Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai mozgástartomány hatása az első patella-diszlokáció után

2023. december 15. frissítette: Scott McKay, Baylor College of Medicine

A korai mozgástartomány hatása az első térdkalács utáni gyógyulásra

A tinédzser korú, elmozdult térdkalácsú betegek jobban teljesítenek merevítővel vagy anélkül?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két különböző módszert vizsgál a tinédzser korú betegek kezelésére, akiknek térdsapkájuk elmozdult. Mindkét csoport fizikoterápiás kezelést kap a térdsapka-diszlokáció miatt, de az egyik csoport először egy hétig fogszabályozóban lesz, a másik csoport pedig azonnal elkezdi a terápiát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-17 év közötti férfi és női serdülők
  • Első alkalommal fellépő laterális patella instabilitási epizód (diszlokáció vagy subluxatio) orvosi diagnózisa
  • Szubjektív anamnézisben a térd elmozdulása, instabilitás, kiugrás, térd effúzió
  • Az aggodalom tesztje pozitív, és mediális térdkalács érzékenységet mutat
  • A Texas Children's Hospital (TCH) járóbeteg-sportorvosi klinikájára utalták egy sürgősségi osztályról, sürgősségi ellátásról vagy gyermekorvosról a sérülést követő 10 napon belül.
  • Mentes az olyan társbetegségektől, amelyek megakadályoznák vagy korlátoznák a rehabilitációt, beleértve a szív-, tüdő-, pszichiátriai (kivéve a figyelemhiányos zavart (ADD) vagy a figyelemhiányos hiperaktivitási zavart (ADHD), ortopédiai, neurológiai
  • Képesnek kell lennie az utasítások követésére és a rehabilitációs protokollban való részvételre a 3 hónapos tanulmányi időszakra.

Kizárási kritériumok:

  • A képalkotó vagy klinikai leletek sebészeti beavatkozásra utalnak, azaz törés, osteochondralis defektus, Lachman vagy más pozitív térdszalag speciális vizsgálat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Immobilizáció
Az ebbe a csoportba tartozó betegek térd-immobilizátort kapnak, amelyet 2 hétig viselnek, majd ambuláns fizikoterápiás értékelést és kezelést kapnak.
Egyéb: Korai mozgástartomány
A csoportokat összehasonlítják, hogy az immobilizáció vagy a korai mozgástartomány jobb-e a térdkalács-diszlokáció utáni visszatéréshez a sportághoz.
Más nevek:
  • Immobilizáció
  • Ear;y mozgástartomány
Kísérleti: Korai mozgástartomány
Az ebbe a csoportba tartozó betegek mozgathatják a térdüket, és azonnal megkezdhetik a járóbeteg-fizikoterápiát és -kezelést.
Egyéb: Korai mozgástartomány
A csoportokat összehasonlítják, hogy az immobilizáció vagy a korai mozgástartomány jobb-e a térdkalács-diszlokáció utáni visszatéréshez a sportághoz.
Más nevek:
  • Immobilizáció
  • Ear;y mozgástartomány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kujala Knee Score
Időkeret: 10 perc
13 tételből álló kérdőív a fájdalom, a funkció, a mozgás és az instabilitás értékelésére
10 perc
Tegner aktivitási skála
Időkeret: 5 perc
11 aktivitási szint a teljes működésképtelenségtől a haladó sportban való részvételig
5 perc
Izokinetikus erősség Biodex használatával
Időkeret: 30 perc
A mozgási erőt newtonban és nyomatékban mérik, és a testtömeggel korrigálják
30 perc
Passzív mozgástartomány
Időkeret: 5 perc
Goniométerrel mérve a térdhajlítás és -nyújtás teljes mozgástartományát rögzíti
5 perc
Ödéma felmérés
Időkeret: 2 perc
A térd kerületének mérése
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 1 perc
A beteg által 0-10-ig terjedő skálán értékelt fájdalom.
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H43929

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel