Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunt endometrium som genomgår fryst-tinat embryoöverföring

2 mars 2020 uppdaterad av: Li-jun Ding, Nanjing University

Hormonersättning kontra tamoxifen i kombination med hormonersättning hos kvinnor med tunn endometrium som genomgår fryst-tinat embryoöverföring

Endometriet är viktigt för embryoimplantation. Den kliniska graviditetsfrekvensen och antalet levande födslar hos patienter med tunn endometrium är betydligt lägre än hos normalt endometrium. Tidigare studier har visat att tamoxifen har fördelar för att förbättra endometrietjockleken. Det saknas dock fortfarande bevis från randomiserade kliniska prövningar som jämför effekten mellan hormonersättning och Tamoxifen kombinerat med hormonersättning. Detta är en prospektiv, randomiserad placebokontrollerad, dubbelblind klinisk prövning som inkluderar 120 patienter yngre än 38 år gamla med ett tunt endometrium som förbereder för fryst embryoöverföring. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas (1:1) i två parallella grupper: östrogenersättning och tamoxifen i kombination med östrogenersättning. Cykel för överföring av frysta embryon för återupplivning av tunna endometrium. Detta är den första randomiserade kontrollerade studien som jämför östrogen och östrogen i kombination med tamoxifen endometrial förbättring, Resultaten av denna studie kommer att ge bevis för effektiviteten av strategin för fryst embryoöverföringscykel för tunna endometriumpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Yngre än 38 år, basal serumnivå av follikelstimulerande hormon <10 IE/L; (2) Endometrium är mindre än 8 mm på minst 2 cykler: superovulationscykel / naturlig cykel / östrogenersättningsterapi / äggstocksstimuleringscykel; (3) minst 1 fryst embryo av hög kvalitet; (4) Det finns inga komorbiditeter som tydligt påverkar graviditeten, såsom adenomyos, endometrios och intrauterina sammanväxningar;

Exklusions kriterier:

  1. onormal karyotyp;
  2. Åtföljande andra sjukdomar i livmodern: livmodermuskulära väggmyom som påverkar livmoderhålans form, svårare adenomyos, svår endometrios, medfödda livmodermissbildningar, endometrietuberkulos, etc .;
  3. Kontraindikationer för hormonbehandling;
  4. Deltagande i annan klinisk forskning;
  5. Historik om tidigare ögonbottensjukdomar;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tunt endometrium, behandling, Tamoxifen
Från den andra dagen av menstruationscykeln tog patienten tamoxifen och femoston
Läkemedel: Tamoxifen och femoston
oral
Placebo-jämförare: tunt endometrium, behandling, C-vitamin
Från den andra dagen av menstruationscykeln tog patienten vitamin C och femoston
Läkemedel: C-vitamin och femoston
C-vitamin och femoston

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometrietjocklek
Tidsram: inom 15 dagar (plus eller minus 5 dagar) efter orala läkemedel
Endometrietjockleken registrerades med hjälp av transvaginal ultraljudsskanning.
inom 15 dagar (plus eller minus 5 dagar) efter orala läkemedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing University

Utredare

  • Huvudutredare: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NanjingU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera