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Endométrio fino submetido à transferência de embriões congelados e descongelados

2 de março de 2020 atualizado por: Li-jun Ding, Nanjing University

Reposição hormonal versus tamoxifeno combinado de reposição hormonal em mulheres com endométrio fino submetidas à transferência de embriões congelados e descongelados

O endométrio é essencial para a implantação do embrião. A taxa de gravidez clínica e taxa de nascidos vivos de pacientes com endométrio fino são significativamente menores do que aquelas com endométrio normal. Estudos anteriores mostraram que o tamoxifeno tem vantagens para melhorar a espessura endometrial. No entanto, ainda faltam evidências de ensaios clínicos randomizados comparando a eficácia entre reposição hormonal e Tamoxifeno combinado. Este é um ensaio clínico prospectivo, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, que inclui 120 pacientes com menos de 38 anos de idade. com um endométrio fino se preparando para a transferência de embriões congelados. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente (1: 1) em dois grupos paralelos: reposição de estrogênio e tamoxifeno combinado com reposição de estrogênio.Ciclo de transferência de ressuscitação de embriões congelados para pacientes com endométrio fino。Este é o primeiro estudo controlado randomizado para comparar estrogênio e estrogênio combinado com tamoxifeno melhora endometrial，Os resultados deste estudo fornecerão evidências para a eficácia da estratégia do ciclo de transferência de embriões congelados para pacientes com endométrio fino.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Recrutamento
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

1) Menor de 38 anos, nível sérico basal de hormônio folículo estimulante <10 UI/L; (2) O endométrio é menor que 8 mm em pelo menos 2 ciclos: ciclo de superovulação / ciclo natural / terapia de reposição de estrogênio / ciclo de estimulação ovariana; (3) pelo menos 1 embrião congelado de alta qualidade; (4) Não há comorbidades que afetem claramente a gravidez, como adenomiose, endometriose e aderências intrauterinas;

Critério de exclusão:

  1. cariótipo anormal;
  2. Acompanhando outras doenças do útero: miomas da parede muscular uterina que afetam a forma da cavidade uterina, adenomiose mais grave, endometriose grave, malformações uterinas congênitas, tuberculose endometrial, etc.;
  3. Contra-indicações à terapia de reposição hormonal;
  4. Participar de outras pesquisas clínicas;
  5. História de doenças do fundo de olho anteriores;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: endométrio fino, tratamento, Tamoxifeno
A partir do 2º dia do ciclo menstrual, a paciente tomou tamoxifeno e femoston
Medicamento: Tamoxifeno e femoston
oral
Comparador de Placebo: endométrio fino, tratamento, vitamina C
A partir do 2º dia do ciclo menstrual, a paciente tomou Vitamina C e femoston
Medicamento: Vitamina C e femoston
Vitamina C e femoston

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura endometrial
Prazo: dentro dos 15 dias (mais ou menos 5 dias) após drogas orais
A espessura endometrial foi registrada por ultrassonografia transvaginal.
dentro dos 15 dias (mais ou menos 5 dias) após drogas orais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing University

Investigadores

  • Investigador principal: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NanjingU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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