Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig bevægelse efter første gang patelladislokation

15. december 2023 opdateret af: Scott McKay, Baylor College of Medicine

Effekt af tidlig bevægelsesudslag på restitution hos individer efter første gang patellar

Klarer teenagepatienter med en forskudt knæskal det bedre med eller uden bøjle?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil se på to forskellige måder at behandle teenagepatienter på, som har haft en forskydning af deres knæskal. Begge grupper vil modtage den fysioterapeutiske behandling for knæskalsluksation, men den ene gruppe vil først være i bøjle i en uge, og den anden gruppe vil begynde at bevæge sig i terapi med det samme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige unge mellem 11-17 år
  • Medicinsk diagnose af 1. gang lateral patella-instabilitetsepisode (dislokation eller subluksation)
  • Subjektiv historie med knæskift, ustabilitet, spring ud, knæudslip
  • Fangstesten er positiv og har medial patella ømhed
  • Henvist til Texas Children's Hospital (TCH) ambulant sportsmedicinsk klinik fra en skadestue, akut pleje eller børnelæge inden for 10 dage efter skaden.
  • Fri for følgesygdomme, der ville forhindre eller begrænse rehabilitering, herunder hjerte-, lunge-, psykiatrisk (undtagen Attention Deficit Disorder (ADD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), ortopædisk, neurologisk
  • Skal kunne følge anvisninger og deltage i rehabiliteringsprotokol for den 3-måneders studieperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Billeddiagnostik eller kliniske fund tyder på, at der er behov for kirurgisk indgreb, dvs. fraktur, osteochondral defekt, Lachman eller andre positive specialtests for knæligamenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Immobilisering
Patienter i denne gruppe vil få en knæ-immobilizer til at bære i 2 uger og derefter modtage ambulant fysioterapi evaluering og behandling
Andet: Tidlig bevægelsesområde
Grupper vil blive sammenlignet for at se, om immobilisering eller tidlig bevægelsesområde er bedre til at vende tilbage til deres sport efter patellaluksation.
Andre navne:
  • Immobilisering
  • Ear;y Range of Motion
Eksperimentel: Tidlig bevægelsesområde
Patienter i denne gruppe får lov til at bevæge knæet og starte ambulant fysioterapi og behandling med det samme.
Andet: Tidlig bevægelsesområde
Grupper vil blive sammenlignet for at se, om immobilisering eller tidlig bevægelsesområde er bedre til at vende tilbage til deres sport efter patellaluksation.
Andre navne:
  • Immobilisering
  • Ear;y Range of Motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kujala Knæ Score
Tidsramme: 10 minutter
13 punkters spørgeskema til vurdering af smerte, funktion, ambulation og ustabilitet
10 minutter
Tegner Aktivitetsskala
Tidsramme: 5 minutter
11 aktivitetsniveauer fra fuldstændig manglende evne til at fungere til avanceret sportsdeltagelse
5 minutter
Isokinetisk styrke ved hjælp af Biodex
Tidsramme: 30 minutter
Bevægelseskraft måles i newton og drejningsmoment og korrigeres for kropsvægt
30 minutter
Passivt bevægelsesområde
Tidsramme: 5 minutter
Målt med goniometer for at registrere hele bevægelsesområdet i knæfleksion og -ekstension
5 minutter
Ødem vurdering
Tidsramme: 2 minutter
Mål for knæets omkreds
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 minut
Smerter vurderet af patient på en skala fra 0-10.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

11. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H43929

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patelladislokation

Kliniske forsøg med Tidlig bevægelsesområde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner