单剂量和多剂量 X842 1 期研究

纳入标准：

1. 18-45周岁（含上下限）。
2. 男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（BMI）19.0-26.0 kg/m2（含上下限，BMI=体重（kg）/身高（m）2）。
3. 理解并能够自愿签署书面知情同意书参与本研究。

不符合上述条件之一的，不得录取。

排除标准：

符合下列条件之一的，不予录取：

1. 根据研究者的说法，在心血管系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、神经/精神系统、血液和淋巴系统以及肌肉骨骼系统中有任何具有临床意义的疾病或病症的病史。
2. 综合体格检查、生命体征、实验室检查、12 导联心电图或胸部 X 光检查（前后位和侧位）表明存在由研究者确定为具有临床意义的异常。
3. 研究药物给药前6个月内接受过幽门螺杆菌根除治疗者；
4. 幽门螺杆菌筛查（C-14尿素呼气试验）结果为阳性；
5. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或梅毒螺旋体抗体 (TP-Ab) 的任何阳性结果。
6. 任何食物或药物过敏史，或研究者认为具有临床意义的任何其他过敏性疾病（如哮喘、荨麻疹和湿疹性皮炎等）病史。
7. 受试者在筛选前 2 周内服用过任何药物，根据研究者的说法，这可能会影响研究的结果。
8. 筛选前 12 个月内有药物滥用史或筛选时尿液药物结果呈阳性。
9. 筛查前 6 个月内经常饮酒，即每周饮酒量超过 14 个单位（1 个单位 = 360 毫升啤酒或 45 毫升含 40% 酒精的烈酒或 150 毫升葡萄酒）的人不保证在研究期间放弃饮酒，或酒精呼气试验呈阳性结果的受试者。
10. 筛选前 3 个月内每天吸烟超过 5 支或不能保证在研究期间戒烟的受试者。
11. 筛选前3个月内参加过任何其他药物临床试验者（以最后一次就诊日期为开始时间计算）。
12. 筛选前3个月内献血或血液制品≥400ml或2个单位或筛选前6个月内失血≥400mL者。
13. 不同意在研究药物给药前48小时内和整个试验期间停止饮酒或含咖啡因饮料，或不同意停止剧烈运动或避免其他可能影响药物吸收、分布、代谢的因素者，或排泄。
14. 怀孕或哺乳期妇女，或在研究药物给药前妊娠试验呈阳性的妇女；或不能或不采取试验期间研究者接受的要求的有效避孕措施者。
15. 静脉采血有困难、害怕针头或有血液恐惧症的受试者。
16. 经研究者判断可能不适合参加研究的其他情况。