Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cienkie endometrium w trakcie transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Li-jun Ding, Nanjing University

Hormonalna terapia zastępcza a tamoksyfen w połączeniu z hormonozastępczą u kobiet z cienkim endometrium poddawanych transferowi zamrożonego-rozmrożonego zarodka

Endometrium jest niezbędne do implantacji zarodka. Kliniczny wskaźnik ciąż i żywych urodzeń pacjentek z cienkim endometrium jest znacznie niższy niż w przypadku prawidłowego endometrium. Wcześniejsze badania wykazały, że tamoksyfen ma zalety w zakresie poprawy grubości endometrium. Jednak nadal brakuje dowodów z randomizowanych badań klinicznych porównujących skuteczność hormonalnej terapii zastępczej i tamoksyfenu w połączeniu z hormonalną substytucją. Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym bierze udział 120 pacjentów w wieku poniżej 38 lat z cienkim endometrium przygotowującym do transferu zamrożonego zarodka. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1: 1) do dwóch równoległych grup: estrogenoterapia i tamoksyfen w połączeniu z substytucją estrogenu. Cykl transferu resuscytacji zamrożonego zarodka dla pacjentek z cienkim endometrium. Jest to pierwsze randomizowane kontrolowane badanie porównujące estrogen i estrogen w połączeniu z tamoksyfenem dla poprawa endometrium, Wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność strategii cyklu transferu zamrożonych zarodków u pacjentek z cienkim endometrium.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) poniżej 38 roku życia, podstawowy poziom hormonu folikulotropowego w surowicy <10 IU/L; (2) Endometrium ma mniej niż 8 mm w co najmniej 2 cyklach: cykl superowulacji / cykl naturalny / estrogenowa terapia zastępcza / cykl stymulacji jajników; (3) co najmniej 1 zamrożony zarodek wysokiej jakości; (4) Nie ma chorób współistniejących, które wyraźnie wpływają na ciążę, takich jak adenomioza, endometrioza i zrosty wewnątrzmaciczne;

Kryteria wyłączenia:

  1. nieprawidłowy kariotyp;
  2. Towarzyszące innym chorobom macicy: mięśniaki ściany macicy, które wpływają na kształt jamy macicy, cięższa adenomioza, ciężka endometrioza, wrodzone wady rozwojowe macicy, gruźlica endometrium itp .;
  3. Przeciwwskazania do hormonalnej terapii zastępczej;
  4. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
  5. Historia poprzednich chorób dna oka;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: cienkie endometrium, leczenie, Tamoxifen
Od 2. dnia cyklu pacjentka przyjmowała tamoksyfen i femoston
Lek: Tamoksyfen i femoston
doustny
Komparator placebo: cienkie endometrium, leczenie, witamina C
Od 2 dnia cyklu pacjentka przyjmowała witaminę C i femoston
Lek: Witamina C i femoston
Witamina C i femoston

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość endometrium
Ramy czasowe: w ciągu 15 dni (plus minus 5 dni) po lekach doustnych
Grubość endometrium rejestrowano za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
w ciągu 15 dni (plus minus 5 dni) po lekach doustnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing University

Śledczy

  • Główny śledczy: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NanjingU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj