Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tenké endometrium podstupující přenos zmrazeného a rozmraženého embrya

2. března 2020 aktualizováno: Li-jun Ding, Nanjing University

Hormonální substituce versus tamoxifen kombinovaná hormonální substituce u žen s tenkým endometriem podstupujícím transfer zmrazeného a rozmraženého embrya

Endometrium je nezbytné pro implantaci embrya. Klinická míra těhotenství a porodnost u pacientek s tenkým endometriem jsou významně nižší než u normálního endometria. Předchozí studie ukázaly, že tamoxifen má výhody pro zlepšení tloušťky endometria. Stále však chybí důkazy z randomizovaných klinických studií, které by porovnávaly účinnost mezi hormonální substitucí a tamoxifenem v kombinaci s hormonální substitucí. Jedná se o prospektivní, randomizovanou, placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studii, která zahrnuje 120 pacientů mladších 38 let. s tenkým endometriem připravujícím se na přenos zmrazeného embrya. Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) do dvou paralelních skupin: substituce estrogenu a tamoxifen v kombinaci s substitucí estrogenu. Cyklus přenosu zmrazeného embrya u pacientek s tenkým endometriem. Toto je první randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání estrogenu a estrogenu v kombinaci s tamoxifenem. zlepšení endometria. Výsledky této studie poskytnou důkaz o účinnosti strategie cyklu přenosu zmrazeného embrya u pacientek s tenkým endometriem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) mladší 38 let, bazální hladina folikuly stimulujícího hormonu v séru <10 IU/l; (2) Endometrium je menší než 8 mm v alespoň 2 cyklech: superovulační cyklus / přirozený cyklus / estrogenová substituční terapie / cyklus stimulace vaječníků; (3) alespoň 1 vysoce kvalitní zmrazené embryo; (4) Neexistují žádné komorbidity, které by těhotenství jednoznačně ovlivnily, jako je adenomyóza, endometrióza a intrauterinní srůsty;

Kritéria vyloučení:

  1. abnormální karyotyp;
  2. Doprovodná další onemocnění dělohy: myomy svalové stěny dělohy, které ovlivňují tvar děložní dutiny, těžší adenomyóza, těžká endometrióza, vrozené vývojové vady dělohy, tuberkulóza endometria atd.;
  3. Kontraindikace hormonální substituční terapie;
  4. Účast na jiném klinickém výzkumu;
  5. Předchozí onemocnění fundu v anamnéze;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tenké endometrium, léčba, Tamoxifen
Od 2. dne menstruačního cyklu pacientka užívala tamoxifen a femoston
Lék: Tamoxifen a femoston
ústní
Komparátor placeba: tenké endometrium, léčba, vitamín C
Od 2. dne menstruačního cyklu pacientka užívala Vitamin C a femoston
Lék: Vitamin C a femoston
Vitamin C a femoston

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka endometria
Časové okno: do 15 dnů (plus minus 5 dnů) po perorálním podání léků
Tloušťka endometria byla zaznamenána pomocí transvaginálního ultrazvukového skenování.
do 15 dnů (plus minus 5 dnů) po perorálním podání léků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NanjingU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tenké endometrium

Klinické studie na Tamoxifen a femoston

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit