Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тонкий эндометрий подвергается переносу замороженных-размороженных эмбрионов

2 марта 2020 г. обновлено: Li-jun Ding, Nanjing University

Замена гормонов по сравнению с тамоксифеном в сочетании с заместительной гормональной терапией у женщин с тонким эндометрием, подвергающихся переносу замороженных-размороженных эмбрионов

Эндометрий необходим для имплантации эмбриона. Частота наступления клинической беременности и живорождения у пациенток с тонким эндометрием значительно ниже, чем у пациенток с нормальным эндометрием. Предыдущие исследования показали, что тамоксифен имеет преимущества для улучшения толщины эндометрия. Тем не менее, по-прежнему недостаточно доказательств рандомизированных клинических испытаний, сравнивающих эффективность заместительной гормональной терапии и комбинации тамоксифена. с тонким эндометрием, готовящимся к переносу замороженных эмбрионов. Участники будут случайным образом распределены (1: 1) на две параллельные группы: заместительная терапия эстрогеном и тамоксифен в сочетании с заместительной терапией эстрогеном. Цикл реанимации замороженного эмбриона для пациенток с тонким эндометрием. улучшение эндометрия，Результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности стратегии цикла переноса замороженных эмбрионов для пациенток с тонким эндометрием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

1) моложе 38 лет, базальный сывороточный уровень фолликулостимулирующего гормона <10 МЕ/л; (2) эндометрий менее 8 мм по крайней мере в 2 циклах: цикл суперовуляции/естественный цикл/заместительная терапия эстрогенами/цикл стимуляции яичников; (3) как минимум 1 замороженный эмбрион высокого качества; (4) отсутствуют сопутствующие заболевания, явно влияющие на течение беременности, такие как аденомиоз, эндометриоз и внутриматочные спайки;

Критерий исключения:

  1. аномальный кариотип;
  2. Сопутствующие другие заболевания матки: миомы мышечной стенки матки, нарушающие форму полости матки, более выраженный аденомиоз, тяжелый эндометриоз, врожденные пороки развития матки, туберкулез эндометрия и др.;
  3. Противопоказания к заместительной гормональной терапии;
  4. Участие в других клинических исследованиях;
  5. История предшествующих заболеваний глазного дна;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: тонкий эндометрий ,лечение,тамоксифен
Со 2-го дня менструального цикла пациентка принимала тамоксифен и фемостон.
Лекарство: Тамоксифен и фемостон
устный
Плацебо Компаратор: тонкий эндометрий, лечение, витамин С
Со 2-го дня менструального цикла пациентка принимала витамин С и фемостон.
Лекарство: Витамин С и фемостон
Витамин С и фемостон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина эндометрия
Временное ограничение: в течение 15 дней (плюс-минус 5 дней) после приема внутрь
Толщину эндометрия регистрировали с помощью трансвагинального УЗИ.
в течение 15 дней (плюс-минус 5 дней) после приема внутрь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing University

Следователи

  • Главный следователь: Haixiang Sun, Ph.D, Nanjing University Medical School Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NanjingU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться