Wpływ wczesnego zakresu ruchu po pierwszym zwichnięciu rzepki
15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Scott McKay, Baylor College of Medicine
Wpływ wczesnego zakresu ruchu na regenerację u osób po pierwszym urazie rzepki
Czy nastoletni pacjenci ze zwichniętą rzepką radzą sobie lepiej z ortezą czy bez niej?
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przyjrzymy się dwóm różnym sposobom leczenia nastoletnich pacjentów, którzy mieli zwichnięcie rzepki.
Obie grupy otrzymają fizjoterapię z powodu zwichnięcia rzepki, ale jedna grupa będzie najpierw przez tydzień w ortezie, a druga grupa od razu rozpocznie terapię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież płci męskiej i żeńskiej w wieku od 11 do 17 lat
- Diagnostyka medyczna pierwszego epizodu bocznej niestabilności rzepki (zwichnięcie lub podwichnięcie)
- Subiektywna historia przesuwania kolana, niestabilności, wyskakiwania, wysięku w kolanie
- Test lęku jest pozytywny i ma przyśrodkową tkliwość rzepki
- Skierowany do ambulatoryjnej kliniki medycyny sportowej Texas Children's Hospital (TCH) z izby przyjęć, pilnej opieki lub pediatry w ciągu 10 dni od urazu.
- Wolny od chorób współistniejących, które uniemożliwiają lub ograniczają rehabilitację, w tym sercowych, płucnych, psychiatrycznych (z wyjątkiem zespołu deficytu uwagi (ADD) lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), ortopedycznych, neurologicznych
- Musi być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i uczestniczyć w protokole rehabilitacji przez 3-miesięczny okres nauki.
Kryteria wyłączenia:
- Obrazowanie lub wyniki kliniczne sugerują, że konieczna jest interwencja chirurgiczna, np. złamanie, ubytek kostno-chrzęstny, test Lachmana lub inne pozytywne testy specjalne więzadła kolana.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Unieruchomienie
Pacjenci z tej grupy otrzymają unieruchamiacz stawu kolanowego do noszenia przez 2 tygodnie, a następnie zostaną poddani ocenie ambulatoryjnej fizjoterapii i leczeniu
|
Grupy zostaną porównane, aby sprawdzić, czy unieruchomienie lub wczesny zakres ruchu jest lepszy w powrocie do sportu po zwichnięciu rzepki.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wczesny zakres ruchu
Pacjenci z tej grupy będą mogli poruszać kolanem i od razu rozpocząć ambulatoryjną fizjoterapię i leczenie.
|
Grupy zostaną porównane, aby sprawdzić, czy unieruchomienie lub wczesny zakres ruchu jest lepszy w powrocie do sportu po zwichnięciu rzepki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kolana Kujala
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz składający się z 13 pozycji do oceny bólu, funkcji, poruszania się i niestabilności
|
10 minut
|
|
Skala aktywności Tegnera
Ramy czasowe: 5 minut
|
11 poziomów aktywności od całkowitej niezdolności do funkcjonowania do zaawansowanego uprawiania sportu
|
5 minut
|
|
Siła izokinetyczna przy użyciu Biodex
Ramy czasowe: 30 minut
|
Siła ruchu jest mierzona w niutonach i momencie obrotowym oraz korygowana względem masy ciała
|
30 minut
|
|
Pasywny zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mierzone za pomocą goniometru w celu zarejestrowania pełnego zakresu ruchu w zgięciu i wyproście kolana
|
5 minut
|
|
Ocena obrzęku
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Miara obwodu kolana
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ból oceniany przez pacjenta w skali od 0 do 10.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Erickson BJ, Mascarenhas R, Sayegh ET, Saltzman B, Verma NN, Bush-Joseph CA, Cole BJ, Bach BR Jr. Does Operative Treatment of First-Time Patellar Dislocations Lead to Increased Patellofemoral Stability? A Systematic Review of Overlapping Meta-analyses. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1207-15. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.040. Epub 2015 Jan 28.
- Armstrong BM, Hall M, Crawfurd E, Smith TO. A feasibility study for a pragmatic randomised controlled trial comparing cast immobilisation versus no immobilisation for patients following first-time patellar dislocation. Knee. 2012 Oct;19(5):696-702. doi: 10.1016/j.knee.2011.08.004. Epub 2011 Sep 29.
- Saccomanno MF, Sircana G, Fodale M, Donati F, Milano G. Surgical versus conservative treatment of primary patellar dislocation. A systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2277-2287. doi: 10.1007/s00264-015-2856-x. Epub 2015 Jul 23.
- Cheng B, Wu X, Ge H, Qing Sun Y, Zhang Q. Operative versus conservative treatment for patellar dislocation: a meta-analysis of 7 randomized controlled trials. Diagn Pathol. 2014 Mar 18;9:60. doi: 10.1186/1746-1596-9-60.
- Matic GT, Magnussen RA, Kolovich GP, Flanigan DC. Return to activity after medial patellofemoral ligament repair or reconstruction. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):1018-25. doi: 10.1016/j.arthro.2014.02.044. Epub 2014 Apr 24.
- Vavken P, Wimmer MD, Camathias C, Quidde J, Valderrabano V, Pagenstert G. Treating patella instability in skeletally immature patients. Arthroscopy. 2013 Aug;29(8):1410-22. doi: 10.1016/j.arthro.2013.03.075. Epub 2013 May 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H43929
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .