Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vékony méhnyálkahártya fagyasztott-felolvasztott embriótranszferen megy keresztül

2020. március 2. frissítette: Li-jun Ding, Nanjing University

Hormonpótlás kontra tamoxifen és hormonpótlás kombinációja vékony méhnyálkahártyával rendelkező nőknél, akik fagyasztva-olvasztott embriótranszferen estek át

Az endometrium elengedhetetlen az embrió beültetéséhez. A vékony méhnyálkahártyával rendelkező betegek klinikai terhességi és élveszületési aránya lényegesen alacsonyabb, mint a normál méhnyálkahártyáé. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a tamoxifen előnyökkel jár az endometrium vastagságának javításában. Mindazonáltal még mindig hiányzik a bizonyíték a randomizált klinikai vizsgálatokból, amelyek összehasonlítják a hormonpótlás és a tamoxifen kombinált hormonpótlás hatékonyságát. Ez egy prospektív, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálat, amelyben 120, 38 évnél fiatalabb beteg vett részt. fagyasztott embriótranszferre előkészítő vékony méhnyálkahártyával. A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) két párhuzamos csoportba osztják: ösztrogénpótlás és ösztrogénpótlással kombinált tamoxifen. Fagyasztott embrió-újraélesztési ciklus vékony méhnyálkahártya-betegeknél. Ez az első randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben az ösztrogént és az ösztrogént, valamint a tamoxifen kombinációját hasonlítják össze. méhnyálkahártya javulása ， A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a fagyasztott embriótranszfer-ciklus stratégiájának hatékonyságára vékony méhnyálkahártya-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Toborzás
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) 38 évesnél fiatalabb, a follikulus-stimuláló hormon alapszintje a szérumban <10 NE/L; (2) Az endometrium 8 mm-nél kisebb legalább 2 ciklusban: szuperovulációs ciklus / természetes ciklus / ösztrogénpótló terápia / petefészek stimulációs ciklus; (3) legalább 1 kiváló minőségű fagyasztott embrió; (4) Nincsenek olyan társbetegségek, amelyek egyértelműen befolyásolják a terhességet, mint például az adenomiózis, az endometriózis és az intrauterin összenövések;

Kizárási kritériumok:

  1. rendellenes kariotípus;
  2. A méhet kísérő egyéb betegségek: a méhüreg alakját befolyásoló méhizomfali myomák, súlyosabb adenomiózis, súlyos endometriózis, veleszületett méhfejlődési rendellenességek, méhnyálkahártya tuberkulózis stb.;
  3. A hormonpótló terápia ellenjavallatai;
  4. Részvétel egyéb klinikai kutatásokban;
  5. Korábbi szemfenéki betegségek anamnézisében;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vékony méhnyálkahártya ,kezelés,Tamoxifen
A menstruációs ciklus 2. napjától a páciens tamoxifent és femostont szedett
Drog: Tamoxifen és femoston
orális
Placebo Comparator: vékony méhnyálkahártya, kezelés, C-vitamin
A menstruációs ciklus 2. napjától a beteg C-vitamint és femostont kapott
Drog: C-vitamin és femoston
C-vitamin és femoston

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endometrium vastagsága
Időkeret: az orális gyógyszereket követő 15 napon belül (plusz-mínusz 5 nap).
Az endometrium vastagságát transzvaginális ultrahanggal rögzítettük.
az orális gyógyszereket követő 15 napon belül (plusz-mínusz 5 nap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NanjingU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel