Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dünnes Endometrium, das einem gefrorenen und aufgetauten Embryotransfer unterzogen wird

2. März 2020 aktualisiert von: Li-jun Ding, Nanjing University

Hormonersatz versus Tamoxifen in Kombination mit Hormonersatz bei Frauen mit einem dünnen Endometrium, die sich einem gefrorenen und aufgetauten Embryotransfer unterziehen

Das Endometrium ist für die Einnistung des Embryos unerlässlich. Die klinische Schwangerschaftsrate und Lebendgeburtenrate von Patientinnen mit dünnem Endometrium sind signifikant niedriger als die von normalem Endometrium. Frühere Studien haben gezeigt, dass Tamoxifen Vorteile für die Verbesserung der Endometriumdicke hat. Es fehlt jedoch noch an Beweisen aus randomisierten klinischen Studien, die die Wirksamkeit zwischen Hormonersatz und Tamoxifen in Kombination mit Hormonersatz vergleichen. Dies ist eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie, an der 120 Patienten unter 38 Jahren teilnehmen mit einem dünnen Endometrium, das sich auf den Transfer von gefrorenen Embryonen vorbereitet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1: 1) in zwei parallele Gruppen eingeteilt: Östrogenersatz und Tamoxifen in Kombination mit Östrogenersatz. Transferzyklus zur Wiederbelebung gefrorener Embryonen für Patienten mit dünnem Endometrium. Dies ist die erste randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Östrogen und Östrogen in Kombination mit Tamoxifen Endometriumverbesserung，Die Ergebnisse dieser Studie werden Beweise für die Wirksamkeit der Strategie des gefrorenen Embryotransferzyklus für Patientinnen mit dünnem Endometrium liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Jünger als 38 Jahre, basaler Serumspiegel des follikelstimulierenden Hormons < 10 IE / L; (2) Endometrium ist in mindestens 2 Zyklen kleiner als 8 mm: Superovulationszyklus / natürlicher Zyklus / Östrogenersatztherapie / ovarieller Stimulationszyklus; (3) mindestens 1 hochwertiger gefrorener Embryo; (4) Es gibt keine Komorbiditäten, die die Schwangerschaft eindeutig beeinträchtigen, wie Adenomyose, Endometriose und intrauterine Adhäsionen;

Ausschlusskriterien:

  1. abnormaler Karyotyp;
  2. Begleitende andere Erkrankungen der Gebärmutter: Myome der Gebärmuttermuskulatur, die die Form der Gebärmutterhöhle beeinflussen, schwerere Adenomyose, schwere Endometriose, angeborene Gebärmutterfehlbildungen, Endometriumtuberkulose usw .;
  3. Kontraindikationen für eine Hormonersatztherapie;
  4. Teilnahme an anderer klinischer Forschung;
  5. Vorgeschichte früherer Funduserkrankungen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: dünnes Endometrium, Behandlung, Tamoxifen
Ab dem 2. Tag des Menstruationszyklus nahm die Patientin Tamoxifen und Femoston ein
Arzneimittel: Tamoxifen und Femoston
Oral
Placebo-Komparator: dünnes Endometrium, Behandlung, Vitamin C
Ab dem 2. Tag des Menstruationszyklus nahm die Patientin Vitamin C und Femoston ein
Arzneimittel: Vitamin C und Femoston
Vitamin C und Femoston

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Endometriums
Zeitfenster: innerhalb von 15 Tagen (plus oder minus 5 Tage) nach oralen Medikamenten
Die Dicke des Endometriums wurde unter Verwendung eines transvaginalen Ultraschallscans aufgezeichnet.
innerhalb von 15 Tagen (plus oder minus 5 Tage) nach oralen Medikamenten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing University

Ermittler

  • Hauptermittler: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NanjingU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dünnes Endometrium

Klinische Studien zur Tamoxifen und Femoston

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren