Endometrio delgado sometido a transferencia de embriones congelados y descongelados
2 de marzo de 2020 actualizado por: Li-jun Ding, Nanjing University
Reemplazo hormonal versus tamoxifeno combinado de reemplazo hormonal en mujeres con endometrio delgado sometidas a transferencia de embriones congelados-descongelados
El endometrio es esencial para la implantación del embrión.
La tasa de embarazo clínico y la tasa de nacidos vivos de pacientes con endometrio delgado son significativamente más bajas que las de endometrio normal.
Estudios previos han demostrado que el tamoxifeno tiene ventajas para mejorar el grosor del endometrio.
Sin embargo, todavía falta evidencia de ensayos clínicos aleatorizados que comparen la eficacia entre el reemplazo hormonal y el tamoxifeno combinado. Este es un ensayo clínico doble ciego, prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo que incluye a 120 pacientes menores de 38 años. con un endometrio delgado preparándose para la transferencia de embriones congelados.
Los participantes serán asignados al azar (1: 1) en dos grupos paralelos: reemplazo de estrógeno y tamoxifeno combinado con reemplazo de estrógeno. Ciclo de transferencia de reanimación de embriones congelados para pacientes con endometrio delgado. mejora del endometrio，Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia de la eficacia de la estrategia del ciclo de transferencia de embriones congelados para pacientes con endometrio delgado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingqing Shi, Ph.D
- Número de teléfono: 15996312878
- Correo electrónico: qqshnju@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contacto:
- Qingqing Shi, Ph.D
- Correo electrónico: qqshnju@sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Menores de 38 años, nivel sérico basal de hormona estimulante del folículo <10 UI/L; (2) el endometrio mide menos de 8 mm en al menos 2 ciclos: ciclo de superovulación/ciclo natural/terapia de reemplazo de estrógenos/ciclo de estimulación ovárica; (3) al menos 1 embrión congelado de alta calidad; (4) No hay comorbilidades que afecten claramente el embarazo, como adenomiosis, endometriosis y adherencias intrauterinas;
Criterio de exclusión:
- cariotipo anormal;
- Acompañando a otras enfermedades del útero: miomas de la pared muscular uterina que afectan la forma de la cavidad uterina, adenomiosis más severa, endometriosis severa, malformaciones uterinas congénitas, tuberculosis endometrial, etc.;
- Contraindicaciones para la terapia de reemplazo hormonal;
- Participar en otras investigaciones clínicas;
- Antecedentes de enfermedades previas del fondo de ojo;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: endometrio delgado, tratamiento, tamoxifeno
A partir del 2° día del ciclo menstrual la paciente tomó tamoxifeno y femoston
|
oral
|
|
Comparador de placebos: endometrio delgado, tratamiento, vitamina C
A partir del 2° día del ciclo menstrual la paciente tomó Vitamina C y femoston
|
Vitamina C y femostón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor endometrial
Periodo de tiempo: dentro de los 15 días (más o menos 5 días) después de los medicamentos orales
|
Se registró el grosor del endometrio mediante ecografía transvaginal.
|
dentro de los 15 días (más o menos 5 días) después de los medicamentos orales
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Antagonistas de hormonas
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Antagonistas de estrógeno
- Antioxidantes
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Tamoxifeno
- Ácido ascórbico
Otros números de identificación del estudio
- NanjingU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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