Efecto del rango de movimiento temprano después de la primera luxación rotuliana
15 de diciembre de 2023 actualizado por: Scott McKay, Baylor College of Medicine
Efecto del rango de movimiento temprano en la recuperación en individuos después de la rótula por primera vez
¿A los pacientes adolescentes con una rótula dislocada les va mejor con o sin aparato ortopédico?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analizará dos formas diferentes de tratar a los pacientes adolescentes que han tenido una dislocación de la rótula.
Ambos grupos recibirán el tratamiento de fisioterapia para la dislocación de la rótula, pero un grupo primero recibirá un aparato ortopédico durante una semana y el otro grupo comenzará la terapia de inmediato.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mitzi Wiggin
- Número de teléfono: 832-826-6107
- Correo electrónico: wiggin@bcm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chantal Potikasame, MD
- Número de teléfono: 832-826-6132
- Correo electrónico: cnpotika@texaschildrens.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes hombres y mujeres entre 11-17 años
- Diagnóstico médico de primer episodio de inestabilidad rotuliana lateral (luxación o subluxación)
- Antecedentes subjetivos de desplazamiento de la rodilla, inestabilidad, desprendimiento, derrame de la rodilla
- La prueba de aprehensión es positiva y tiene sensibilidad rotuliana medial
- Remitido a la clínica de medicina deportiva para pacientes ambulatorios del Texas Children's Hospital (TCH) desde un centro de sala de emergencias, atención de urgencia o pediatra dentro de los 10 días posteriores a la lesión.
- Libre de comorbilidades que impidan o limiten la rehabilitación, incluida la rehabilitación cardíaca, pulmonar, psiquiátrica (excepto el Trastorno por Déficit de Atención (ADD) o el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH), ortopédica, neurológica
- Debe poder seguir instrucciones y participar en el protocolo de rehabilitación durante el período de estudio de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Los hallazgos clínicos o de imágenes sugieren que se necesita una intervención quirúrgica, es decir, fractura, defecto osteocondral, Lachman u otras pruebas especiales positivas para los ligamentos de la rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inmovilización
Los pacientes en este grupo recibirán un inmovilizador de rodilla para usar durante 2 semanas y luego recibirán una evaluación y tratamiento de fisioterapia ambulatorios.
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Se compararán los grupos para ver si la inmovilización o el rango de movimiento temprano es mejor para volver a su deporte después de una luxación rotuliana.
Otros nombres:
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Experimental: Rango de movimiento temprano
A los pacientes de este grupo se les permitirá mover la rodilla y comenzar la fisioterapia y el tratamiento ambulatorios de inmediato.
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Se compararán los grupos para ver si la inmovilización o el rango de movimiento temprano es mejor para volver a su deporte después de una luxación rotuliana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la rodilla de Kujala
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cuestionario de 13 ítems para calificar el dolor, la función, la deambulación y la inestabilidad
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10 minutos
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Escala de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: 5 minutos
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11 niveles de actividad desde incapacidad total para funcionar hasta participación deportiva avanzada
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5 minutos
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Fuerza isocinética usando Biodex
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La fuerza de movimiento se mide en newtons y torque y se corrige por el peso corporal
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30 minutos
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Rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medido con goniómetro para registrar el rango completo de movimiento en la flexión y extensión de la rodilla
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5 minutos
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Evaluación de edemas
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Medida de la circunferencia de la rodilla
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Dolor calificado por el paciente en una escala de 0-10.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Erickson BJ, Mascarenhas R, Sayegh ET, Saltzman B, Verma NN, Bush-Joseph CA, Cole BJ, Bach BR Jr. Does Operative Treatment of First-Time Patellar Dislocations Lead to Increased Patellofemoral Stability? A Systematic Review of Overlapping Meta-analyses. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1207-15. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.040. Epub 2015 Jan 28.
- Armstrong BM, Hall M, Crawfurd E, Smith TO. A feasibility study for a pragmatic randomised controlled trial comparing cast immobilisation versus no immobilisation for patients following first-time patellar dislocation. Knee. 2012 Oct;19(5):696-702. doi: 10.1016/j.knee.2011.08.004. Epub 2011 Sep 29.
- Saccomanno MF, Sircana G, Fodale M, Donati F, Milano G. Surgical versus conservative treatment of primary patellar dislocation. A systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2277-2287. doi: 10.1007/s00264-015-2856-x. Epub 2015 Jul 23.
- Cheng B, Wu X, Ge H, Qing Sun Y, Zhang Q. Operative versus conservative treatment for patellar dislocation: a meta-analysis of 7 randomized controlled trials. Diagn Pathol. 2014 Mar 18;9:60. doi: 10.1186/1746-1596-9-60.
- Matic GT, Magnussen RA, Kolovich GP, Flanigan DC. Return to activity after medial patellofemoral ligament repair or reconstruction. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):1018-25. doi: 10.1016/j.arthro.2014.02.044. Epub 2014 Apr 24.
- Vavken P, Wimmer MD, Camathias C, Quidde J, Valderrabano V, Pagenstert G. Treating patella instability in skeletally immature patients. Arthroscopy. 2013 Aug;29(8):1410-22. doi: 10.1016/j.arthro.2013.03.075. Epub 2013 May 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
11 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H43929
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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