ascorbinezuur
Andere studie-ID-nummers
- NanjingU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .