Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohut kohdun limakalvo, jossa on pakastettu-sulatettu alkionsiirto

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Li-jun Ding, Nanjing University

Hormonikorvaus vs. tamoksifeeni yhdistettynä hormonikorvaukseen naisilla, joilla on ohut kohdun limakalvo ja joille tehdään pakastettu-sulatettu alkionsiirto

Endometrium on välttämätön alkion implantaatiolle. Potilaiden, joilla on ohut kohdun limakalvo, kliininen raskausluku ja elävänä syntyvyys ovat merkittävästi alhaisemmat kuin normaalin endometriumin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tamoksifeenilla on etuja kohdun limakalvon paksuuden parantamisessa. Satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole vielä saatu todisteita, joissa verrataan hormonikorvaushoidon ja tamoksifeenin tehoa yhdessä hormonikorvaushoidon kanssa. Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, johon osallistui 120 alle 38-vuotiasta potilasta. ohuella kohdun limakalvolla, joka valmistautuu pakastetun alkion siirtoon. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) kahteen rinnakkaiseen ryhmään: estrogeenikorvaushoito ja tamoksifeeni yhdistettynä estrogeenikorvaushoitoon. Pakastettu alkion elvytysjakso ohut kohdun limakalvopotilaille. Tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan estrogeenia ja estrogeenia yhdistettynä tamoksifeenin kanssa. kohdun limakalvon paraneminen ，Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat todisteita pakastetun alkionsiirtosyklin strategian tehokkuudesta ohuille kohdun limakalvopotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Alle 38-vuotias, follikkelia stimuloivan hormonin perustaso seerumissa <10 IU/l; (2) Endometrium on alle 8 mm vähintään kahdessa syklissä: superovulaatiosykli / luonnollinen kierto / estrogeenikorvaushoito / munasarjojen stimulaatiosykli; (3) vähintään yksi korkealaatuinen pakastettu alkio; (4) Ei ole olemassa sellaisia ​​rinnakkaissairauksia, jotka vaikuttavat selvästi raskauteen, kuten adenomyoosi, endometrioosi ja kohdunsisäiset kiinnikkeet;

Poissulkemiskriteerit:

  1. epänormaali karyotyyppi;
  2. Muihin kohdun sairauksiin liittyvät: kohdun lihasseinämän myoomit, jotka vaikuttavat kohdun ontelon muotoon, vakavampi adenomyoosi, vaikea endometrioosi, synnynnäiset kohdun epämuodostumat, kohdun limakalvon tuberkuloosi jne.;
  3. Hormonikorvaushoidon vasta-aiheet;
  4. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
  5. Aiemmat silmänpohjataudit;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohut kohdun limakalvo, hoito, tamoksifeeni
Kuukautiskierron toisesta päivästä potilas otti tamoksifeenia ja femostonia
Lääke: Tamoksifeeni ja femoston
oraalinen
Placebo Comparator: ohut kohdun limakalvo, hoito, C-vitamiini
Kuukautiskierron toisesta päivästä potilas otti C-vitamiinia ja femostonia
Lääke: C-vitamiini ja femoston
C-vitamiini ja femoston

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 15 päivän sisällä (plus tai miinus 5 päivää) oraalisten lääkkeiden jälkeen
Endometriumin paksuus tallennettiin transvaginaalisella ultraäänellä.
15 päivän sisällä (plus tai miinus 5 päivää) oraalisten lääkkeiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University

Tutkijat

  • Päätutkija: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NanjingU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa