Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroeg bewegingsbereik na eerste patellaire dislocatie

15 december 2023 bijgewerkt door: Scott McKay, Baylor College of Medicine

Effect van vroeg bewegingsbereik op herstel bij individuen na de eerste keer patella

Doen tienerpatiënten met een ontwrichte knieschijf het beter met of zonder brace?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal kijken naar twee verschillende manieren om tienerpatiënten te behandelen die een ontwrichting van hun knieschijf hebben gehad. Beide groepen krijgen de fysiotherapeutische behandeling voor een ontwrichting van de knieschijf, maar de ene groep krijgt eerst een week een brace en de andere groep gaat direct in therapie met bewegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke adolescenten tussen 11-17 jaar
  • Medische diagnose van de eerste keer laterale patella-instabiliteit (dislocatie of subluxatie)
  • Subjectieve geschiedenis van knieverschuiving, instabiliteit, naar buiten springen, knie-effusie
  • Angsttest is positief en heeft mediale patellaire tederheid
  • Binnen 10 dagen na het letsel doorverwezen naar de polikliniek voor sportgeneeskunde van het Texas Children's Hospital (TCH) vanuit een eerstehulpafdeling, spoedeisende hulp of kinderarts.
  • Vrij van comorbiditeiten die revalidatie zouden voorkomen of beperken, waaronder cardiale, pulmonale, psychiatrische (behalve Attention Deficit Disorder (ADD) of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), orthopedische, neurologische
  • Moet in staat zijn om aanwijzingen op te volgen en deel te nemen aan het revalidatieprotocol voor de studieperiode van 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Beeldvorming of klinische bevindingen suggereren dat een chirurgische ingreep nodig is, d.w.z. breuk, osteochondraal defect, Lachman of andere positieve knieband speciale tests.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Immobilisatie
Patiënten in deze groep krijgen een knie-immobilisator om 2 weken te dragen en krijgen daarna poliklinische fysiotherapeutische evaluatie en behandeling
Ander: Vroeg bewegingsbereik
Groepen zullen worden vergeleken om te zien of immobilisatie of vroege bewegingsuitslag beter is om terug te keren naar hun sport na patelladislocatie.
Andere namen:
  • Immobilisatie
  • Oor; y bewegingsbereik
Experimenteel: Vroeg bewegingsbereik
Patiënten in deze groep mogen de knie bewegen en starten direct met poliklinische fysiotherapie en behandeling.
Ander: Vroeg bewegingsbereik
Groepen zullen worden vergeleken om te zien of immobilisatie of vroege bewegingsuitslag beter is om terug te keren naar hun sport na patelladislocatie.
Andere namen:
  • Immobilisatie
  • Oor; y bewegingsbereik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kujala kniescore
Tijdsspanne: 10 minuten
Vragenlijst met 13 items om pijn, functie, lopen en instabiliteit te beoordelen
10 minuten
Tegner-activiteitenschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
11 niveaus van activiteit van volledig onvermogen om te functioneren tot geavanceerde sportdeelname
5 minuten
Isokinetische kracht met behulp van Biodex
Tijdsspanne: 30 minuten
Bewegingskracht wordt gemeten in newton en koppel en gecorrigeerd voor lichaamsgewicht
30 minuten
Passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5 minuten
Gemeten met een goniometer om het volledige bewegingsbereik in knieflexie en -extensie vast te leggen
5 minuten
Oedeem beoordeling
Tijdsspanne: 2 minuten
Meten van de knieomtrek
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 minuut
Pijn beoordeeld door de patiënt op een schaal van 0-10.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

11 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H43929

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren