Efeito da amplitude de movimento inicial após a primeira luxação patelar
15 de dezembro de 2023 atualizado por: Scott McKay, Baylor College of Medicine
Efeito da Amplitude de Movimento Inicial na Recuperação em Indivíduos Após Primeira Vez Patelar
Pacientes adolescentes com rótula deslocada se saem melhor com ou sem órtese?
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo analisará duas maneiras diferentes de tratar pacientes adolescentes que tiveram uma luxação da rótula.
Ambos os grupos receberão tratamento fisioterapêutico para luxação da rótula, mas um grupo primeiro ficará com uma cinta por uma semana e o outro grupo começará a se mover na terapia imediatamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes do sexo masculino e feminino entre 11 e 17 anos
- Diagnóstico médico de 1º episódio de instabilidade patelar lateral (luxação ou subluxação)
- História subjetiva de deslocamento do joelho, instabilidade, estalo, derrame no joelho
- O teste de apreensão é positivo e apresenta sensibilidade patelar medial
- Encaminhado para a clínica de medicina esportiva ambulatorial do Hospital Infantil do Texas (TCH) de uma unidade de emergência, atendimento de urgência ou pediatra dentro de 10 dias após a lesão.
- Livre de comorbidades que impediriam ou limitariam a reabilitação, incluindo cardíaca, pulmonar, psiquiátrica (exceto Transtorno de Déficit de Atenção (DDA) ou Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), ortopédica, neurológica
- Deve ser capaz de seguir instruções e participar do protocolo de reabilitação para o período de estudo de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Os achados de imagem ou clínicos sugerem a necessidade de intervenção cirúrgica, ou seja, fratura, defeito osteocondral, Lachman ou outros testes especiais positivos do ligamento do joelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Imobilização
Os pacientes deste grupo receberão um imobilizador de joelho para usar por 2 semanas e, em seguida, receberão avaliação e tratamento fisioterapêutico ambulatorial
|
Os grupos serão comparados para ver se a imobilização ou a amplitude de movimento inicial é melhor para retornar ao esporte após a luxação patelar.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Amplitude de movimento precoce
Os pacientes deste grupo poderão mover o joelho e iniciar imediatamente a fisioterapia e o tratamento ambulatorial.
|
Os grupos serão comparados para ver se a imobilização ou a amplitude de movimento inicial é melhor para retornar ao esporte após a luxação patelar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do Joelho Kujala
Prazo: 10 minutos
|
Questionário de 13 itens para avaliar dor, função, deambulação e instabilidade
|
10 minutos
|
|
Escala de Atividade Tegner
Prazo: 5 minutos
|
11 níveis de atividade, desde a incapacidade total de funcionamento até a participação em esportes avançados
|
5 minutos
|
|
Força isocinética usando Biodex
Prazo: 30 minutos
|
A força do movimento é medida em newtons e torque e corrigida pelo peso corporal
|
30 minutos
|
|
Amplitude passiva de movimento
Prazo: 5 minutos
|
Medido com goniômetro para registrar toda a amplitude de movimento na flexão e extensão do joelho
|
5 minutos
|
|
Avaliação de edema
Prazo: 2 minutos
|
Medida da circunferência do joelho
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 1 minuto
|
Dor avaliada pelo paciente em uma escala de 0 a 10.
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Erickson BJ, Mascarenhas R, Sayegh ET, Saltzman B, Verma NN, Bush-Joseph CA, Cole BJ, Bach BR Jr. Does Operative Treatment of First-Time Patellar Dislocations Lead to Increased Patellofemoral Stability? A Systematic Review of Overlapping Meta-analyses. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1207-15. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.040. Epub 2015 Jan 28.
- Armstrong BM, Hall M, Crawfurd E, Smith TO. A feasibility study for a pragmatic randomised controlled trial comparing cast immobilisation versus no immobilisation for patients following first-time patellar dislocation. Knee. 2012 Oct;19(5):696-702. doi: 10.1016/j.knee.2011.08.004. Epub 2011 Sep 29.
- Saccomanno MF, Sircana G, Fodale M, Donati F, Milano G. Surgical versus conservative treatment of primary patellar dislocation. A systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2277-2287. doi: 10.1007/s00264-015-2856-x. Epub 2015 Jul 23.
- Cheng B, Wu X, Ge H, Qing Sun Y, Zhang Q. Operative versus conservative treatment for patellar dislocation: a meta-analysis of 7 randomized controlled trials. Diagn Pathol. 2014 Mar 18;9:60. doi: 10.1186/1746-1596-9-60.
- Matic GT, Magnussen RA, Kolovich GP, Flanigan DC. Return to activity after medial patellofemoral ligament repair or reconstruction. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):1018-25. doi: 10.1016/j.arthro.2014.02.044. Epub 2014 Apr 24.
- Vavken P, Wimmer MD, Camathias C, Quidde J, Valderrabano V, Pagenstert G. Treating patella instability in skeletally immature patients. Arthroscopy. 2013 Aug;29(8):1410-22. doi: 10.1016/j.arthro.2013.03.075. Epub 2013 May 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H43929
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .