Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyndt endometrium, der gennemgår frossen-optøet embryooverførsel

2. marts 2020 opdateret af: Li-jun Ding, Nanjing University

Hormonerstatning versus Tamoxifen kombineret med hormonerstatning hos kvinder med et tyndt endometrium, der gennemgår frossen-optøet embryooverførsel

Endometriet er afgørende for embryoimplantation. Den kliniske graviditetsrate og levendefødte hos patienter med tyndt endometrium er signifikant lavere end hos normalt endometrium. Tidligere undersøgelser har vist, at tamoxifen har fordele til at forbedre endometrietykkelsen. Der mangler dog stadig evidens fra randomiserede kliniske forsøg, der sammenligner effektiviteten mellem hormonerstatning og Tamoxifen kombineret med hormonerstatning. Dette er et prospektivt, randomiseret placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg, der omfatter 120 patienter under 38 år. med et tyndt endometrium, der forbereder frossen embryooverførsel. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (1:1) i to parallelle grupper: østrogenerstatning og tamoxifen kombineret med østrogenerstatning. Frosne embryogenoplivningsoverførselscyklus for tynde endometriumpatienter。Dette er det første randomiserede kontrollerede forsøg til at sammenligne østrogen og østrogen kombineret med tamoxifen endometrieforbedring，Resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for effektiviteten af ​​strategien med frossen embryooverførselscyklus for tynde endometriumpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) yngre end 38 år, basalt serumniveau af follikelstimulerende hormon <10 IE/L; (2) Endometrium er mindre end 8 mm i mindst 2 cyklusser: superovulationscyklus / naturlig cyklus / østrogenerstatningsterapi / ovariestimuleringscyklus; (3) mindst 1 frosset embryo af høj kvalitet; (4) Der er ingen komorbiditeter, der tydeligt påvirker graviditeten, såsom adenomyose, endometriose og intrauterine adhæsioner;

Ekskluderingskriterier:

  1. unormal karyotype;
  2. Ledsager andre sygdomme i livmoderen: livmodermuskulære vægmyomer, der påvirker livmoderhulens form, mere alvorlig adenomyose, svær endometriose, medfødte uterine misdannelser, endometrial tuberkulose, etc .;
  3. Kontraindikationer til hormonbehandling;
  4. Deltagelse i anden klinisk forskning;
  5. Historie om tidligere fundussygdomme;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tyndt endometrium, behandling, Tamoxifen
Fra den 2. dag i menstruationscyklussen tog patienten tamoxifen og femoston
Medicin: Tamoxifen og femoston
mundtlig
Placebo komparator: tyndt endometrium, behandling, C-vitamin
Fra den 2. dag i menstruationscyklussen tog patienten C-vitamin og femoston
Medicin: C-vitamin og femoston
C-vitamin og femoston

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse
Tidsramme: inden for de 15 dage (plus eller minus 5 dage) efter oral medicin
Endometrietykkelse blev registreret ved hjælp af transvaginal ultralydsscanning.
inden for de 15 dage (plus eller minus 5 dage) efter oral medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NanjingU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndt endometrium

Kliniske forsøg med Tamoxifen og femoston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner