Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig bevegelsesutslag etter førstegangs patelladislokasjon

15. desember 2023 oppdatert av: Scott McKay, Baylor College of Medicine

Effekt av tidlig bevegelsesutslag på restitusjon hos individer etter førstegangs patellar

Klarer tenåringspasienter med en forstuet kneskål det bedre med eller uten tannregulering?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil se på to forskjellige måter å behandle tenåringspasienter som har hatt en dislokasjon av kneskålen. Begge gruppene vil motta fysioterapibehandling for knehudluksasjon, men den ene gruppen vil først være i bøyle i en uke og den andre gruppen vil begynne å bevege seg i terapi med en gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige ungdom mellom 11-17 år
  • Medisinsk diagnose av 1. gang lateral patellar ustabilitetsepisode (dislokasjon eller subluksasjon)
  • Subjektiv historie med kneforskyvning, ustabilitet, spratt ut, knevæske
  • Pågripelsestest er positiv og har medial patella ømhet
  • Henvist til Texas Children's Hospital (TCH) poliklinisk idrettsmedisinsk klinikk fra et akuttmottak, akuttmottak eller barnelege innen 10 dager etter skaden.
  • Fri for komorbiditeter som vil forhindre eller begrense rehabilitering, inkludert hjerte-, lunge-, psykiatrisk (unntatt oppmerksomhetsforstyrrelse (ADD) eller oppmerksomhetsunderskuddshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), ortopedisk, nevrologisk
  • Må kunne følge anvisninger og delta i rehabiliteringsprotokoll for 3-måneders studieperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Bildediagnostikk eller kliniske funn tyder på at det er nødvendig med kirurgisk inngrep, dvs. brudd, osteokondral defekt, Lachman eller andre positive spesialtester for knebånd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Immobilisering
Pasienter i denne gruppen vil få en kne-immobilizer å ha på i 2 uker og deretter få poliklinisk fysioterapi evaluering og behandling
Annen: Tidlig bevegelsesområde
Grupper vil bli sammenlignet for å se om immobilisering eller tidlig bevegelsesområde er bedre til å gå tilbake til sporten etter patellaluksasjon.
Andre navn:
  • Immobilisering
  • Ear;y Range of Motion
Eksperimentell: Tidlig bevegelsesområde
Pasienter i denne gruppen vil få bevege kneet og starte poliklinisk fysioterapi og behandling umiddelbart.
Annen: Tidlig bevegelsesområde
Grupper vil bli sammenlignet for å se om immobilisering eller tidlig bevegelsesområde er bedre til å gå tilbake til sporten etter patellaluksasjon.
Andre navn:
  • Immobilisering
  • Ear;y Range of Motion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kujala Kneescore
Tidsramme: 10 minutter
13-elements spørreskjema for å vurdere smerte, funksjon, ambulasjon og ustabilitet
10 minutter
Tegner Activity Scale
Tidsramme: 5 minutter
11 aktivitetsnivåer fra fullstendig manglende evne til å fungere til avansert idrettsdeltakelse
5 minutter
Isokinetisk styrke ved bruk av Biodex
Tidsramme: 30 minutter
Bevegelseskraft måles i newton og dreiemoment og korrigeres for kroppsvekt
30 minutter
Passivt bevegelsesområde
Tidsramme: 5 minutter
Målt med goniometer for å registrere hele bevegelsesområdet i knefleksjon og ekstensjon
5 minutter
Ødemvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Mål på kneets omkrets
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 minutt
Smerte vurdert av pasient på en skala fra 0-10.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H43929

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere