第一次髌骨脱位后早期运动范围的影响
2023年12月15日 更新者：Scott McKay、Baylor College of Medicine
早期运动范围对第一次髌骨后个人恢复的影响
膝关节脱臼的青少年患者戴或不戴支具效果更好吗？
研究概览
详细说明
这项研究将研究两种不同的方法来治疗膝盖骨脱位的青少年患者。
两组都将接受膝关节脱位的物理治疗，但一组将首先接受一周的支具治疗，另一组将立即开始接受治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 11-17 岁的男性和女性青少年
- 第一次外侧髌骨不稳发作（脱位或半脱位）的医学诊断
- 膝关节移位、不稳定、突出、膝关节积液的主观病史
- 恐惧试验阳性，有髌骨内侧压痛
- 在受伤后 10 天内从急诊室设施、紧急护理或儿科医生转诊到德克萨斯儿童医院 (TCH) 门诊运动医学诊所。
- 没有会阻止或限制康复的合并症，包括心脏、肺部、精神科（注意力缺陷障碍 (ADD) 或注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 除外）、骨科、神经科
- 在为期 3 个月的研究期间，必须能够遵循指示并参与康复方案。
排除标准：
- 影像学或临床发现表明需要手术干预，即骨折、骨软骨缺损、Lachman 或其他膝关节韧带特殊检查呈阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：固定化
本组患者将给予膝关节固定器佩戴2周，然后接受门诊物理治疗评估和治疗
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将对各组进行比较，看看在髌骨脱位后固定或早期运动范围是否更有助于恢复运动。
其他名称：
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实验性的：早期运动范围
该组患者将被允许移动膝盖并立即开始门诊物理治疗和治疗。
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将对各组进行比较，看看在髌骨脱位后固定或早期运动范围是否更有助于恢复运动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Kujala 膝关节评分
大体时间：10分钟
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评估疼痛、功能、行走和不稳定的 13 项问卷
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10分钟
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泰格纳活动量表
大体时间：5分钟
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11 个级别的活动，从完全不能活动到高级运动参与
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5分钟
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使用 Biodex 的等速强度
大体时间：30分钟
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运动力以牛顿和扭矩为单位测量，并根据体重进行校正
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30分钟
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被动运动范围
大体时间：5分钟
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用测角仪测量以记录膝关节屈曲和伸展的全范围运动
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5分钟
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水肿评估
大体时间：2分钟
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膝围测量
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2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表
大体时间：1分钟
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疼痛由患者以 0-10 的等级进行评分。
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott McKay, MD、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Erickson BJ, Mascarenhas R, Sayegh ET, Saltzman B, Verma NN, Bush-Joseph CA, Cole BJ, Bach BR Jr. Does Operative Treatment of First-Time Patellar Dislocations Lead to Increased Patellofemoral Stability? A Systematic Review of Overlapping Meta-analyses. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1207-15. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.040. Epub 2015 Jan 28.
- Armstrong BM, Hall M, Crawfurd E, Smith TO. A feasibility study for a pragmatic randomised controlled trial comparing cast immobilisation versus no immobilisation for patients following first-time patellar dislocation. Knee. 2012 Oct;19(5):696-702. doi: 10.1016/j.knee.2011.08.004. Epub 2011 Sep 29.
- Saccomanno MF, Sircana G, Fodale M, Donati F, Milano G. Surgical versus conservative treatment of primary patellar dislocation. A systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2277-2287. doi: 10.1007/s00264-015-2856-x. Epub 2015 Jul 23.
- Cheng B, Wu X, Ge H, Qing Sun Y, Zhang Q. Operative versus conservative treatment for patellar dislocation: a meta-analysis of 7 randomized controlled trials. Diagn Pathol. 2014 Mar 18;9:60. doi: 10.1186/1746-1596-9-60.
- Matic GT, Magnussen RA, Kolovich GP, Flanigan DC. Return to activity after medial patellofemoral ligament repair or reconstruction. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):1018-25. doi: 10.1016/j.arthro.2014.02.044. Epub 2014 Apr 24.
- Vavken P, Wimmer MD, Camathias C, Quidde J, Valderrabano V, Pagenstert G. Treating patella instability in skeletally immature patients. Arthroscopy. 2013 Aug;29(8):1410-22. doi: 10.1016/j.arthro.2013.03.075. Epub 2013 May 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月31日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2026年8月11日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月2日
首次发布 (实际的)
2020年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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