Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dun endometrium dat een ingevroren-ontdooide embryotransfer ondergaat

2 maart 2020 bijgewerkt door: Li-jun Ding, Nanjing University

Hormoonvervanging versus tamoxifen gecombineerd met hormoonvervanging bij vrouwen met een dun endometrium die een ingevroren-ontdooide embryotransfer ondergaan

Het endometrium is essentieel voor de implantatie van embryo's. Het klinische zwangerschapspercentage en het levend geboortecijfer van patiënten met dun endometrium zijn significant lager dan die van normaal endometrium. Eerdere studies hebben aangetoond dat tamoxifen voordelen heeft voor het verbeteren van de endometriumdikte. Er is echter nog steeds een gebrek aan bewijs uit gerandomiseerde klinische onderzoeken die de werkzaamheid vergelijken tussen hormoonvervanging en Tamoxifen gecombineerde hormoonvervanging. Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie met 120 patiënten jonger dan 38 jaar oud. met een dun endometrium dat zich voorbereidt op de terugplaatsing van ingevroren embryo's. Deelnemers worden willekeurig (1:1) ingedeeld in twee parallelle groepen: oestrogeenvervanging en tamoxifen gecombineerd met oestrogeenvervanging. Bevroren embryo-reanimatietransfercyclus voor patiënten met dun endometrium. Dit is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin oestrogeen en oestrogeen gecombineerd met endometriumverbetering,De resultaten van deze studie zullen bewijs leveren voor de werkzaamheid van de strategie van ingevroren embryotransfercyclus voor dunne endometriumpatiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) jonger dan 38 jaar, basale serumspiegel van follikelstimulerend hormoon <10 IE/L; (2) Endometrium is minder dan 8 mm in ten minste 2 cycli: superovulatiecyclus / natuurlijke cyclus / oestrogeensubstitutietherapie / ovariële stimulatiecyclus; (3) ten minste 1 ingevroren embryo van hoge kwaliteit; (4) Er zijn geen comorbiditeiten die duidelijk van invloed zijn op de zwangerschap, zoals adenomyose, endometriose en intra-uteriene verklevingen;

Uitsluitingscriteria:

  1. abnormaal karyotype;
  2. Begeleidende andere ziekten van de baarmoeder: myomen van de baarmoederspierwand die de vorm van de baarmoederholte beïnvloeden, ernstigere adenomyose, ernstige endometriose, aangeboren misvormingen van de baarmoeder, endometriumtuberculose, enz.;
  3. Contra-indicaties voor hormoonvervangingstherapie;
  4. Deelnemen aan ander klinisch onderzoek;
  5. Geschiedenis van eerdere fundusziekten;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dun endometrium, behandeling, Tamoxifen
Vanaf de 2e dag van de menstruatiecyclus nam de patiënt tamoxifen en femoston
oraal
Placebo-vergelijker: dun endometrium, behandeling, vitamine C
Vanaf de 2e dag van de menstruatiecyclus nam de patiënt vitamine C en femoston
Vitamine C en femoston

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometrium dikte
Tijdsspanne: binnen de 15 dagen (plus of min 5 dagen) na orale medicatie
De dikte van het endometrium werd geregistreerd met behulp van transvaginale echografie.
binnen de 15 dagen (plus of min 5 dagen) na orale medicatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren