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Endomètre fin subissant un transfert d'embryon congelé-dégelé

2 mars 2020 mis à jour par: Li-jun Ding, Nanjing University

Remplacement hormonal versus tamoxifène combiné de remplacement hormonal chez les femmes avec un endomètre fin subissant un transfert d'embryon congelé-dégelé

L'endomètre est essentiel pour l'implantation de l'embryon. Le taux de grossesses cliniques et le taux de naissances vivantes des patientes présentant un endomètre fin sont significativement inférieurs à ceux d'un endomètre normal. Des études antérieures ont montré que le tamoxifène présente des avantages pour améliorer l'épaisseur de l'endomètre. Cependant, il manque encore des preuves provenant d'essais cliniques randomisés comparant l'efficacité entre le remplacement hormonal et le tamoxifène combiné de remplacement hormonal. Il s'agit d'un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle qui inclut 120 patients de moins de 38 ans. avec un endomètre fin se préparant au transfert d'embryons congelés. Les participants seront répartis au hasard (1 : 1) en deux groupes parallèles : le remplacement des œstrogènes et le tamoxifène associé au remplacement des œstrogènes. Cycle de transfert de réanimation d'embryons congelés pour les patientes présentant un endomètre mince amélioration de l'endomètre，Les résultats de cette étude fourniront des preuves de l'efficacité de la stratégie du cycle de transfert d'embryons congelés pour les patientes ayant un endomètre mince.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

1) Moins de 38 ans, taux sérique basal d'hormone folliculo-stimulante <10 UI / L; (2) L'endomètre est inférieur à 8 mm sur au moins 2 cycles : cycle de superovulation / cycle naturel / thérapie de remplacement des œstrogènes / cycle de stimulation ovarienne ; (3) au moins 1 embryon congelé de haute qualité ; (4) Il n'y a pas de comorbidités qui affectent clairement la grossesse, telles que l'adénomyose, l'endométriose et les adhérences intra-utérines ;

Critère d'exclusion:

  1. caryotype anormal;
  2. Accompagnant d'autres maladies de l'utérus: myomes de la paroi musculaire utérine qui affectent la forme de la cavité utérine, adénomyose plus sévère, endométriose sévère, malformations utérines congénitales, tuberculose endométriale, etc.;
  3. Contre-indications à l'hormonothérapie substitutive ;
  4. Participer à d'autres recherches cliniques;
  5. Antécédents de maladies du fond d'œil ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: endomètre mince, traitement, tamoxifène
Dès le 2ème jour du cycle menstruel, la patiente a pris du tamoxifène et du femoston
Médicament: Tamoxifène et femoston
oral
Comparateur placebo: endomètre mince, traitement, vitamine C
Dès le 2e jour du cycle menstruel, la patiente a pris de la vitamine C et du femoston
Médicament: Vitamine C et femoston
Vitamine C et femoston

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de l'endomètre
Délai: dans les 15 jours (plus ou moins 5 jours) après les médicaments oraux
L'épaisseur de l'endomètre a été enregistrée à l'aide d'une échographie transvaginale.
dans les 15 jours (plus ou moins 5 jours) après les médicaments oraux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NanjingU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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