Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidig rörelseomfång efter första gången patelladislokation

15 december 2023 uppdaterad av: Scott McKay, Baylor College of Medicine

Effekt av tidig rörelseomfång på återhämtning hos individer efter första gången patellar

Klarar tonårspatienter med en knäskål ur led bättre med eller utan tandställning?

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att titta på två olika sätt att behandla patienter i tonårsåldern som har fått en luxation av knäskålen. Båda grupperna kommer att få den sjukgymnastiska behandlingen för knäskålsluxation, men en grupp kommer först att vara i tandställning i en vecka och den andra gruppen kommer att börja röra sig i terapi direkt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga ungdomar mellan 11-17 år
  • Medicinsk diagnos av första gången lateral patellär instabilitetsepisod (dislokation eller subluxation)
  • Subjektiv historia av knäförskjutningar, instabilitet, uthoppning, knäutgjutning
  • Uppfattningstestet är positivt och har medial patellär ömhet
  • Remitterad till Texas Children's Hospital (TCH) öppenvårdsklinik för idrottsmedicin från en akutmottagning, akutvård eller barnläkare inom 10 dagar efter skadan.
  • Fri från komorbiditeter som skulle förhindra eller begränsa rehabilitering inklusive hjärt-, lung-, psykiatrisk (förutom Attention Deficit Disorder (ADD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), ortopedisk, neurologisk
  • Måste kunna följa anvisningar och delta i rehabiliteringsprotokoll för den 3 månader långa studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • Avbildning eller kliniska fynd tyder på att kirurgisk ingrepp behövs, dvs fraktur, osteokondral defekt, Lachman eller andra positiva specialtester för knäligament.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Immobilisering
Patienter i denna grupp kommer att få en knäimmobilizer att bära i 2 veckor och sedan få poliklinisk sjukgymnastik utvärdering och behandling
Övrig: Early Range of Motion
Grupper kommer att jämföras för att se om immobilisering eller tidig rörelseomfång är bättre på att återgå till sin sport efter patellaluxation.
Andra namn:
  • Immobilisering
  • Ear;y Range of Motion
Experimentell: Tidig rörelseomfång
Patienter i denna grupp kommer att tillåtas röra knäet och påbörja poliklinisk sjukgymnastik och behandling omedelbart.
Övrig: Early Range of Motion
Grupper kommer att jämföras för att se om immobilisering eller tidig rörelseomfång är bättre på att återgå till sin sport efter patellaluxation.
Andra namn:
  • Immobilisering
  • Ear;y Range of Motion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kujala Knä poäng
Tidsram: 10 minuter
13-objekt frågeformulär för att bedöma smärta, funktion, ambulation och instabilitet
10 minuter
Tegners aktivitetsskala
Tidsram: 5 minuter
11 aktivitetsnivåer från total oförmåga att fungera till avancerad sportdeltagande
5 minuter
Isokinetisk styrka med Biodex
Tidsram: 30 minuter
Rörelsekraften mäts i newton och vridmoment och korrigeras för kroppsvikt
30 minuter
Passivt rörelseomfång
Tidsram: 5 minuter
Mäts med goniometer för att registrera hela rörelseomfånget i knäböjning och -extension
5 minuter
Ödembedömning
Tidsram: 2 minuter
Mått på knäets omkrets
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: 1 minut
Smärta bedömd av patienten på en skala från 0-10.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

11 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (Faktisk)

4 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H43929

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera