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최초 슬개골 탈구 후 초기 운동 범위의 영향

2023년 12월 15일 업데이트: Scott McKay, Baylor College of Medicine

최초 슬개골 후 개인의 회복에 대한 조기 운동 범위의 영향

슬개골이 탈구된 10대 환자가 보조기가 있거나 없을 때 더 잘 지내나요?

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 슬개골 탈구가 있는 십대 환자를 치료하는 두 가지 다른 방법을 살펴볼 것입니다. 두 그룹 모두 슬개골 탈구에 대한 물리치료를 받게 되지만, 한 그룹은 먼저 일주일 동안 보조기를 착용하고 다른 그룹은 바로 치료를 시작합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mitzi Wiggin
  • 전화번호: 832-826-6107
  • 이메일: wiggin@bcm.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 11~17세의 남녀 청소년
  • 1차 외측 슬개골 불안정 삽화(탈구 또는 아탈구)의 의학적 진단
  • 무릎 이동, 불안정성, 튀어나옴, 무릎 삼출액의 주관적 병력
  • 불안 테스트는 양성이며 내측 슬개골 압통이 있습니다.
  • 부상 후 10일 이내에 응급실 시설, 긴급 치료 또는 소아과 의사로부터 Texas Children's Hospital(TCH) 외래 스포츠 의학 클리닉으로 의뢰되었습니다.
  • 심장, 폐, 정신과(주의력 결핍 장애(ADD) 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 제외), 정형외과, 신경계
  • 3개월 연구 기간 동안 지시를 따르고 재활 프로토콜에 참여할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 이미징 또는 임상 결과는 골절, 골연골 결손, Lachman 또는 기타 양성 무릎 인대 특수 검사와 같은 외과적 개입이 필요함을 시사합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고정화
이 그룹의 환자는 2주 동안 무릎 고정 장치를 착용한 후 외래 환자 물리 치료 평가 및 치료를 받습니다.
다른: 초기 동작 범위
슬개골 탈구 후 운동 복귀 시 부동화 또는 초기 운동 범위가 더 나은지 확인하기 위해 그룹을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 고정화
  • 귀, 움직임의 범위
실험적: 초기 운동 범위
이 그룹의 환자는 무릎을 움직일 수 있으며 즉시 외래 물리 치료 및 치료를 시작할 수 있습니다.
다른: 초기 동작 범위
슬개골 탈구 후 운동 복귀 시 부동화 또는 초기 운동 범위가 더 나은지 확인하기 위해 그룹을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 고정화
  • 귀, 움직임의 범위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쿠잘라 무릎 점수
기간: 10 분
통증, 기능, 보행 및 불안정성을 평가하기 위한 13개 항목 설문지
10 분
테그너 활동 척도
기간: 5 분
완전한 기능 불능에서 고급 스포츠 참여에 이르기까지 11가지 수준의 활동
5 분
Biodex를 사용한 등속 강도
기간: 30 분
움직임의 힘은 뉴턴과 토크로 측정되며 체중에 대해 보정됩니다.
30 분
수동 동작 범위
기간: 5 분
무릎 굴곡 및 신전의 전체 동작 범위를 기록하기 위해 고니오미터로 측정
5 분
부종 평가
기간: 2분
무릎 둘레 측정
2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 등급 척도
기간: 1 분
0-10의 척도로 환자가 평가한 통증.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Scott McKay, MD, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H43929

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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