냉동-해동 배아 이식을 받는 얇은 자궁내막
2020년 3월 2일 업데이트: Li-jun Ding, Nanjing University
냉동-해동 배아 이식을 겪고 있는 얇은 자궁내막이 있는 여성에서 호르몬 대체를 결합한 호르몬 대체 대 타목시펜 비교
자궁내막은 배아 착상에 필수적입니다.
자궁내막이 얇은 환자의 임상적 임신율과 생존출산율은 정상 자궁내막 환자보다 현저히 낮습니다.
이전 연구에서는 타목시펜이 자궁내막 두께를 개선하는 데 이점이 있음을 보여주었습니다.
그러나 호르몬 대체제와 타목시펜 복합 호르몬 대체제의 효능을 비교하는 무작위 임상 시험의 근거는 여전히 부족합니다. 이것은 38세 미만의 환자 120명을 대상으로 하는 전향적 무작위 위약 대조 이중 맹검 임상 시험입니다. 냉동 배아 이식을 준비하는 얇은 자궁 내막.
참가자는 에스트로겐 대체 및 에스트로겐 대체와 결합된 타목시펜의 두 병렬 그룹으로 무작위로(1:1) 할당됩니다. 얇은 자궁내막 환자를 위한 동결 배아 소생술 이전 주기. 이것은 에스트로겐과 타목시펜과 결합된 에스트로겐을 비교하는 최초의 무작위 통제 시험입니다. 자궁내막 개선 이 연구의 결과는 얇은 자궁내막 환자를 위한 동결 배아 이식 주기 전략의 효능에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
-
연락하다:
- Qingqing Shi, Ph.D
- 이메일: qqshnju@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1) 38세 미만, 난포 자극 호르몬의 기저 혈청 수준 <10 IU/L; (2) 자궁내막이 적어도 2주기: 과배란 주기/자연 주기/에스트로겐 대체 요법/난소 자극 주기에서 8mm 미만임; (3) 최소 1개의 고품질 냉동 배아; (4) 자궁선근증, 자궁내막증, 자궁내 유착 등 임신에 명백히 영향을 미치는 동반질환이 없을 것
제외 기준:
- 비정상 핵형;
- 동반되는 다른 자궁 질환: 자궁강 모양에 영향을 미치는 자궁 근육벽 근종, 더 심한 자궁선근증, 심한 자궁내막증, 선천성 자궁 기형, 자궁내막 결핵 등;
- 호르몬 대체 요법에 대한 금기;
- 기타 임상 연구 참여
- 이전 안저 질환의 병력;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 얇은 자궁내막, 치료, 타목시펜
월경 2일째부터 환자는 타목시펜과 페모스톤을 복용하였다.
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경구
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위약 비교기: 얇은 자궁내막,치료,비타민C
생리 2일째부터 비타민C와 페모스톤을 복용
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비타민 C와 페모스톤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 두께
기간: 내복약 복용 후 15일 이내(±5일 이내)
|
자궁내막 두께는 경질 초음파 스캔을 사용하여 기록되었습니다.
|
내복약 복용 후 15일 이내(±5일 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NanjingU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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