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凍結融解胚移植を受ける薄い子宮内膜

2020年3月2日 更新者:Li-jun Ding、Nanjing University

子宮内膜が薄く凍結融解胚移植を受ける女性におけるホルモン補充療法とタモキシフェン療法の併用療法

子宮内膜は胚移植に不可欠です。 薄い子宮内膜を有する患者の臨床妊娠率および生児出生率は、正常な子宮内膜の患者よりも有意に低い。 以前の研究では、タモキシフェンが子宮内膜の厚さを改善する利点があることが示されています。 しかし、ホルモン補充療法とタモキシフェン併用療法の有効性を比較した無作為化臨床試験からの証拠はまだ不足しています。凍結胚移植の準備をしている子宮内膜が薄い。 参加者は、エストロゲン補充およびエストロゲン補充と組み合わせたタモキシフェンの2つの並行グループにランダムに割り当てられます(1:1)。子宮内膜が薄い患者のための凍結胚蘇生移植サイクル。子宮内膜の改善,この研究の結果は、子宮内膜が薄い患者に対する凍結胚移植サイクルの戦略の有効性に関する証拠を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Qingqing Shi, Ph.D
  • 電話番号:15996312878
  • メールqqshnju@sina.com

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 募集
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

1) 38歳未満で、卵胞刺激ホルモンの基礎血清レベルが10 IU / L未満; (2) 子宮内膜は、過排卵周期/自然周期/エストロゲン補充療法/卵巣刺激周期の少なくとも 2 周期で 8mm 未満です。 (3) 少なくとも 1 つの高品質の凍結胚。 (4) 子宮腺筋症、子宮内膜症、子宮内癒着など、明らかに妊娠に影響を与える併存症がないこと。

除外基準:

  1. 異常な核型;
  2. 子宮の他の疾患に伴う:子宮腔の形状に影響を与える子宮筋壁筋腫、より重度の腺筋症、重度の子宮内膜症、先天性子宮奇形、子宮内膜結核など。
  3. ホルモン補充療法の禁忌;
  4. 他の臨床研究への参加;
  5. 以前の眼底疾患の病歴;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:薄い子宮内膜、治療、タモキシフェン
月経周期2日目からタモキシフェンとフェモストンを内服。
オーラル
プラセボコンパレーター:薄い子宮内膜、治療、ビタミンC
月経周期の2日目から、患者はビタミンCとフェモストンを服用しました
ビタミンCとフェモストン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜の厚さ
時間枠:内服後15日以内(プラスマイナス5日)
子宮内膜の厚さは、経膣超音波スキャンを使用して記録されました。
内服後15日以内(プラスマイナス5日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Haixiang Sun, Ph.D、Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月2日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月2日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

タモキシフェンとフェモストンの臨床試験

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