Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časného rozsahu pohybu po první dislokaci pately

15. prosince 2023 aktualizováno: Scott McKay, Baylor College of Medicine

Vliv časného rozsahu pohybu na zotavení u jedinců po první patelární

Daří se dospívajícím pacientům s vykloubenou kolenní čéškou lépe s ortézou nebo bez ní?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměří na dva různé způsoby léčby dospívajících pacientů, kteří měli dislokaci kolenního kloubu. Obě skupiny dostanou fyzioterapeutickou léčbu vykloubení kolenního kloubu, ale jedna skupina bude nejprve týden v ortéze a druhá skupina se okamžitě začne pohybovat v terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající muži a ženy ve věku 11-17 let
  • Lékařská diagnóza první epizody laterální nestability čéšky (dislokace nebo subluxace)
  • Subjektivní anamnéza posunu kolena, nestabilita, vyskočení, výpotek v koleni
  • Apprehension test je pozitivní a má střední patelární citlivost
  • Postoupeno ambulantní klinice sportovní medicíny Texas Children's Hospital (TCH) z pohotovostního zařízení, urgentní péče nebo pediatra do 10 dnů od zranění.
  • Bez přidružených onemocnění, která by bránila nebo omezovala rehabilitaci včetně srdeční, plicní, psychiatrické (kromě poruchy pozornosti (ADD) nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), ortopedické, neurologické
  • Musí být schopen dodržovat pokyny a účastnit se rehabilitačního protokolu po dobu 3 měsíců studie.

Kritéria vyloučení:

  • Zobrazovací nebo klinické nálezy naznačují, že je nutná chirurgická intervence, tj. zlomenina, osteochondrální defekt, Lachmanův nebo jiný pozitivní speciální test na kolenní vaz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Imobilizace
Pacienti v této skupině dostanou kolenní imobilizér, který budou nosit po dobu 2 týdnů, a poté podstoupí ambulantní hodnocení fyzikální terapie a léčbu
Jiný: Raný rozsah pohybu
Skupiny budou porovnány, aby se zjistilo, zda je lepší imobilizace nebo časný rozsah pohybu při návratu ke sportu po dislokaci pately.
Ostatní jména:
  • Imobilizace
  • Ear;y rozsah pohybu
Experimentální: Časný rozsah pohybu
Pacientům v této skupině bude umožněno hýbat kolenem a okamžitě zahájit ambulantní fyzikální terapii a léčbu.
Jiný: Raný rozsah pohybu
Skupiny budou porovnány, aby se zjistilo, zda je lepší imobilizace nebo časný rozsah pohybu při návratu ke sportu po dislokaci pately.
Ostatní jména:
  • Imobilizace
  • Ear;y rozsah pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kujala Knee Score
Časové okno: 10 minut
13položkový dotazník k hodnocení bolesti, funkce, chůze a nestability
10 minut
Tegnerova stupnice aktivity
Časové okno: 5 minut
11 úrovní aktivity od úplné neschopnosti fungovat až po pokročilou sportovní účast
5 minut
Izokinetická síla pomocí Biodexu
Časové okno: 30 minut
Síla pohybu se měří v newtonech a točivém momentu a koriguje se na tělesnou hmotnost
30 minut
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: 5 minut
Měřeno goniometrem pro záznam plného rozsahu pohybu při flexi a extenzi kolena
5 minut
Hodnocení edému
Časové okno: 2 minuty
Měření obvodu kolena
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
Bolest hodnocená pacientem na stupnici 0-10.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H43929

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární dislokace

Klinické studie na Raný rozsah pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit