Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раннего диапазона движений после первого вывиха надколенника

15 декабря 2023 г. обновлено: Scott McKay, Baylor College of Medicine

Влияние раннего диапазона движений на восстановление у людей после первого удаления надколенника

Пациенты-подростки с вывихом коленной чашечки чувствуют себя лучше с корсетом или без него?

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут рассмотрены два разных способа лечения пациентов подросткового возраста с вывихом коленной чашечки. Обе группы получат физиотерапевтическое лечение вывиха коленной чашечки, но одна группа сначала будет носить скобу в течение недели, а другая группа сразу же начнет двигаться в терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки мужского и женского пола в возрасте 11-17 лет
  • Медицинский диагноз первого эпизода боковой нестабильности надколенника (вывих или подвывих)
  • Субъективная история смещения колена, нестабильности, выпадения, выпота колена
  • Проба с подозрением положительна и имеет медиальную болезненность надколенника.
  • Направлен в амбулаторную клинику спортивной медицины Техасской детской больницы (TCH) из отделения неотложной помощи, неотложной помощи или педиатра в течение 10 дней после травмы.
  • Отсутствие сопутствующих заболеваний, препятствующих или ограничивающих реабилитацию, включая сердечные, легочные, психиатрические (за исключением синдрома дефицита внимания (СДВ) или синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), ортопедические, неврологические
  • Должен быть в состоянии следовать указаниям и участвовать в протоколе реабилитации в течение 3-месячного периода обучения.

Критерий исключения:

  • Визуализация или клинические данные предполагают необходимость хирургического вмешательства, например, перелом, костно-хрящевой дефект, тест Лахмана или другие положительные специальные тесты связок колена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Иммобилизация
Пациентам этой группы будет выдан иммобилайзер для коленного сустава, который они будут носить в течение 2 недель, а затем они получат амбулаторную физиотерапевтическую оценку и лечение.
Другой: Ранний диапазон движения
Группы будут сравниваться, чтобы увидеть, лучше ли иммобилизация или ранний диапазон движения при возвращении к спорту после вывиха надколенника.
Другие имена:
  • Иммобилизация
  • Ушной диапазон движения
Экспериментальный: Ранний диапазон движения
Пациентам этой группы будет разрешено двигать коленом и немедленно начинать амбулаторную физиотерапию и лечение.
Другой: Ранний диапазон движения
Группы будут сравниваться, чтобы увидеть, лучше ли иммобилизация или ранний диапазон движения при возвращении к спорту после вывиха надколенника.
Другие имена:
  • Иммобилизация
  • Ушной диапазон движения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка колена Куджала
Временное ограничение: 10 минут
Анкета из 13 пунктов для оценки боли, функции, способности передвигаться и нестабильности
10 минут
Шкала активности Тегнера
Временное ограничение: 5 минут
11 уровней активности от полной неспособности функционировать до продвинутых занятий спортом
5 минут
Изокинетическая прочность с использованием Biodex
Временное ограничение: 30 минут
Сила движения измеряется в ньютонах и крутящем моменте с поправкой на массу тела.
30 минут
Пассивный диапазон движения
Временное ограничение: 5 минут
Измеряется с помощью гониометра для записи полного диапазона движений при сгибании и разгибании колена.
5 минут
Оценка отека
Временное ограничение: 2 минуты
Измерение окружности колена
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 минута
Боль оценивается пациентом по шкале от 0 до 10.
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H43929

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться